DAYBUE STIX تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء: خيار علاج جديد لمرضى متلازمة ريت

أكاديا للأدوية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على DAYBUE STIX، مقدمة صيغة مسحوق بديلة للتركيبة السائلة الحالية لإدارة متلازمة ريت لدى المرضى الأطفال والمراهقين بعمر عامين وما فوق. تؤثر هذه الحالة النادرة من الاضطرابات العصبية التنموية على حوالي 1 من كل 10,000 إلى 15,000 ولادة أنثوية على مستوى العالم.

تحافظ صيغة المسحوق الجديدة المعتمدة على نفس فعالية وخصائص السلامة مثل صيغة DAYBUE السائلة التي حصلت على موافقة FDA في 2023. أشارت الشركة إلى أن DAYBUE STIX ستُطلق في البداية بتوزيع محدود بداية من الربع الأول من 2026، تليها توسعة الوصول إلى السوق المتوقع في أوائل الربع الثاني من 2026، بينما تظل التركيبة الأصلية متاحة للمرضى الحاليين.

متلازمة ريت هي اضطراب عصبي تقدمي يؤثر بشكل رئيسي على الفتيات، ويتميز بتطور طبيعي في البداية يتبعه تراجع في التحكم الحركي، والتواصل، والقدرات المعرفية. تقديم DAYBUE STIX يوفر للمرضى ومقدمي الرعاية خيارًا إضافيًا للإعطاء، مما قد يحسن الالتزام بالعلاج وجودة الحياة لأولئك الذين يديرون هذه الحالة المعيقة.

هذا الإنجاز التنظيمي يسلط الضوء على الابتكار المستمر في صناعة الأدوية الذي يستهدف الاضطرابات العصبية النادرة لدى الأطفال، ويوفر للأطباء خيارات متنوعة لتقديم العلاج لخدمة الفئات الضعيفة من المرضى.