كيف تؤكد ابتكار +ND كابيتال لنظام العلاج بالخلايا CAR-T في نقطة الرعاية على استراتيجية الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية الأوروبية من خلال صفقة غالاباغوس-سيل بوينت بقيمة 225 مليون يورو

الصفقة: تحويل تصنيع العلاج الخلوي

+ND Capital حققت خروجها الكبير الثاني في مشهد التكنولوجيا الحيوية الأوروبي، مما يمثل علامة فارقة في فرضية استثمار الشركة حول التصنيع الصحي اللامركزي. أعلنت شركة Galapagos NV عن استحواذها على مبتكر العلاج الخلوي الهولندي CellPoint، مع وجود +ND Capital كممول رأس مال مغامر وحيد للشركة. تتضمن هيكلية الصفقة دفعًا مقدمًا بقيمة 125 مليون يورو نقدًا، بالإضافة إلى مدفوعات تعتمد على الإنجازات تصل إلى 100 مليون يورو—بقيمة إجمالية تؤكد الجدوى التجارية لمنصة التكنولوجيا المملوكة لـ CellPoint.

معالجة القيود الحالية لتوصيل CAR-T

تواجه علاجات خلايا CAR-T الحالية تحديات تشغيلية كبيرة. يتطلب النموذج التصنيعي التقليدي استخراج خلايا المريض ومعالجتها في مرافق مركزية بعيدة—عملية تستغرق ستة أسابيع وتسبب تعقيدات في اللوجستيات، وتكاليف مرتفعة، ومخاطر سلامة محتملة. تتصدى ابتكارات CellPoint لهذه الاختناقات من خلال تقديم نظام آلي متكامل بالكامل يقرب التصنيع من المرضى.

لقد طورت الشركة منصة برمجيات xCellit لمراقبة الإنتاج في الوقت الحقيقي، مع تقنية Cocoon® المغلقة من شركة Lonza السويسرية للتصنيع الآلي للعلاج الخلوي والجيني. تتيح هذه المجموعة جدولًا زمنيًا من الوريد إلى الوريد يقارب ستة أيام—تضييقًا دراماتيكيًا من المعيار الصناعي الذي يتجاوز 30 يومًا. يمكن للمرضى تلقي علاجات CAR-T الشخصية خلال سبعة أيام من جمع الخلايا الأولي، بدلاً من الانتظار لفترات طويلة.

التحقق السريري والتقدم التنظيمي

لقد أكدت التحقيقات السريرية التي تستخدم بنية التوريد اللامركزية لـ CellPoint بالفعل الموافقة التنظيمية في بلجيكا وإسبانيا وهولندا. يجري حاليًا تسجيل مرضى في تجربتين من المرحلة 1/2a تستهدفان ليمفوما غير هودجكين المتكررة/المقاومة (rrNHL) ولوكيميا اللمفاوية المزمنة المقاومة والمتكررة (rrCLL) مع مرشح CAR-T من نوع CD-19. من المتوقع أن تقدم البيانات الأولية في النصف الأول من 2023 أدلة حاسمة على قابلية التوسع وفعالية نموذج التصنيع اللامركزي في المرضى البشر.

الحضور الاستراتيجي لـ +ND Capital في أوروبا

أظهرت شركة الاستثمار المقيمة في لوزان قدرة ثابتة على التعرف على الابتكار الأوروبي وتوسيعه. بجانب CellPoint، نظمت +ND Capital استحواذ شركة Arctos Medical المقيمة في برن من قبل نوفارتيس في أواخر 2021—وهو دليل آخر على منهجية بناء الشركات التي تتبعها الشركة. كانت Arctos قد طورت تقنية العلاج الجيني الضوئي لاستعادة الرؤية في مرضى التنكس الشبكي، مما يبرز مدى تنوع نطاق الشركة عبر عدة طرق علاجية.

أنشأت +ND Capital عملياتها الأوروبية في 2019 مع الصندوق الثالث، الذي جمع $335 مليون لمتابعة فرص الاستثمار عبر الأطلسي. تركز الاستراتيجية الأوروبية على إنشاء الشركات ونشر جولات التمويل من نوع Series A، مستفيدة من البنية التحتية العلمية القوية والموارد البشرية ذات الخبرة في القارة. من بين سبع استثمارات أوروبية حتى الآن، خرجت اثنتان بنجاح—وهو سجل يثبت فرضية الشركة حول الابتكار الأوروبي غير المستغل.

التداعيات الأوسع للعلاج المناعي للسرطان

يمثل نموذج التصنيع في نقطة الرعاية تحولًا أساسيًا في كيفية دمقرطة العلاجات الخلوية المتقدمة. من خلال تقصير الجداول الزمنية وتقليل تعقيد التصنيع، يمتلك هذا النموذج القدرة على توسيع الوصول عبر مجموعات المرضى التي تقتصر حاليًا على قدرات السعة والقيود الجغرافية. يوضح التعاون بين تقنية CellPoint وخبرة التصنيع لدى Lonza كيف يخلق التقاء التخصصات—مثل الأتمتة البرمجية، علم الأحياء الخلوي، واللوجستيات—حلول رعاية صحية تحويلية.

بالنسبة لمرضى السرطان، يترجم ذلك إلى نشر أسرع للعلاج، وتحسين ملفات السلامة من خلال معالجة خلايا أسرع، وكفاءات تكاليف قد توسع من الأهلية لتشمل فئات مرضى أوسع.