صفقة دمج Cullgen ستجلب تقنية تدهور البروتين المتقدمة إلى ناسداك

تتحد شركتان في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية في عملية توحيد رئيسية من المقرر أن تعيد تشكيل مشهد تدهور البروتين. تقوم شركة Cullgen، وهي شركة خاصة متخصصة في تدهور البروتين المستهدف، بالاستحواذ على Pulmatrix من خلال ترتيب دمج عكسي سيضع الكيان المشترك على سوق ناسداك للرأس المال.

المبرر الاستراتيجي وراء الصفقة

يمثل هذا الدمج لحظة محورية لمسار تطور Cullgen. من خلال الوصول إلى قائمة ناسداك الخاصة بـ Pulmatrix، تكسب Cullgen منصة سوق عامة مع الاحتفاظ بالسيطرة التشغيلية — وهو هيكل ينعكس في تقسيم الملكية حيث سيحتفظ مساهمو Cullgen قبل الدمج بنسبة حوالي 96.4% من الشركة المجمعة، بينما يحتفظ مساهمو Pulmatrix بنسبة 3.6%.

سيحافظ الكيان المشترك على اسم Cullgen ومقره في سان دييغو، مع استمرار الرئيس التنفيذي الحالي لـ Cullgen Ying Luo في قيادة المنظمة. ستساهم لجنة إدارة Pulmatrix بممثل واحد في هيكل مجلس الإدارة الموسع.

الوضع المالي وتمديد فترة التشغيل

يشمل ترتيب الدمج وسادة مالية مصممة لتمويل التقدم السريري. تتوقع الشركة المجمعة أن تمتلك حوالي $65 مليون دولار نقدًا وما يعادله عند الإغلاق، مما يوفر فترة تشغيل متوقعة حتى عام 2026 عبر عدة معالم تطويرية.

كجزء من هيكل الصفقة، تنوي Pulmatrix تصفية بعض الأصول قبل إغلاق الصفقة، بما في ذلك مرشح الصداع النصفي الحاد PUR3100 وبرامج تكنولوجيا iSPERSE™ ذات الصلة. قد يتلقى مساهمو Pulmatrix مكون توزيع أرباح خاص إذا تجاوز صافي النقد عند الإغلاق 2.5 مليون دولار، مما يخلق عائد قيمة فوري قبل إتمام الدمج.

ثلاثة برامج سريرية قيد التطوير النشط

يمثل خط أنابيب Cullgen المحرك الأساسي للقيمة في هذه المعاملة. تمتلك الشركة حاليًا ثلاثة برامج لتدهور البروتين المستهدف إما في المرحلة 1 من الاختبار أو على وشك تسجيل المرضى:

CG001419 يبرز كمرشح قيادي لـ Cullgen — وهو مرشح من فئة أولى، انتقائي، عن طريق الفم، لمرشح تدهور TRK الشامل، يتم تقييمه عبر تجربتين سريريتين منفصلتين. لقد تم حقن عشرة مرضى في مسار الأورام دون ملاحظات على سمية محدودة للجرعة أو أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة 3+. على صعيد إدارة الألم، حصلت Cullgen مؤخرًا على موافقة HREC من الجهات التنظيمية الأسترالية لبدء تسجيل المرضى لتقييم السلامة وخصائص الدواء الحركية الدوائية، مع توقع بدء حقن أول مريض في أوائل 2025. يستهدف هذا البرنامج حاجة غير ملباة في إدارة الألم غير الأفيوني وغير NSAID.

CG009301 يمثل البرنامج الرئيسي الثاني لـ Cullgen — وهو مرشح GSPT1 مصمم لعلاج سرطانات الدم بما في ذلك اللوكيميا الحادة النكسية/المقاومة، ومتلازمة المايلوديسبلاستية عالية الخطورة، واللوكيميا اللمفاوية الحادة. تلقت الشركة إذن IND من CDE في الصين وتتوقع حقن أول مريض في الربع الأول من 2025. تشمل التطبيقات المحتملة الأخرى الأورام الصلبة ذات تضخيم MYC.

بالإضافة إلى هذه البرامج السريرية، تتقدم Cullgen ببرامج تدهور البروتين المستهدف الإضافية ومركبات تدهور-مضاد الأجسام (DACs)، مع تركيز التطوير بشكل رئيسي على السرطان والأمراض المناعية الذاتية. تم بالفعل شراكة برنامج بروتين دورة الخلية مع شركة Astellas Pharma Inc.

ميزة منصة uSMITE™ الخاصة بـ Cullgen

تمثل منصة uSMITE™ (الهدف المستهدف بواسطة جزيئات صغيرة، المدعوم بواسطة اليوبيكويتين) الخاصة بـ Cullgen الأساس التقني الذي يقود هذا الدمج. تتيح منصة التكنولوجيا تدمير البروتينات التي كانت تعتبر “غير قابلة للعلاج” تقليديًا من خلال توسيع تصميم الأدوية خارج نهج تثبيط الموقع الوظيفي التقليدي.

نجحت الشركة في إنتاج عدة مركبات تدهور بروتين مستهدف عالية الانتقائية ومتاحة حيويًا باستخدام ليغندات E3 الجديدة المملوكة. كما تشكل هذه المنصة أساس استراتيجية تطوير مركبات تدهور-مضاد الأجسام الناشئة لـ Cullgen، وهي نهج من الجيل التالي يجمع بين تدهور البروتين وخصوصية الأجسام المضادة.

جدول الصفقة والموافقات

من المتوقع أن يتم إغلاق الدمج بحلول نهاية مارس 2025، بعد موافقة المساهمين وتصريح CSRC. يضع هيكل الصفقة كلا من مجموعتي المساهمين للاستفادة من التقدم السريري لـ Cullgen مع توفير قيمة فورية لمساهمي Pulmatrix من خلال مكون التوزيع الخاص المحتمل ومشاركتهم المستمرة في خط أنابيب تطوير الشركة المجمعة.

السياق الصناعي والموقع التنافسي

يعكس هذا الدمج زخمًا متزايدًا في مجال علاجات تدهور البروتين. مع استثمار شركة AstraZeneca-CICC Venture Capital وشركة Astellas Pharma Inc. بالفعل في أو بالشراكة مع Cullgen، جذبت الشركة دعم شركات الأدوية الحيوية الكبرى. يوفر الإدراج في ناسداك لـ Cullgen وصولًا إلى أسواق رأس المال لتسريع جداول التطوير وربما تمويل شراكات استراتيجية أو استحواذات مستقبلية.

يضع الجمع بين الكيانين المدمجين في سوق تدهور البروتين الذي يزداد ازدحامًا، مع الحفاظ على خط أنابيب مركز على مجالات ذات حاجة طبية غير ملباة بشكل كبير — الأورام وإدارة الألم — حيث تقدم نهج تدهور البروتين مزايا علاجية محتملة على النهج التقليدي للأدوية الصغيرة أو البيولوجية.