استحواذ BELLUS Health من قبل GSK: إنجاز رئيسي لعلاج السعال المزمن من الجيل القادم

شركة BELLUS Health وصلت إلى نقطة تحول مهمة بعد قرار GSK بالاستحواذ على الشركة مقابل 14.75 دولار أمريكي للسهم في صفقة نقدية بالكامل تقدر قيمتها بحوالي 2.0 مليار دولار أمريكي. ويمثل ذلك علاوة بنسبة 103% على سعر إغلاق الشركة في 17 أبريل 2023، وعلاوة بنسبة 101% على المتوسط ​​المرجح لحجم التداول خلال 30 يومًا. تؤكد الصفقة على الاعتراف المتزايد في الصناعة بإمكانات شركة BELLUS Health لمعالجة حاجة طبية غير ملباة في علاج الجهاز التنفسي.

المبرر الاستراتيجي وراء خطوة GSK

تشير اتفاقية الاستحواذ إلى ثقة GSK في (camlipixant) BLU-5937(، المرشح الرائد لشركة BELLUS Health الذي تم تطويره كمضاد انتقائي لمستقبلات P2X3. السعال المزمن المقاوم )RCC( لا يزال غير معالج إلى حد كبير في الأسواق الرئيسية، مع عدم وجود علاجات معتمدة حاليًا في الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، أو المملكة المتحدة. من خلال إدخال شركة BELLUS Health في محفظتها، تحصل GSK على إمكانية الوصول إلى علاج قد يكون ثورة في المجال، مع الاستفادة من خبرتها الواسعة في تطوير وتسويق العلاجات التنفسية.

أكد روبرتو بيليني، رئيس الشركة والمدير التنفيذي، أن الصفقة تؤكد التقدم السريري والمؤسسي للشركة. من المتوقع أن تُغلق الصفقة في الربع الثالث من عام 2023 أو قبل ذلك، بعد الحصول على موافقات المساهمين والجهات التنظيمية.

برنامج CALM المرحلة 3: على المسار الصحيح رغم الانتقال

لا تزال شركة BELLUS Health ملتزمة بتطوير المرحلة 3 من تجاربها السريرية. يتضمن برنامج CALM تجربتين حاسمتين — CALM-1 و CALM-2 — كلاهما يقيم فعالية camlipixant في RCC باستخدام نظام مراقبة السعال VitaloJAK لقياس تكرار السعال خلال 24 ساعة في الأسبوع 12 و24 على التوالي. يستمر تسجيل المرضى كما هو مخطط، ومن المتوقع أن تظهر النتائج الرئيسية من CALM-1 في النصف الثاني من 2024 وبيانات CALM-2 في 2025.

بالإضافة إلى RCC، تظهر آلية مضاد مستقبلات P2X3 إمكانات عبر مؤشرات متعددة لفرط حساسية السعال، مما يضع camlipixant كأصل منصة بدلاً من دواء لمؤشر واحد فقط.

التقدمات السريرية وما قبل السريرية الأخيرة

في تجارب المرحلة 1، أظهر تركيبة camlipixant ذات الإفراج الممتد )ER( توافقًا حيويًا مع النسخة ذات الإفراج الفوري )IR( مرتين يوميًا، مع الحفاظ على ملف سلامة محسّن. من الجدير بالذكر أن التركيبة ذات الإفراج الممتد لم تظهر أحداثًا سلبية تتعلق بالطعم، مما يعالج قلقًا من تجارب سابقة.

قدمت شركة BELLUS Health بيانات سريرية في مؤتمرات طبية رئيسية هذا العام. في مؤتمر الجمعية الأمريكية للصدر )ATS( الدولي لعام 2023 في مايو، عرضت نتائج من تجربتها المرحلة 2b المسماة SOOTHE حول تحسن شدة السعال المبلغ عنها من قبل المرضى، بالإضافة إلى بيانات تدعم منطق اختيار الجرعة لبرنامج المرحلة 3. كما أظهرت عروض تقديمية إضافية في اجتماعات الجمعية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة )AAAAI( والجمعية الأمريكية للصيدلة السريرية والعلاجات )ASCPT( لعام 2023 مسار تطوير المرشح.

الوضع المالي والأداء التشغيلي

حتى 31 مارس 2023، حافظت شركة BELLUS Health على 313.0 مليون دولار أمريكي من النقد، والنقد المعادل، والاستثمارات قصيرة الأجل، بانخفاض طفيف عن 337.1 مليون دولار في نهاية عام 2022. يعكس هذا الانخفاض استثمار الشركة الكبير المستمر في التطوير السريري.

بالنسبة للربع الأول من 2023، أبلغت الشركة عن خسارة صافية قدرها 25.1 مليون دولار )0.20 دولار للسهم(، مقارنة بـ 14.4 مليون دولار )0.13 دولار للسهم في نفس الربع من 2022. زادت نفقات البحث والتطوير بنسبة 98% على أساس سنوي إلى 22.3 مليون دولار، مدفوعة بشكل رئيسي بزيادة الإنفاق الخارجي على R&D لبرنامج المرحلة 3 CALM وزيادة عدد الموظفين لدعم تطوير camlipixant. ارتفعت المصاريف العامة والإدارية بنسبة 33% إلى 5.4 مليون دولار، مدفوعة بتكاليف خارجية أعلى وتعويضات تعتمد على الأسهم.

تحسن الدخل المالي الصافي إلى 2.7 مليون دولار في الربع الأول من 2023 من 1.0 مليون دولار في الربع الأول من 2022، ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى ارتفاع دخل الفوائد على وضع الشركة النقدي وسط ارتفاع أسعار الفائدة.

النظرة المستقبلية: فرصة السوق والحاجة غير الملباة

لا يزال مشهد علاج السعال المزمن غير متطور إلى حد كبير. يُعرف بأنه السعال المستمر الذي يتجاوز ثمانية أسابيع، ويُصنف على أنه مقاوم عندما لا يمكن تحديد أو علاج السبب الأساسي، ويؤثر RCC على عدد كبير من المرضى مع تأثيرات موثقة على جودة الحياة. يمكن أن تؤسس camlipixant معيارًا جديدًا للرعاية إذا أظهرت تجارب المرحلة 3 فعالية وتبعها الموافقة التنظيمية.

تعكس استحواذ GSK ثقة في أن شركة BELLUS Health قد تقدمت بنجاح في نهج علاجي منطقي من خلال تقييم سريري صارم. من المتوقع أن تسرع الصفقة جداول التطوير وتوسع الوصول التجاري بمجرد الحصول على الموافقة.