صمام SAPIEN 3 Ultra RESILIA يحقق تميزًا سريريًا مستدامًا عبر مجموعة كبيرة من المرضى في العالم الحقيقي

تحليل شامل لأكثر من 9000 مريض مطابقين من حيث الميل من سجل STS/ACC TVT يكشف أن صمام SAPIEN 3 Ultra RESILIA الأحدث من Edwards Lifesciences يواصل تحقيق نتائج سريرية متفوقة بعد سنة واحدة مقارنة بأجياله السابقة. تُبرز هذه النتائج، التي عُرضت في مؤتمر PCR London Valves 2024 ونُشرت في مجلة (JACC): Cardiovascular Interventions، المزايا الثابتة لأداء الجهاز من الجيل الأحدث.

الأداء السريري: الأرقام تحكي القصة

يوضح التحليل المطابق للميل أن مستلمي صمام SAPIEN 3 Ultra RESILIA حققوا نتائج ملحوظة في عدة معايير سريرية. المرضى في العينة، بمتوسط عمر 77 سنة ومتوسط درجة خطر STS قدره 3.6، شهدوا معدلات وفيات منخفضة جدًا ومتطلبات تدخلات إعادة قليلة خلال فترة المتابعة التي استمرت سنة واحدة. كما أظهرت البيانات زيادة في مناطق الفتحات الفعالة وتقليل التدرجات المستمدة من الصدى عبر جميع أحجام الصمامات مقارنةً بإصدارات SAPIEN السابقة، مع تحقيق 84.4% من المرضى للحرية من تسرب حول الصمام—تقدم كبير في تصميم وأداء الصمام.

تعافي المرضى وجودة الحياة

بعيدًا عن المقاييس الديناميكية الدموية، أظهر صمام SAPIEN 3 Ultra RESILIA تحسينات ذات معنى في نتائج المرضى المبلغ عنها. حقق عينة الدراسة زيادة متوسطة ذات دلالة إكلينيكية قدرها 31 نقطة في درجات استبيان كنساس سيتي لقصور القلب (KCCQ)، مما يعكس تحسنًا كبيرًا في عبء الأعراض والقدرة الوظيفية. بلغ متوسط مدة الإقامة في المستشفى يومًا واحدًا فقط، وخرج 93% من المرضى مباشرة إلى منازلهم، مما يؤكد على سرعة التعافي التي تتيحها تقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR).

المنظور السريري: التداعيات على تصنيف المخاطر

وفقًا للدكتور جيلبرت تانغ، MD، MSc، MBA، المدير الجراحي والأكاديمي لبرنامج القلب الهيكلي في نظام Mount Sinai الصحي، يمثل هذا أول دراسة واسعة النطاق تظهر تحسنًا في البقاء على قيد الحياة بعد سنة واحدة باستخدام صمام SAPIEN 3 Ultra RESILIA مقارنةً بالأجهزة من الجيل السابق، خاصة من خلال تقليل التسرب حول الصمام بدرجة خفيفة أو أكبر. أكد الدكتور تانغ أن هذه الفائدة لها أهمية خاصة للمرضى ذوي المخاطر الجراحية المنخفضة، الذين يطول أمد حياتهم ويعزز المزايا طويلة الأمد لأداء الصمام المتفوق.

الابتكار في التصميم: منصة RESILIA للأنسجة

يعكس التميز السريري المستمر أكثر من عقد من الخبرة المتراكمة مع تقنية أنسجة RESILIA من Edwards، مع تحسينات في جيل SAPIEN 3 Ultra RESILIA الأحدث. تستمر الأدلة—التي تشمل سنوات متعددة من بيانات المتابعة—في تأكيد سلامة وفعالية المنصة في مجموعات مرضى متنوعة يخضعون لـ TAVR.

الأهمية الاستراتيجية

تعزز هذه النتائج الواقعية مكانة Edwards Lifesciences كقائد في ابتكار القلب الهيكلي. تدعم البيانات التزام الشركة بتطوير تقنيات القسطرة التي توفر تعافيًا سريعًا، وتحسين جودة الحياة، وأداء سريري مستدام للمرضى عبر مخاطر مختلفة.

يمثل سجل STS/ACC TVT جهدًا تعاونيًا بين جمعية الجراحين الصدريين وكلية القلب الأمريكية لمتابعة نتائج صمامات القسطرة.