تقدم مادة الحشو الجلدي القابلة للتصلب بالضوء من CollPlant إلى التطوير السريري بعد النجاح في التحقق غير السريري

كولبلانت للتكنولوجيا الحيوية (ناسداك: CLGN) كشفت عن نتائج مشجعة من برنامج التقييم غير السريري الشامل لمنصتها المبتكرة للحشو التجديدي القابل للضوء. وبناءً على هذه النتائج، تستعد الشركة الآن للانتقال إلى التجارب السريرية على البشر مع تكثيف عمليات التصنيع لتلبية الطلب المتوقع.

نموذج جديد في التجديد الجمالي

تمثل صيغة الشركة الملكية تحولًا ملحوظًا في كيفية تصميم علاجات تعزيز البشرة. من خلال دمج حمض الهيالورونيك مع نوع مخصص من الكولاجين البشري recombinant (rhCollagen)، قامت كولبلانت بتطوير نظام ذو عمل مزدوج يعالج كل من التصحيح الجمالي الفوري وتجديد الأنسجة المستدام.

يعمل آلية التوصيل من خلال عملية مميزة من مرحلتين. يقوم الأطباء في البداية بحقن المادة على شكل جل باستخدام إبر رفيعة، مما يتيح تشكيل ملامح الوجه بدقة. باستخدام تقنية التنشيط الضوئي الخاصة بكولبلانت، يخضع المادة المحقونة لانتقال مرحلي مسيطر عليه، يتصلب ليصبح غرسة ثابتة وشبه صلبة. يسمح هذا التحول الهيكلي للحشو بالحفاظ على موضعه ضد الإجهادات الجاذبية والتشوهات الميكانيكية مع دعم أهداف العلاج.

التحقق من الصحة من خلال بروتوكولات اختبار صارمة

شمل برنامج البحث غير السريري لكولبلانت أطر اختبار موسعة تهدف إلى تحديد معايير السلامة والأداء. تضمن التقييم دراسة في الجسم الحي استمرت سنة تتبع مؤشرات المتانة على مدى فترة طويلة، بالإضافة إلى تقييمات شاملة للتوافق الحيوي أظهرت توافقًا مع المعايير التنظيمية الدولية.

تؤسس هذه النتائج قاعدة علمية قوية لدفع المنتج المرشح إلى الدراسات البشرية. كما بدأت الشركة في تحسين بنيتها التحتية للإنتاج لضمان جاهزيتها التشغيلية عند بدء التجارب السريرية.

علق يحيئيل طال، المدير التنفيذي، على هذا الإنجاز قائلاً: “يمثل إكمال برنامجنا غير السريري تقدمًا محوريًا لكولبلانت. من خلال الاستفادة من منصتنا الخاصة بالكولاجين rhCollagen، نحن في وضع يمكننا من وضع معايير جديدة في الطب التجميلي — مع تقديم قدرة تشكيل فورية إلى جانب الفائدة البيولوجية للاندماج الطبيعي للأنسجة والمتانة الممتدة. هذا النهج من الجيل التالي يوفر للأطباء والمرضى خيارًا مميزًا بشكل كبير مقارنةً بالحشوات التقليدية.”

السياق الاستراتيجي والموقع السوقي

تعمل كولبلانت عند تقاطع الطب التجديدي والابتكار الجمالي، مع تكنولوجيا الهندسة الوراثية النباتية الخاصة بها التي تتيح إنتاج الكولاجين البشري recombinant. تستهدف مجموعة منتجات الشركة عدة مجالات علاجية، بما في ذلك إصلاح الأنسجة، والتحسين التجميلي، والقدرات الناشئة للطباعة الحيوية للأعضاء.

تم إنشاء إطار شراكة هام في عام 2021 عندما أبرمت كولبلانت اتفاقية تطوير وتسويق عالمي مع شركة أليغران (شركة تابعة لأبفي)، الرائدة في حلول التجميل الجلدية. تؤكد هذه الشراكة على اعتراف الصناعة بالمزايا التكنولوجية التي تمتلكها كولبلانت.

يمثل الانتقال من التحقق غير السريري إلى التقدم السريري نقطة حاسمة للشركات التي تطور حلول الطب التجديدي الجديدة. ستحدد عملية توسيع التصنيع وتنفيذ المسار التنظيمي مدى سرعة وصول هذا الحشو الجلدي القابل للضوء إلى مراحل التقييم السريري. بالنسبة لمساهمي كولبلانت والمراقبين في الصناعة، فإن الانتقال إلى الدراسات البشرية يشير إلى تقدم ملموس نحو تسويق منصة العلاج الجمالي المميزة هذه.