شركة HCW Biologics تكشف عن تقدم الربع الثالث لعام 2025: إنجاز سريري وتحديث مالي على خط أنابيب العلاج المناعي

شركة HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB)، مطور أدوية حيوي سريري يركز على ابتكار العلاج المناعي، كشفت عن نتائج التشغيل للربع الثالث والتطورات السريرية المهمة للفترة المنتهية في 30 سبتمبر 2025. الشركة التي تتخذ من فلوريدا مقرًا لها تتقدم في عدة برامج علاجية تهدف إلى معالجة الأمراض المرتبطة بالالتهاب المزمن، مع التركيز بشكل خاص على مرشحها الرائد الذي يدخل التجارب البشرية.

تسريع التطور السريري على عدة جبهات

أهم تطور يتضمن المركب الرائد لشركة HCW Biologics، HCW9302، الذي من المقرر أن يبدأ تسجيل المرضى في تجربته الأولى من نوعها في المرحلة 1 خلال الربع الرابع من 2025. يمثل هذا الجزيء المدمج بين الإنترلوكين 2 (IL-2) نهجًا جديدًا لعلاج الحالات المناعية الذاتية من خلال تعزيز نشاط الخلايا التائية التنظيمية — مثبطات الالتهاب الطبيعية للجهاز المناعي.

تم تفعيل موقعين للتجارب السريرية بالفعل ويقومان بفحص المشاركين المؤهلين لدراسة الثعلبة البقعية. تؤثر الثعلبة البقعية على حوالي 160 مليون شخص على مستوى العالم ولا تملك حاليًا علاجات مرخصة من إدارة الغذاء والدواء (FDA). ترى HCW Biologics أن هذه الحالة تمثل مؤشرًا مثاليًا مبدئيًا لتحديد الجرعة المثلى قبل التوسع المحتمل إلى تطبيقات أوسع للأمراض المناعية الذاتية.

وبشكل منفصل، قدمت HCW Biologics بيانات قبل السريرية عن HCW11-018b، وهو مركب من الجيل الثاني من مناشط الخلايا التائية، يُظهر قوة محسنة ضد الأورام الصلبة من خلال آليتين: تنشيط مباشر للخلايا التائية مع تعديل البيئة المناعية المثبطة. كما قامت الشركة أيضًا بتطوير HCW11-040، وهو مثبط لنقطة التفتيش المناعي يعتمد على البيمبروليزوماب، ويُظهر وعدًا في الدراسات قبل السريرية لتوسيع خلايا الجذع التائية المستنزفة دون التسبب في مشاكل إطلاق السيتوكين.

تطوير الأعمال والنشاط التمويلي

حصلت الشركة على 2.2 مليون دولار من العائدات الإجمالية خلال الفترة الثلاثية من خلال اتفاقية شراء الأسهم الاحتياطية، حيث أصدرت 475,000 سهم من الأسهم العادية. يدعم هذا التدفق المالي الأنشطة السريرية وما قبل السريرية الجارية.

بالإضافة إلى ذلك، بدأت HCW Biologics مناقشات مع شركاء تجاريين محتملين بشأن محفظة مركبات مناشط الخلايا التائية، مع التركيز على تلبية الاحتياجات غير الملباة في علاج الأورام الصلبة. تعالج منصة TCE من الجيل الثاني التي تطورها الشركة القيود التي تم تحديدها في المنتجات من الجيل الأول المستخدمة حاليًا في التجارب السريرية.

الأداء المالي وتقييم الاستمرارية

انخفضت إيرادات التسعة أشهر بشكل كبير إلى 27,222 دولارًا من 2.17 مليون دولار في الفترة المماثلة من العام السابق، مما يعكس تعليقًا لمدة سنة على اتفاقية ترخيص Wugen التي تم التفاوض عليها في 2025. بلغت مصاريف البحث والتطوير 4.1 مليون دولار للفترة التسعة أشهر، بانخفاض 23% عن العام السابق، في حين زادت التكاليف العامة والإدارية إلى 6.2 مليون دولار بسبب توسيع أنشطة الامتثال التنظيمي والخدمات الاستشارية المهنية.

أبلغت الشركة عن خسارة صافية لمدة تسعة أشهر قدرها 8.7 مليون دولار، وهو تحسن كبير مقارنة بخسارة قدرها 26.7 مليون دولار في الفترة المماثلة من 2024. ومع ذلك، لا تزال الرسوم القانونية الكبيرة من إجراءات التحكيم السابقة غير مدفوعة إلى حد كبير، حيث تواصل الشركة مناقشات تسوية مع الشركات القانونية المعنية.

حتى 30 سبتمبر 2025، كشفت HCW Biologics عن شكوك جوهرية بشأن قدرتها على الاستمرار في العمليات بعد 12 شهرًا دون تمويل إضافي أو شراكات استراتيجية. تحتفظ الشركة حاليًا فقط بـ 1.1 مليون دولار نقدًا ويجب أن تحقق الحد الأدنى من حقوق المساهمين بقيمة 2.5 مليون دولار بحلول 31 ديسمبر 2025، لتظل متوافقة مع معايير الإدراج في ناسداك. مؤخرًا، منحت لجنة استماع ناسداك تمديدًا لوضع الإدراج مشروطًا بتحقيق هذا الشرط من حقوق الملكية بحلول نهاية العام.

الرؤية الاستراتيجية وتوسعة خط الأنابيب

أنشأت منصة TRBC المملوكة للشركة أكثر من 50 جزيءًا مميزًا تغطي ثلاث فئات علاجية: منشطات خلايا المناعة متعددة الوظائف، مثبطات نقاط التفتيش، ودمج الأهداف متعددة التخصصات. تستعد HCW Biologics لتقديم طلبات أدوية جديدة قيد التحقيق لثلاثة مرشحين رائدين يستهدفون المؤشرات المتعلقة بالسرطان والأمراض المرتبطة بالشيخوخة استنادًا إلى بيانات فعالية قبل سريرية مشجعة.

يعترف الإدارة بأنه على الرغم من النجاح المبكر في المبادرات التمويلية الرئيسية، فإن الوصول المستمر إلى السوق والتنفيذ الناجح لبرامج تطوير الأعمال يظل ضروريًا للحفاظ على العمليات والتقدم في البرامج السريرية عبر المعالم الرئيسية خلال الـ 12 شهرًا القادمة.