بيانات رائدة: علاج مضاد لـTIGIT، مزيج دومفاناليماب، يطيل البقاء على قيد الحياة لأكثر من سنة لدى مرضى سرطان الجهاز الهضمي العلوي

شركة جلياد ساينسز وأركس بيوساينسز كشفتا عن أدلة سريرية مقنعة تُظهر أن نظام العلاج التجريبي الخاص بهما يُحسن بشكل كبير نتائج البقاء على قيد الحياة للمرضى المصابين بسرطان الجهاز الهضمي العلوي المتقدم. أظهر العلاج المشترك، الذي يجمع بين جسم مضاد ضد TIGIT وهو دومفاناليماب مع جسم مضاد أحادي النسيلة ضد PD-1 وهو زيمبرليماب والعلاج الكيميائي القياسي، متوسط فترة بقاء خالية من التقدم تجاوز 12 شهرًا في تجربة المرحلة الثانية EDGE-Gastric — وهو تحسن ملحوظ مقارنة بمعايير العلاج الكيميائي المضاد لـ PD-1 التاريخية.

النتائج السريرية الرئيسية

قيمت البيانات المحدثة للتجربة 41 مريضًا يعانون من سرطان المعدة، أو تقاطع المعدة والمريء، أو سرطان المريء الغدي غير القابل للجراحة أو النقيلي. أظهرت النتائج أن حوالي 60% من المرضى حافظوا على البقاء خاليًا من التقدم عند علامة السنة، مع متوسط مدة العلاج 49.4 أسبوعًا. ومن الجدير بالذكر أن الفائدة العلاجية ظلت ثابتة عبر مجموعات المرضى الفرعية، بما في ذلك تلك ذات التعبير المنخفض عن PD-L1 — وهي فئة من المرضى يُعتبر علاجهم عادةً أصعب باستخدام العلاج المناعي فقط.

التقدم نحو تطوير المرحلة 3

هذه النتائج المشجعة من دراسة المرحلة الثانية EDGE-Gastric عززت الثقة في تجربة المرحلة 3 المستمرة STAR-221، التي تُقيّم نفس نظام الأدوية الثلاثة في نفس فئة المرضى. قد تمثل تجربة المرحلة 3 أول علاج مركب ضد TIGIT يصل إلى السوق لهذه الأنواع من السرطان، مما يعالج حاجة سريرية غير مُلباة بشكل كبير للمرضى المصابين بسرطانات الجهاز الهضمي العلوي المتقدمة.

وفقًا للدكتورة يلينا ي. جانجيان، رئيسة قسم الأورام المعوية في مركز Memorial Sloan Kettering للسرطان والمحقق الرئيسي في دراسة EDGE-Gastric، فإن اتساق مقاييس الفعالية وملف السلامة الذي لوحظ في التجربة يوفر أساسًا قويًا لتأكيد هذه الفوائد في مجموعة أكبر من المرضى. تم تقديم البيانات في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للأورام السريرية (ASCO)، مما يبرز الأهمية السريرية لهذا النهج من العلاج المناعي المركب.