تعزز قوة زخم خط أنابيثيسبيو مع تقدم عدة معدلات مناعية للخلايا عبر التطوير السريري

أنابتيسبيو، إنك. (ناسداك: ANAB)، شركة مبتكرة في مجال العلاج المناعي في المرحلة السريرية، أعلنت عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2024 في 5 أغسطس 2024، جنبًا إلى جنب مع تحديثات مهمة على خط أنابيبها تبرز تسريع الجداول الزمنية عبر محفظة معدلات الخلايا المناعية (ICM).

إشارات تسريع الجداول الزمنية السريرية تدل على أداء قوي للتجارب

أبلغت شركة التكنولوجيا الحيوية عن عدة تقدمات ملحوظة في برامج التطوير السريري الخاصة بها. والأهم من ذلك، أن الشركة سرعت برنامجها للمرحلة الثانية باء من دواء rosnilimab لالتهاب المفاصل الروماتويدي، مع توقع البيانات الرئيسية الآن في الربع الأول من 2025 بدلاً من منتصف 2025—وهو تسريع كبير مدفوع بتسجيل مرضى قوي. يتم تقييم مرشح agonist PD-1 في تجربة مضبوطة مع علاج وهمي تشمل 420 مريضًا، تقيّم ثلاثة مستويات جرعة تُعطى تحت الجلد على مدى 12 أسبوعًا، مع قياس الفعالية من خلال نقاط نهاية معتمدة تشمل DAS28-CRP، وCDAI، ومعايير استجابة ACR.

وفقًا لدانييل فاغا، رئيس ومدير تنفيذي لشركة أنابتيسبيو، “لقد حققنا ربعًا استثنائيًا ونحن نقترب من عدة محركات قيمة مهمة لأنابتيسبيو، بما في ذلك أول بيانات للمريض عن ANB032، وهو agonist BTLA لدينا.”

إتمام تجربة ANB032 للأكزيما التأتبية ونتائج البيانات

أنهت الشركة تسجيل المشاركين في تجربتها العالمية للمرحلة الثانية باء من ANB032، وهو جسم مضاد agonist لـ BTLA، لعلاج الأكزيما التأتبية المعتدلة إلى الشديدة. شملت البرنامج حوالي 200 مريض في تصميم مضبوط مع علاج وهمي يختبر ثلاثة مستويات جرعة من ANB032 تحت الجلد (تم توزيعها عشوائيًا 1:1:1:1) على مدى فترة علاج تبلغ 14 أسبوعًا تليها مرحلة مراقبة بدون علاج لمدة ستة أشهر.

تتوقع أنابتيسبيو مشاركة بيانات الفعالية للأسبوع 14 في ديسمبر 2024. استخدم التجربة نقاط نهاية جلدية معروفة جيدًا، لا سيما EASI-75 وIGA 0/1. ومن الجدير بالذكر أن حوالي 15% من المرضى المسجلين لديهم خبرة علاجية سابقة مع Dupixent أو غيرها من علاجات مضادة لـ IL-13، مما يعكس وجود مرضى قد يكونون مقاومين للنهج التقليدي لتعديل المناعة.

قدمت الشركة سابقًا نتائج قبل السريرية تدعم آليات عمل ANB032 في مؤتمرات علم المناعة الكبرى في 2024، بما في ذلك بيانات عن تعديل مرض الرفض بعد الزرع وتأثيرات نضوج الخلايا الدبقية.

توسعة خط الأنابيب وتحقيق معلم من إدارة الغذاء والدواء

بالإضافة إلى البرامج الرائدة، حققت أنابتيسبيو قبولًا تنظيميًا لطلب IND الخاص بـ ANB033، وهو مضاد لـ CD122، مع توقع بدء تجربة المرحلة الأولى في الربع الرابع من 2024. يحافظ هذا التوسع على التزام الشركة بتطوير أربعة معدلات خلايا مناعية مختلفة خلال التطوير السريري بحلول نهاية العام.

كما تتقدم تجربة المرحلة الثانية من rosnilimab لعلاج التهاب القولون التقرحي، مع توقع البيانات الرئيسية الآن في الربع الأول من 2026. يوسع هذا البرنامج الفائدة السريرية لمرشح agonist PD-1 إلى ما بعد التهاب المفاصل الالتهابي ليشمل مؤشرات مناعية إضافية.

التداعيات الاستراتيجية

يسلط تسريع جدول زمني لrosnilimab لالتهاب المفاصل الروماتويدي وإتمام تسجيل مشاركة ANB032 للأكزيما التأتبية الضوء على الطلب السريري القوي وتنفيذ البروتوكول. تضع هذه المحفزات أنابتيسبيو في موقع يمكنها من الحصول على نتائج بيانات متعددة في المدى القريب، مما يمكن أن يوجه قرارات التطوير اللاحقة والمناقشات المحتملة للشراكة.