شركة TriSalus Life Sciences على أتم الاستعداد لدخول السوق العامة بعد اتفاق الاندماج الاستراتيجي مع شركة SPAC

تكنولوجيا غيرت قواعد اللعبة تُغير النهج في علاج أورام الكبد والبنكرياس

أعلنت شركة TriSalus Life Sciences، شركة التكنولوجيا الحيوية الخاصة التي تركز على إعادة تصور علاج السرطان، عن اتفاقية دمج نهائية مع شركة MedTech Acquisition Corporation (Nasdaq: MTAC)، مما يمهد الطريق للكيان المشترك للتداول في ناسداك تحت رمز “TLSI”. تقدر قيمة الصفقة شركة TriSalus Life Sciences بحوالي 244.4 مليون دولار بعد الإغلاق، مما يمثل علامة فارقة مهمة في مسار الشركة نحو أن تصبح منظمة مدرجة علنًا.

في قلب هذا الدمج يكمن النهج الحصري لشركة TriSalus Life Sciences لمعالجة تحدٍ حاسم في علم الأورام: صعوبة توصيل العلاجات الفعالة للأورام في الكبد والبنكرياس. لطالما شكلت أنواع السرطان هذه حواجز علاجية تحد من فعالية العلاج، مما يخلق احتياجات طبية غير ملباة تؤثر على عشرات الآلاف من المرضى سنويًا.

تعطيل توصيل السرطان من خلال منصة تكنولوجيا حصرية

تركز منصة TriSalus Life Sciences على Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™)، وهي آلية مصممة للتغلب على الحواجز الضغطية الطبيعية داخل الأورام التي تمنع الأدوية من الاختراق العميق للأنسجة المصابة. تدعم هذه الأساس التكنولوجي أصلين رئيسيين في المجال السريري: نظام TriNav® للحقن المتوفر تجاريًا والمرشح للعلاج المناعي SD-101 قيد البحث.

يمثل نظام TriNav® للحقن أحدث نسخة من تكنولوجيا توصيل TriSalus Life Sciences. منذ الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء في 2020، أظهر TriNav بالفعل فائدة سريرية كبيرة في أكثر من 17,000 إجراء للمرضى في عدة مراكز طبية، مما يرسخ مكانته كأداة معترف بها لتحسين التدخلات السرطانية الحالية. حقق النظام زخمًا تجاريًا مهمًا، حيث بلغت المبيعات الصافية في 2021 حوالي 8.4 مليون دولار ومن المتوقع أن تصل إيراداته في 2022 إلى 12.6 مليون دولار—دليل على اعتراف السوق بقيمة تحسين توصيل العلاج.

بالإضافة إلى التطبيقات التجارية الحالية، تم تصميم TriNav للعمل بشكل تكاملي مع SD-101، وهو مرشح للعلاج المناعي من شركة TriSalus Life Sciences يستهدف مستقبلات الشباك 9 (TLR9). يعمل SD-101 على تعزيز تنشيط الجهاز المناعي في بيئة الورم الدقيقة، وتقليل الآليات المثبطة للمناعة التي عادةً ما تحمي خلايا السرطان من الهجوم المناعي. عند دمجه مع مثبطات نقاط التفتيش والعلاجات الخلوية الأخرى عبر منصة توصيل TriNav، يهدف SD-101 إلى خلق استجابات مضادة للورم أكثر استدامة وشمولية.

التقدم السريري وخطة التطوير

أظهر برنامج تطوير SD-101 نتائج مشجعة من حيث السلامة والنشاط البيولوجي عبر تجارب المرحلة المبكرة. تم تسجيل أكثر من 300 مريض في دراسات المرحلة 1 و2 التي تحقق في SD-101 في الورم الميلاني، واللمفوما، وسرطانات الرأس والعنق. ضمن برامج علم الأورام المركزة لشركة TriSalus، تم إعطاء أكثر من 100 حقنة من SD-101 لأكثر من 20 مريضًا، مع إظهار تحمل جيد وأدلة أولية على النشاط العلاجي.

من المتوقع أن تظهر بيانات الفعالية للمرحلة 1/1b في الربع الرابع من 2022 لمؤشرات نادرة تشمل الورم الميلاني العيني والورم الصفراوي داخل الكبد. تستهدف شركة TriSalus Life Sciences عن عمد هذه الفئات من الأمراض اليتيمة حيث قد تسرع المسارات التنظيمية، مما قد يمهد الطريق لتقديم طلب دواء جديد في أقرب وقت ممكن في 2025.

معالجة فرصة سوقية كبيرة

السوق القابلة للاستهداف لتكنولوجيا TriSalus Life Sciences تتجاوز التطبيقات الحالية بكثير. يُتوقع أن يكون هناك حوالي 41,000 حالة جديدة من سرطان الكبد الأولي و96,000 حالة مع نقائل الكبد سنويًا في الولايات المتحدة وحدها. على مستوى العالم، تخلق هذه الحالات $15 فرصة سوقية تقدر بـ (مليار، خاصة أن النهج الحالية للعلاج المناعي لم تحقق نتائج مرضية في سرطانات الكبد والبنكرياس.

لا تزال طرق العلاج القياسية الحالية، بما في ذلك العلاج بالتداخل الوعائي الشرياني الكيماوي )TACE( والعلاج الإشعاعي الوعائي الشرياني )TARE$60 ، غير مثالية للعديد من المرضى. منصة TriSalus Life Sciences مهيأة لتعزيز فعالية هذه التدخلات بشكل كبير مع تمكين دمجها مع علاجات المناعة من الجيل التالي، بما في ذلك طرق الخلايا CAR-T.

هيكل الصفقة والموقف المالي

تمت الموافقة بالإجماع على الدمج من قبل مجلسي الإدارة ومن المتوقع أن يُغلق في الربع الأول من 2023. عند الانتهاء، تتوقع الشركة المجمعة أن يكون لديها نقد متوفر لا يقل عن (مليون )مع افتراض استردادات كبيرة من المساهمين$50 ، بالإضافة إلى ما يصل إلى مليون من سند قابل للتحويل من مستثمر مؤسسي رائد. يضع هذا الهيكل المالي شركة TriSalus Life Sciences في وضع يمكنها من تمويل نتائج البيانات الحرجة لكل من محفظة أجهزتها ومنصة العلاج المناعي حتى أواخر 2024.

سيضم مجلس الإدارة بعد الدمج تسعة أعضاء، مع استمرار قيادة TriSalus Life Sciences في السيطرة التشغيلية تحت إدارة الرئيسة التنفيذية ماري سزيلا. يجلب فريق قيادة MedTech خبرة واسعة في تسويق شركات الأجهزة الطبية، مما يوفر خبرة ذات صلة مع توسع عمليات TriSalus Life Sciences التجارية وتقدم برامجها التطويرية السريرية.

التداعيات الاستراتيجية

يمثل هذا الدمج اعترافًا بمنصة تكنولوجيا TriSalus Life Sciences المتميزة والفرصة الكبيرة لتحسين النتائج للمرضى الذين يعانون من خيارات علاجية محدودة. سيسرع الوصول إلى الأسواق المالية العامة من تسويق نظام TriNav® للحقن مع تمكين تمويل أكثر قوة لبرنامج التطوير السريري لـ SD-101 عبر أنواع متعددة من الأورام واستراتيجيات الجمع.

بالنسبة للمستثمرين، يجمع الصفقة بين إمكانات الإيرادات التجارية على المدى القصير من جهاز معتمد من إدارة الغذاء والدواء مع إمكانات خلق قيمة طويلة الأمد من برنامج علم الأورام المناعي الذي يستهدف الاحتياجات غير الملباة الكبيرة في علم الأورام.