حققت BeiGene أداءً بارزًا في الربع الأول من عام 2022، حيث ارتفعت إيرادات المنتج إلى 261.6 مليون دولار، بزيادة قدرها 146% على أساس سنوي من 106.1 مليون دولار في الربع الأول من عام 2021. استمدت الشركة العملاقة في مجال التكنولوجيا الحيوية زخمها التجاري بشكل رئيسي من تسريع مبيعات أدويةها المطورة داخليًا، مما يشير إلى نجاح اختراق السوق عبر المناطق الجغرافية الرئيسية.
القائد الرئيسي جاء من BRUKINSA (زانوبرتينيب)، الدواء الرائد للشركة من مثبطات كيناز تيروسين برتون. بلغت مبيعات BRUKINSA العالمية 104.3 مليون دولار في الربع الأول، مما يمثل زيادة مذهلة بنسبة 372% مقارنة بنفس الربع من العام الماضي. أثبت أداء السوق الأمريكية قوة خاصة، حيث ارتفعت المبيعات المحلية بنسبة 570% إلى 67.9 مليون دولار، مدفوعة بتوسع الاعتماد عبر مؤشرات اللمفوما الخلوية القطنية، وورلينستروم الماكروغلوبولينيميا، واللمفوما ذات المنطقة الحدية. كما أظهرت عمليات الصين نموًا صحيًا، حيث ارتفعت مبيعات BRUKINSA بنسبة 180% إلى 33.5 مليون دولار.
تيسليليزوماب، مثبط نقطة التفتيش PD-1 من BeiGene، حقق 87.6 مليون دولار في الصين للربع، بزيادة قدرها 79% على أساس سنوي. وقد تم دعم الزيادة من خلال تغطية أوسع للتعويضات ضمن قائمة الأدوية التي تغطيها الحكومة الصينية عبر أنواع السرطان المعتمدة.
التصديق السريري يسرع من التطوير العالمي
بعيدًا عن المقاييس التجارية، قدمت خطط BeiGene السريرية تصديقًا حاسمًا في الربع الأول. أظهر تجربة المرحلة 3 ALPINE تفوق BRUKINSA مقابل ibrutinib في معدلات الاستجابة الإجمالية لمرضى اللوكيميا المزمنة المراجعة من قبل لجنة مراجعة مستقلة. استمرت بيانات السلامة في إظهار معدلات أقل من الرجفان الأذيني والرفرفة مقارنة بالمركب المنافس — وهو ميزة مهمة في مجال مثبطات BTK.
أما على صعيد تيسليليزوماب، فقد حققت دراسة RATIONALE 306 هدفها الرئيسي للبقاء على قيد الحياة الإجمالي في سرطان المريء الحرشفي المتقدم غير المعالج سابقًا عند الجمع مع العلاج الكيميائي. يدعم هذا النتيجة تقديمات تنظيمية مستمرة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما تقدمت طلبات تيسليليزوماب لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا عبر الخط الأول، والخط الثاني، والإعدادات الصيانة.
توسيع القدرة التصنيعية
شهدت BeiGene إنجازًا عملياتيًا هامًا من خلال بدء العمل في مجمع التصنيع الرئيسي في الولايات المتحدة في Hopewell، نيوجيرسي، ضمن مجمع Princeton Innovation West. ستضم المنشأة عمليات التصنيع التجارية والبحث والتطوير السريري، مع أكثر من مليون قدم مربع من المساحة القابلة للتطوير للتوسع المستقبلي.
وفي الوقت نفسه، تواصلت الأعمال في مراكز التصنيع في الصين. من المتوقع أن يوفر مجمع جزيئات صغيرة في سوتشو أكثر من 52,000 متر مربع ويدعم إنتاج ما يصل إلى 600 مليون قرص/كبسولة بحلول عام 2023. كما أن منشأة الأحياء في قوانغتشو، التي تمت الموافقة عليها بالفعل بسعة 8,000 لتر، تتوسع نحو 64,000 لتر من المتوقع أن تكتمل بحلول نهاية عام 2022.
الوضع المالي يظل قويًا وسط ارتفاع استثمارات البحث والتطوير
بلغ النقد وما يعادله 6.3 مليار دولار حتى 31 مارس 2022، مقارنة بـ 6.6 مليار دولار في نهاية عام 2021. وصل استهلاك النقد التشغيلي للربع الأول إلى 236.6 مليون دولار، مع نفقات رأسمالية قدرها 45.1 مليون دولار، مما يعكس استراتيجية التوسع الطموحة للشركة.
ارتفعت إجمالي نفقات التشغيل إلى 749.9 مليون دولار في الربع الأول من 535.7 مليون دولار في الربع الأول من 2021. بلغت نفقات البحث والتطوير 389.9 مليون دولار (ارتفاعًا من 320.7 مليون دولار)، ويرجع ذلك بشكل كبير إلى زيادة عدد الموظفين والاستثمارات في قدرات البحث الداخلية. ارتفعت نفقات البيع والإدارة العامة إلى 294.6 مليون دولار من 182.1 مليون دولار، مما يعكس توسع فريق التسويق والاستثمارات التسويقية عبر مناطق جديدة.
بلغ صافي الخسارة للربع 434.3 مليون دولار، مقارنة بصافي دخل قدره 66.5 مليون دولار في الربع الأول من 2021 — ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى انخفاض الاعتراف بإيرادات التعاون مقارنة بالفترة السابقة عندما تم الاعتراف جزئيًا بالدفع المسبق من نوفارتيس.
نظرة مستقبلية: العديد من المحفزات قصيرة الأجل
حددت BeiGene جدولًا زمنيًا طموحًا للإنجازات، بما في ذلك احتمالية توسيع ملصق BRUKINSA (قرار تنظيمي لـ CLL/SLL متوقع في أكتوبر 2022)، وتقدم مراجعة EMA لتيسليليزوماب، وبدء تجارب حاسمة إضافية. كما سلطت الشركة الضوء على التعاون المستمر مع نوفارتيس بشأن تطوير ociperlimab وتيسليليزوماب في الأسواق خارج الصين الكبرى، مما يضع BeiGene كمنافس عالمي موثوق في مجال الأورام مع زخم تجاري وخط أنابيب تطوير عميق.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
أداء بيجين في الربع الأول من عام 2022 يُشير إلى زخم قوي في خط أنابيب الأورام
ارتفاع الإيرادات مدفوع بنمو المنتج ذو المحركين
حققت BeiGene أداءً بارزًا في الربع الأول من عام 2022، حيث ارتفعت إيرادات المنتج إلى 261.6 مليون دولار، بزيادة قدرها 146% على أساس سنوي من 106.1 مليون دولار في الربع الأول من عام 2021. استمدت الشركة العملاقة في مجال التكنولوجيا الحيوية زخمها التجاري بشكل رئيسي من تسريع مبيعات أدويةها المطورة داخليًا، مما يشير إلى نجاح اختراق السوق عبر المناطق الجغرافية الرئيسية.
القائد الرئيسي جاء من BRUKINSA (زانوبرتينيب)، الدواء الرائد للشركة من مثبطات كيناز تيروسين برتون. بلغت مبيعات BRUKINSA العالمية 104.3 مليون دولار في الربع الأول، مما يمثل زيادة مذهلة بنسبة 372% مقارنة بنفس الربع من العام الماضي. أثبت أداء السوق الأمريكية قوة خاصة، حيث ارتفعت المبيعات المحلية بنسبة 570% إلى 67.9 مليون دولار، مدفوعة بتوسع الاعتماد عبر مؤشرات اللمفوما الخلوية القطنية، وورلينستروم الماكروغلوبولينيميا، واللمفوما ذات المنطقة الحدية. كما أظهرت عمليات الصين نموًا صحيًا، حيث ارتفعت مبيعات BRUKINSA بنسبة 180% إلى 33.5 مليون دولار.
تيسليليزوماب، مثبط نقطة التفتيش PD-1 من BeiGene، حقق 87.6 مليون دولار في الصين للربع، بزيادة قدرها 79% على أساس سنوي. وقد تم دعم الزيادة من خلال تغطية أوسع للتعويضات ضمن قائمة الأدوية التي تغطيها الحكومة الصينية عبر أنواع السرطان المعتمدة.
التصديق السريري يسرع من التطوير العالمي
بعيدًا عن المقاييس التجارية، قدمت خطط BeiGene السريرية تصديقًا حاسمًا في الربع الأول. أظهر تجربة المرحلة 3 ALPINE تفوق BRUKINSA مقابل ibrutinib في معدلات الاستجابة الإجمالية لمرضى اللوكيميا المزمنة المراجعة من قبل لجنة مراجعة مستقلة. استمرت بيانات السلامة في إظهار معدلات أقل من الرجفان الأذيني والرفرفة مقارنة بالمركب المنافس — وهو ميزة مهمة في مجال مثبطات BTK.
أما على صعيد تيسليليزوماب، فقد حققت دراسة RATIONALE 306 هدفها الرئيسي للبقاء على قيد الحياة الإجمالي في سرطان المريء الحرشفي المتقدم غير المعالج سابقًا عند الجمع مع العلاج الكيميائي. يدعم هذا النتيجة تقديمات تنظيمية مستمرة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما تقدمت طلبات تيسليليزوماب لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا عبر الخط الأول، والخط الثاني، والإعدادات الصيانة.
توسيع القدرة التصنيعية
شهدت BeiGene إنجازًا عملياتيًا هامًا من خلال بدء العمل في مجمع التصنيع الرئيسي في الولايات المتحدة في Hopewell، نيوجيرسي، ضمن مجمع Princeton Innovation West. ستضم المنشأة عمليات التصنيع التجارية والبحث والتطوير السريري، مع أكثر من مليون قدم مربع من المساحة القابلة للتطوير للتوسع المستقبلي.
وفي الوقت نفسه، تواصلت الأعمال في مراكز التصنيع في الصين. من المتوقع أن يوفر مجمع جزيئات صغيرة في سوتشو أكثر من 52,000 متر مربع ويدعم إنتاج ما يصل إلى 600 مليون قرص/كبسولة بحلول عام 2023. كما أن منشأة الأحياء في قوانغتشو، التي تمت الموافقة عليها بالفعل بسعة 8,000 لتر، تتوسع نحو 64,000 لتر من المتوقع أن تكتمل بحلول نهاية عام 2022.
الوضع المالي يظل قويًا وسط ارتفاع استثمارات البحث والتطوير
بلغ النقد وما يعادله 6.3 مليار دولار حتى 31 مارس 2022، مقارنة بـ 6.6 مليار دولار في نهاية عام 2021. وصل استهلاك النقد التشغيلي للربع الأول إلى 236.6 مليون دولار، مع نفقات رأسمالية قدرها 45.1 مليون دولار، مما يعكس استراتيجية التوسع الطموحة للشركة.
ارتفعت إجمالي نفقات التشغيل إلى 749.9 مليون دولار في الربع الأول من 535.7 مليون دولار في الربع الأول من 2021. بلغت نفقات البحث والتطوير 389.9 مليون دولار (ارتفاعًا من 320.7 مليون دولار)، ويرجع ذلك بشكل كبير إلى زيادة عدد الموظفين والاستثمارات في قدرات البحث الداخلية. ارتفعت نفقات البيع والإدارة العامة إلى 294.6 مليون دولار من 182.1 مليون دولار، مما يعكس توسع فريق التسويق والاستثمارات التسويقية عبر مناطق جديدة.
بلغ صافي الخسارة للربع 434.3 مليون دولار، مقارنة بصافي دخل قدره 66.5 مليون دولار في الربع الأول من 2021 — ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى انخفاض الاعتراف بإيرادات التعاون مقارنة بالفترة السابقة عندما تم الاعتراف جزئيًا بالدفع المسبق من نوفارتيس.
نظرة مستقبلية: العديد من المحفزات قصيرة الأجل
حددت BeiGene جدولًا زمنيًا طموحًا للإنجازات، بما في ذلك احتمالية توسيع ملصق BRUKINSA (قرار تنظيمي لـ CLL/SLL متوقع في أكتوبر 2022)، وتقدم مراجعة EMA لتيسليليزوماب، وبدء تجارب حاسمة إضافية. كما سلطت الشركة الضوء على التعاون المستمر مع نوفارتيس بشأن تطوير ociperlimab وتيسليليزوماب في الأسواق خارج الصين الكبرى، مما يضع BeiGene كمنافس عالمي موثوق في مجال الأورام مع زخم تجاري وخط أنابيب تطوير عميق.