شركة CalciMedica تتعاون مع Telperian للاستفادة من تقنية الذكاء الاصطناعي لتحليل بيانات تجربة Auxora السريرية

في خطوة استراتيجية لتسريع تطوير الأدوية، انضمت شركة CalciMedica Inc. (Nasdaq: CALC) إلى شركة Telperian، وهي شركة ذكاء اصطناعي سريري، للاستفادة من قدرات الذكاء الاصطناعي المتقدمة لتحليل خطها العلاجي. يركز الشراكة على فحص أعمق لـ Auxora™، المرشح الرائد للشركة المستهدف الحالات الالتهابية والمناعية، مع اهتمام خاص بتحسين اختيار المرضى والنقاط النهائية السريرية للمستقبل في التقديمات التنظيمية.

ما تعنيه هذه الشراكة

تستفيد الشراكة من منصة Telperian الإحصائية المدعومة بالذكاء الاصطناعي لتحليل بيانات التجارب الحالية من الدراسات المكتملة لشركة CalciMedica. يتيح هذا التكامل التكنولوجي التعرف التلقائي على الأنماط عبر مجموعات المرضى، مما قد يحدد الفئات الفرعية الأكثر احتمالاً للاستفادة من علاج Auxora. بدلاً من الاعتماد على طرق التحليل اليدوية التقليدية، ستقوم محرك الذكاء الاصطناعي بتبسيط عمليات مراجعة البيانات—وهي قدرة قد تعيد تشكيل كيفية تركيب الأدلة السريرية في المناقشات التنظيمية مع إدارة الغذاء والدواء.

“يجمع دمج بيانات تجاربنا مع أدوات ذكاء Telperian على مسار لاستخراج رؤى قد نفوتها بخلاف ذلك،” تشرح الدكتورة راشيل ليهيني، الرئيس التنفيذي لشركة CalciMedica. “تعزز هذه الشراكة قدرتنا على تصميم برامج حاسمة أكثر استهدافًا مع دعم التفاعل المستمر مع إدارة الغذاء والدواء حول تطوير Auxora.”

محفظة CalciMedica السريرية

قامت CalciMedica باستثمار سنوات في تطوير Auxora، وهو مثبط انتقائي لقنوات CRAC مصمم لقمع الاستجابات المناعية المفرطة في الحالات المهددة للحياة. انتقل المركب عبر العديد من الدراسات الفعالية:

التجارب المكتملة تشمل دراسة المرحلة 2b CARPO في مرضى التهاب البنكرياس الحاد مع متلازمة الاستجابة الالتهابية الجهازية، وتجربة المرحلة 2 CARDEA التي تقيّم Auxora في الالتهاب الرئوي الحاد الناتج عن COVID-19. أظهرت كلاهما فائدة سريرية مع ملفات تحمل جيدة لأكثر من 350 مريضًا شديدي الخطورة.

جارٍ حاليًا تجربة المرحلة 2 KOURAGE التي تدرس Auxora في مرضى الفشل الكلوي الحاد الذين يعانون من فشل تنفسي—ومن المتوقع تسليم البيانات في أوائل 2026. في الوقت نفسه، تعمل CalciMedica بنشاط مع مسؤولي إدارة الغذاء والدواء لوضع اللمسات الأخيرة على تصميم التجارب الحاسمة في التهاب البنكرياس الحاد، وهو نقطة تحول حاسمة للبرنامج.

ميزة الذكاء الاصطناعي في تطوير الأدوية

تتجاوز منصة Telperian التحليل الإحصائي القياسي. يجمع النظام بين التعلم الآلي والخبرة الإحصائية الحيوية والمعرفة الميدانية لإجراء ما يعادل “محاكاة تجارب” حسابية—فحص كيف يمكن أن تُفيد الدراسات الحرجة التاريخية في استراتيجية تطوير Auxora. يقلل هذا النهج من عنق الزجاجة التقليدي حيث تستهلك إعداد البيانات والمراجعة الإحصائية شهورًا من الجهد اليدوي.

“إحصائيات التجارب السريرية كانت عقبة مرهقة ومعرضة للأخطاء لفترة طويلة،” يذكر ريك لاندين، الشريك المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Telperian. “يحول ذكاؤنا الاصطناعي هذا من قيد يدوي إلى محرك ذكي. بالنسبة لبرنامج CalciMedica، هذا يعني تسريع الرؤى حول الحركية الدوائية والآليات العلاجية عبر أنواع مختلفة من المرضى.”

الأهمية الاستراتيجية

تؤكد توقيت هذه الشراكة التزام CalciMedica بالتطوير المبني على الأدلة. من خلال استخراج رؤى تفصيلية من مجموعات بيانات CARPO و CARDEA، تحصل الشركة على معلومات لتحسين استراتيجيات تحديد المرضى وقياسات الفعالية السريرية—مدخلات حاسمة لتصميم تجارب حاسمة تلبي المتطلبات التنظيمية مع زيادة احتمالية النجاح.

ستُستخدم هذه النتائج مباشرة في استراتيجية تنظيم CalciMedica، مما قد يعزز مناقشات إدارة الغذاء والدواء حول مستقبل Auxora. بالنسبة لشركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة سريرية، يمكن أن يكون هذا التحسين المدفوع بالبيانات هو الفرق بين نجاح التجربة وخسائر مكلفة.

عن الشركات

CalciMedica تركز على تثبيط قنوات CRAC كآلية علاجية للأمراض الالتهابية والمناعية ذات الخيارات العلاجية المحدودة. تكنولوجيا المنصة الخاصة بالشركة تعدل الاستجابة المناعية مع حماية الأنسجة من الضرر—معالجة الحالات التي لا تلبي فيها العلاجات المعتمدة الحالية الطموحات. يمثل Auxora البرنامج الرائد الناتج عن هذا النهج، مع إثبات جدوى سريرية قوي عبر مجموعات مرضى متعددة.

Telperian تقدم ما تسميه “حلول دورة حياة إحصائية”—أدوات أتمتة تُسهل تصميم التجارب السريرية، وتحليلها، وتقديم الطلبات التنظيمية. تتيح المنصة سير عمل غير متزامن بين الرعاة، ومنظمات البحث التعاقدي، والهيئات التنظيمية، مع استبدال التسليمات التسلسلية بأتمتة ذكية ودمج الأدلة التاريخية.

تحتوي هذه الإعلان على بيانات تطلعية تتعلق بخطط التطوير السريري لشركة CalciMedica، وتوقيت إصدار بيانات التجارب، والفوائد العلاجية المحتملة لـ Auxora، وقدرات منصة Telperian. قد تختلف النتائج الفعلية بشكل جوهري بسبب عدم اليقين، والمخاطر التنظيمية، ونتائج التجارب، واعتبارات السلامة، والعوامل السوقية، والقيود المالية. ينبغي للمستثمرين مراجعة ملفات شركة CalciMedica لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات للحصول على إفصاحات كاملة عن المخاطر.