neffy يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA): تغيير قواعد اللعبة لمصابي الحساسية الشديدة

شركة ARS للأدوية حققت للتو إنجازًا كبيرًا — حيث أصبح بخاخ الأنف بدون إبرة $25 neffy$199 من الأدرينالين متوفرًا الآن على رفوف الصيدليات عبر الولايات المتحدة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء في أغسطس 2024. إليك ما يعنيه ذلك للأربعين مليون أمريكي يعانون من ردود فعل تحسسية شديدة.

نقطة السعر: من يمكنه فعلاً تحمل تكاليف هذا؟

إذا كان لديك تأمين تجاري، فإن المرضى المؤهلين يدفعون (مساهمة) مقابل جهازين من neffy عبر neffyConnect. لا تأمين؟ تطلب ARS (مبلغًا) مقابل جرعتين. وللذين يستوفون الشروط، يغطي برنامج مساعدة المرضى الأمر بالكامل مجانًا. هذا تحول كبير في الوصولية مقارنةً بحقن الأدرينالين التقليدية.

لماذا يميز neffy: الميزة بدون إبرة

إليك القصة الحقيقية: أكبر عائق لاستخدام الأدرينالين ليس التوفر — بل الخوف. قلق الإبر يمنع الملايين من حمل أو استخدام الحقن التلقائية عندما يكونون في أمس الحاجة إليها. وفقًا للدكتور كارلوس كامارجو من كلية هارفارد الطبية، أكثر من نصف المرضى الذين لديهم وصفات للأدرينالين يؤخرون العلاج أو يتجاهلونه تمامًا خلال حالات الطوارئ.

تصميم neffy يقلب هذا: هو بخاخ أنفي، لا يتضمن إبرة. يجعل هذا النظام بدون إبرة من السهل الحمل (وضعه في الجيوب، الحقائب)، وأسرع في إعطائه في حالات الذعر، ويقلل من الرهبة النفسية. النتيجة؟ يتوقع الباحثون تحسين التزام المرضى وسرعة استجابة العلاج، مما قد يقلل من زيارات غرفة الطوارئ.

الحصول على neffy: طرق متعددة

لديك خيارات. حدد موعدًا مع طبيبك للحصول على وصفة، أو زر neffy.com واضغط على “احصل على neffy الآن” لاستشارة افتراضية مع طبيب مرخص. كلا المسارين يتصلان بـ neffyConnect للوصول والدعم المالي. بدءًا من الآن، تقوم الصيدليات الوطنية بتخزين المخزون، ويمكن تنزيل بطاقات التوفير للمساهمة في التكاليف من neffy.com.

فرصة السوق

من بين 40 مليون أمريكي يعانون من حساسية شديدة، يحمل فقط 3.3 مليون منهم وصفات نشطة للأدرينالين — ومن هؤلاء، نصفهم لا يحملونها باستمرار. هذا هو السوق غير المستغل الذي تستهدفه ARS. من خلال إزالة حاجز الإبرة، يمكن لـ neffy أن يغير معدل العلاج.

التوسع العالمي والدفع نحو الأطفال

بالإضافة إلى إطلاقه في الولايات المتحدة، وافقت المفوضية الأوروبية على EUR neffy بخاخ الأنف للأدرينالين في أغسطس 2024 لعلاج الحساسية المفرطة. تتوقع ARS توفره في أوروبا بحلول الربع الرابع من 2024. في الوقت نفسه، قدمت الشركة طلبًا إضافيًا لإدارة الغذاء والدواء لنسخة للأطفال بجرعة 1 ملغ للمرضى الذين يزنون بين 33-66 رطلًا، مما يوسع نطاق neffy ليشمل المرضى الأصغر سنًا.

التفاصيل الرئيسية حول بخاخ الأدرينالين neffy

الموافقة الحالية: صيغة 2 ملغ للبالغين والأطفال الذين يزنون 30 كجم أو أكثر. أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى استخدامه في حالات الطوارئ من ردود الفعل التحسسية من النوع الأول، بما في ذلك الحساسية المفرطة الناتجة عن الطعام، الأدوية، وسموم الحشرات.

بروتوكول الجرعة: يُنصح باستخدام جهازين من neffy في جميع الأوقات. إذا لم تتحسن الأعراض أو ساءت بعد الجرعة الأولى، يتم إعطاء جرعة ثانية بعد 5 دقائق باستخدام بخاخ جديد في نفس الأنف.

الاعتبارات السلامة: يعمل من خلال التوصيل الأنفي، لذا يمكن أن يتأثر الامتصاص بانسدادات الأنف أو الحالات الهيكلية. يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض القلب، فرط نشاط الغدة الدرقية، باركنسون، أو السكري مناقشة الأمر مع طبيبهم — حيث يمكن أن يتفاعل الأدرينالين مع هذه الحالات. تشمل الآثار الجانبية الشائعة التهاب الحلق، الصداع، عدم الراحة في الأنف، الارتجاف، والارتعاش.

الخلاصة

بالنسبة لمرضى الحساسية ومقدمي الرعاية، يمثل neffy ابتكارًا حقيقيًا في الوصول إلى العلاج الطارئ. من خلال التخلص من الإبرة في آلية توصيل الأدرينالين، تزيل ARS حاجزًا نفسيًا يمنع الملايين من حمل الدواء المنقذ للحياة. مع التسعير التنافسي وبرامج دعم المرضى، يمكن أن يعيد هذا تشكيل كيفية إدارة الحساسية الشديدة في الولايات المتحدة وعلى الصعيد الدولي.