السوق الأوروبية الآن تحصل على الوصول إلى منصة تحفيز النخاع الشوكي Omnia™ بعد حصولها على شهادة CE

شركة نيفرو (Nevro Corp.) حصلت على موافقة علامة CE لنظام تحفيز النخاع الشوكي Senza® Omnia™، مما يمثل توسعًا كبيرًا في محفظة التحفيز العصبي للشركة عبر أوروبا. تؤكد الشهادة جاهزية منصة الجيل التالي لمعالجة إدارة الألم المزمن من خلال خيارات علاجية متقدمة.

منصة Omnia: إعادة تصميم شاملة

يمثل نظام Senza Omnia إعادة هيكلة كاملة للبنية التحتية لعروض تحفيز النخاع الشوكي من نيفرو. بدلاً من التحسينات التدريجية، تقدم Omnia نظامًا بيئيًا معاد تصميمه بشكل جذري يتكون من أربعة مكونات رئيسية تعمل بتناغم.

يتيح المبرمج الجديد للأطباء الوصول إلى طيف علاجي أوسع بكثير، مع دعم تركيبات الموجات التي لم تكن ممكنة سابقًا. تمتد هذه المرونة إلى التعديل الترددي، مع قدرات تتراوح من 2 هرتز إلى 10,000 هرتز—متجاوزة بشكل كبير الحد الأقصى للسوق البالغ 1,200 هرتز في المنصات المنافسة.

تم التركيز على سهولة استخدام المريض أيضًا خلال دورة التصميم. يوفر جهاز التحكم عن بعد المعاد تصميمه تحكمات بديهية محسنة مع دعم لمعايير برمجة موسعة. يدمج الشاحن الأرق الأرق واجهة محسنة، مما يقلل من الاحتكاك في إدارة المريض اليومية. يظل المولد النبضي القابل لإعادة الشحن فعالًا لأكثر من عقد من الزمن بغض النظر عن شدة التحفيز، ويشمل موافقة شرطية على التصوير بالرنين المغناطيسي الكامل للجسم، ويوفر مسارات ترقية مستقبلية لتقنيات الموجات الجديدة.

ما بعد HF10: التنوع العلاجي كاستراتيجية أساسية

تحافظ تقنية HF10® الخاصة بشركة نيفرو على مكانتها كعرض أساسي، مع أدلة سريرية تشمل أكثر من 55,000 مريض حول العالم. ومع ذلك، تتيح بنية Omnia للأطباء استخدام HF10 بشكل مستقل أو مع أنواع موجات تكميلية—مثل التحفيز التقليدي القائم على التنميل، أو بروتوكولات تحت الحد الأقصى 1 كيلوهرتز، أو أنماط التموج بالنبض.

تُعالج هذه القدرة على الجمع فجوة سريرية كانت موجودة سابقًا. يذكر الدكتور فيرنر براونزدوف، الطبيب الرئيسي لجراحة الأعصاب وجراحة العمود الفقري في مستشفى ماغديبرغ، أن تقنية HF10 أظهرت فعالية قوية في الإعدادات السريرية، لكن القدرة على دمجها مع موجات بديلة توفر مرونة علاجية غير مسبوقة. وبالمثل، يتوقع الدكتور جانيسان بارانيداران من مستشفى ليدز NHS Trust أن يستخدم Omnia لتوسيع الخيارات العلاجية لمرضاه بمجرد أن تسمح جداول التنفيذ.

الأساس السريري والموقع السوقي

على مدى ست دراسات مراجعة من قبل الأقران، مكنت تقنية HF10 أكثر من 65% من المرضى من تقليل أو القضاء على الاعتماد على الأفيونات—وهو نتيجة مهمة جدًا بالنظر إلى الحاجة السريرية المستمرة لتدخلات الألم المزمن غير الدوائية. تشمل مجموعة Senza الآن منصة Senza الأصلية، وSenza II، وSenza Omnia التي تمت الموافقة عليها حديثًا، جميعها تقدم تقنية HF10 من نيفرو بشكل حصري.

تقدم زيادة نطاق التردد—الذي يمتد إلى 10,000 هرتز من الحد التنافسي السابق البالغ 1,200 هرتز—للأطباء تحكمًا دقيقًا في معلمات التحفيز العصبي. مع قدرات الجمع بين الموجات، توفر Omnia أعلى كثافة تكوين متاحة حاليًا في سوق تحفيز النخاع الشوكي، مما يسمح بتحسين علاجي فردي للحالات المعقدة من الألم المزمن.

تأتي التوسعة الأوروبية بعد النجاح في تقديم المنصة في السوق الأمريكية، مما يرسخ توافرها عالميًا لهذا النهج العلاجي المتقدم.