دمج Tocagen: تحول استراتيجي نحو ابتكار الأمراض الجلدية مع البرنامج الرائد FB-401

في إعادة تنظيم استراتيجية مهمة، وافقت Tocagen على الدمج مع Forte Biosciences من خلال صفقة تعتمد على الأسهم بالكامل، مما يضع الكيان المدمج في وضع يركز على تطوير البرامج السريرية في المراحل المتأخرة في حالات الالتهاب الجلدي. ستعمل المنظمة المدمجة باسم Forte Biosciences تحت رمز FBRX في سوق ناسداك الرأسمالي، مما يمثل تحولًا متعمدًا في استراتيجية التطوير السريري للشركة المدمجة.

الأساس السريري والحاجة الطبية غير الملباة

في قلب هذا الدمج يوجد FB-401، المرشح الحيوي الحي المملوك لـ Forte المصمم كعلاج موضعي لأمراض الالتهاب الجلدي، خاصة التهاب الجلد التأتبي. لقد أكمل العلاج بالفعل المرحلة 1/2a من الاختبارات في كل من البالغين والأطفال (الأعمار 3 سنوات وأكثر)، مع إظهار فعالية مشجعة إلى جانب ملف سلامة جيد. من المقرر تقديم بيانات التجربة الكاملة لنشرها في مجلة مراجعة الأقران خلال النصف الأول من 2020.

يمثل سوق التهاب الجلد التأتبي لدى الأطفال حاجة طبية غير ملباة بشكل كبير، مع خيارات علاجية محدودة حاليًا. تهدف استراتيجية Forte المميزة من خلال تقنية الحيوية الحية إلى معالجة فجوة العلاج هذه، مما يضع FB-401 كخيار محتمل من فئة أولى في هذا المؤشر.

هيكل التمويل والجدول الزمني للتطوير

التزمت مجموعة من المستثمرين تشمل Alger، BVF Partners LP، و OrbiMed بحقن رأس مال بقيمة $14 مليون قبل إغلاق الصفقة. ستُستخدم هذه التمويلات لدعم تطوير خط الأنابيب السريري للكيان المدمج، مع توقع أن تحافظ الشركة المدمجة حديثًا على حوالي $25 مليون في النقد الإجمالي بعد إتمام كل من الاندماج والتمويل.

يشمل خارطة الطريق السريري بدء تجربة عشوائية من المرحلة 2 بحلول منتصف 2020، مع توقع نتائج البيانات في منتصف 2021. يضع هذا الجدول الزمني برنامج Forte للتطوير في مسار محتمل للتقدم التنظيمي على المدى القريب إلى المتوسط.

اقتصاد الصفقة وهيكل الملكية

بموجب الاتفاق النهائي، سيتم تبادل جميع أسهم Forte المستحقة والأوراق المالية ذات الصلة مقابل أسهم Tocagen على أساس نموذج pro forma. وفقًا لطريقة حساب الأسهم الخزينة الممددة بالكامل، سيحتفظ مساهمو Tocagen بحوالي 25.5% من ملكية الكيان المدمج، بينما سيحوز مساهمو Forte (بما في ذلك المستثمرون القادمون) حوالي 74.5%. يظل توزيع الملكية عرضة للتعديل بناءً على الوضع النقدي الصافي لـ Tocagen والمبلغ النهائي للتمويل عند الإغلاق.

القيادة والاتجاه الاستراتيجي

سيشغل Paul Wagner، دكتوراه، منصب الرئيس والرئيس التنفيذي للكيان المدمج، ويقع مقره في Torrance، كاليفورنيا. ستتكون هيئة الإدارة من ثمانية أعضاء، مع تعيين Forte لستة أعضاء وTocagen لاثنين، مما يعكس تكوين الملكية والدور القيادي السريري لـ Forte في المنظمة المدمجة.

المسار التنظيمي وتوقعات الإغلاق

يتطلب الصفقة موافقة المساهمين في اجتماع خاص واستيفاء الشروط الإغلاق المعتادة، بما في ذلك حد أدنى من النقد لـ Tocagen. من المتوقع أن يتم الإغلاق في الربع الثاني من 2020. بعد إتمام الصفقة، ستسعى المنظمة إلى مسارات تنظيمية لدفع FB-401 نحو الإمكانات التجارية، مع التركيز بشكل خاص على تقديم بدائل علاجية للفئات السنية الصغيرة حيث تظل الخيارات العلاجية محدودة.