محفظة سوميتوفانت للأدوية الحيوية تحقق نجاحات كبيرة عبر الجوانب السريرية والتجارية في الربع الرابع من عام 2021

Sumitovant Biopharma، القوة العالمية للأدوية الحيوية التي تعمل من خلال خمس كيانات تابعة، اختتمت الربع الرابع (المنتهي في 31 مارس 2021) بسلسلة من الموافقات التنظيمية، والاختراقات السريرية، والتحركات الاستراتيجية للشركات. محفظة الشركات — Myovant Sciences (NYSE: MYOV)، Urovant Sciences، Altavant Sciences، Spirovant Sciences، و Enzyvant — تقدمت مجتمعة بعدة مرشحين علاج واعدين مع إعادة تشكيل هيكلها المؤسسي.

Myovant Sciences ترسم الطريق للمستقبل في صحة المرأة والرجل

كان الأداء الأبرز عبر محفظة Sumitovant Biopharma هو Myovant Sciences، التي حققت العديد من الانتصارات التنظيمية والتجارية. والأهم من ذلك، أن المنتج الرئيسي للشركة ORGOVYX™ (relugolix)، مضاد لمستقبلات هرمون releasing gonadotropin (GnRH)، أصبح متاحًا تجاريًا في السوق الأمريكية في يناير 2021. مثل هذا الإطلاق كان لحظة تاريخية — حيث يُعد relugolix أول وأوحد مضاد لمستقبلات GnRH عن طريق الفم معتمد لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم.

واستمر الزخم على الصعيد الأوروبي عندما قامت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رسميًا بالتصديق على طلب ترخيص التسويق (MAA) الخاص بـ relugolix في أواخر مارس. تؤكد خطوة التصديق أن الطلب يفي بمعايير الاكتمال وتشير إلى بداية المراجعة الرسمية من قبل EMA. وإذا تمت الموافقة، فسيحصل relugolix على نفس تمييز “الأول والأوحد” في أوروبا كما هو الحال في الولايات المتحدة.

وبعد سرطان البروستاتا، أظهر علاج relugolix المركب نتائج سريرية مقنعة في مؤشرات صحة المرأة. خلال الربع، أصدرت Myovant وشريكها Pfizer بيانات إيجابية من المرحلة 3 من دراسة LIBERTY العشوائية للانسحاب، التي فحصت علاج relugolix المركب (40 ملغ relugolix، 1.0 ملغ استراديول، 0.5 ملغ نورتيندروين أسيتات) في الأورام الليفية الرحمية. تلت ذلك نشر نتائج تجربة LIBERTY في مجلة نيو إنغلاند للطب، مما يعزز قاعدة الأدلة العلمية. كما قدمت الشركة بيانات إيجابية لتمديد لمدة سنة واحدة من دراسة SPIRIT لمرضى الانتباذ البطاني الرحمي، مما يوسع بشكل أكبر من نطاق المرضى المحتملين لعلاج relugolix.

على الصعيد المؤسسي، عينت Myovant ديفيد مارك، وهو مخضرم في الصناعة، كمدير تنفيذي وعضو مجلس إدارة في يناير. كما أطلقت “صوت الحيض” بالتعاون مع HealthyWomen، وهي منظمة غير ربحية للمعلومات الصحية، لمكافحة وصمة الحيض من خلال مبادرات تعليمية. بالإضافة إلى ذلك، أعلنت Myovant عن منح “المستقبل من أجل العدالة الصحية” التي تهدف إلى تحسين الوصول إلى الرعاية الصحية للمرضى المصابين بسرطان البروستاتا والأورام الليفية الرحمية.

Urovant تكمل الانتقال الاستراتيجي إلى شركة تابعة مملوكة بالكامل

شهدت Urovant Sciences حدثًا تحويليًا خلال الربع عندما أكملت Sumitovant Biopharma استحواذها الكامل، محولة Urovant من شركة مدرجة علنًا إلى شركة تابعة مملوكة بالكامل. تم تنفيذ عملية الدمج عبر ثلاث تواريخ رئيسية: موافقة المجلس في فبراير، موافقة المساهمين في مارس، والانتهاء النهائي في 29 مارس 2021. ونتيجةً للصفقة، توقفت أسهم Urovant عن التداول في ناسداك.

من الناحية السريرية، تقدمت Urovant في تطوير مرشح العلاج الجيني الرائد URO-902 ليصل إلى مزيد من الاختبارات من المرحلة 2a. أعلنت الشركة أن مجلس مراقبة البيانات والسلامة قدم توصية إيجابية للمضي قدمًا، مما يتيح تقييمًا إضافيًا للمرضى الذين يعانون من المثانة النشطة (OAB) وسلس البول. ويعتمد هذا التطور على المنتج المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، GEMTESA® (vibegron)، الذي حصل على موافقة في ديسمبر 2020 كدواء صغير عن طريق الفم، يُعطى مرة واحدة يوميًا، من نوع مستقبل بيتا-3 من الجزيئات الصغيرة لعلاج OAB.

Altavant تطلق تعاونًا لعلاج الأمراض التنفسية

بدأت Altavant Sciences برنامجًا تعاونيًا جديدًا يستهدف إصابات الرئة الكيميائية، بالشراكة مع BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) و NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases). يركز البرنامج على ALTA-2350، صيغة استنشاقية من مستقبل إنترلوكين-1 recombinant (IL-1Ra)، والتي تُقيّم من خلال دراسات إثبات المفهوم غير السريرية في الجسم الحي لإصابات الرئة الحادة والمزمنة.

يكمل هذا المبادرة خط أنابيب Altavant الحالي، الذي يتضمن rodatristat ethyl، مثبط تريبتوفان هيدروكسيلاز (TPH) في المرحلة 2 لعلاج ارتفاع ضغط الشريان الرئوي، و ALTA-2530، مرشح استنشاقي لمستقبل إنترلوكين-1 لعلاج متلازمة الالتهاب الرئوي الانسدادي الخلوي (BOS)، وهو شكل شديد من خلل وظيفة الزرع الرئوي المزمن بعد زراعة الرئة.

Spirovant توسع البنية التحتية وفريق القيادة

قامت Spirovant Sciences، شركة العلاج الجيني التي تركز على التليف الكيسي وأمراض الجهاز التنفسي الأخرى، باستثمارات استراتيجية في قدراتها التشغيلية خلال الربع. استأجرت الشركة مقرات ومختبرات جديدة وموسعة في جامعة المدينة في فيلادلفيا، وعززت فريق قيادتها بتعيين إريك باستور نائب رئيس أول لتطوير التكنولوجيا والعمليات، مع ماريا ليمبرس، دكتوراه، كنائب رئيس للبحوث.

الصورة الأكبر لـ Sumitovant Biopharma

تؤكد إنجازات الربع على نموذج Sumitovant Biopharma: تشغيل محفظة متنوعة من شركات الأدوية الحيوية المركزة، كل منها يستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة عبر مجالات علاجية مميزة. ومع مكاتب في نيويورك ولندن، تعمل Sumitovant Biopharma نفسها كشركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.، إحدى أكبر شركات الأدوية في اليابان مع حضور عالمي يمتد إلى اليابان، والولايات المتحدة، والصين، والاتحاد الأوروبي.

كما أشار Myrtle Potter، الرئيس التنفيذي لـ Sumitovant Biopharma، إلى أن الربع عكس “خطوات هائلة” تشمل التقدم السريري، والتقدم التنظيمي، والنجاحات التجارية، والإنجازات المؤسسية. ومع النظر إلى المستقبل، فإن مزيج المنتجات المعتمدة (ORGOVYX، GEMTESA)، والمرشحين في المراحل المتأخرة (relugolix combination therapy)، والأدوية التجريبية المبكرة، يضع Sumitovant Biopharma في مسار لتحقيق زخم سريري وتجاري مستمر عبر عدة مجالات علاجية تلبي احتياجات مرضى كبيرة غير ملباة.