Rege Nephro تؤمن أصول تطوير تاميباروتين المتقدمة من Syros Pharmaceuticals لتوسيع السوق الأمريكية

شركة Rege Nephro المحدودة، شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية مقرها كيوتو، أكملت بنجاح استحواذًا استراتيجيًا على موارد البحث والتصنيع المتعلقة بتاميباروتين من شركة Syros Pharmaceuticals، Inc. في 26 فبراير 2025. شمل الصفقة بيانات تطوير شاملة، وثائق السلامة، شراكات التصنيع، والإمدادات الدوائية اللازمة لدفع المركب إلى المرحلة السريرية في الولايات المتحدة.

المبرر الاستراتيجي وراء الصفقة

يمثل استحواذ Rege Nephro على أصول تاميباروتين خطوة حاسمة في توسيع نطاق التجربة السريرية لمرشح الدواء خارج اليابان. كانت شركة Syros Pharmaceuticals قد استثمرت سابقًا في تجارب المرحلة 3 لمؤشرات بديلة تشمل متلازمة خلل التنسج النقوي واللوكيميا الحادة متعددة الأشكال، مما أدى إلى توليد معلومات هامة عن السلامة والتصنيع. من خلال الحصول على هذه الأصول المملوكة، بما في ذلك بيانات السلامة البشرية، واتفاقيات تنظيم التصنيع التعاقدي، وإمدادات المادة الفعالة الدوائية، تكتسب Rege Nephro وصولًا أسرع إلى المسارات التنظيمية في الولايات المتحدة دون تكرار العمل التطويري السابق.

فهم الإمكانات العلاجية لتاميباروتين

تم تعيين تاميباروتين باسم RN-014 خلال برنامج تطوير Rege Nephro، ويعمل كمحفز لمستقبلات حمض الريتينويك مصمم خصيصًا لمعالجة مرض الكلية متعددة الكيسات السائد وراثيًا. يعمل المركب عن طريق قمع تطور الأكياس الشاذ، مع استعادة وظيفة الكلى في المرضى المصابين بـ ADPKD، وهو اضطراب وراثي تدريجي يؤثر على ملايين الأشخاص حول العالم.

بدأت الأدلة السريرية تظهر بشكل إيجابي. أكملت تجربة المرحلة 2 في اليابان، التي بدأت في ديسمبر 2023، تسجيل المشاركين للدفعة الثانية. حتى الآن، لا تزال ملف السلامة مطمئنة مع عدم توثيق أحداث سلبية كبيرة، بينما أكدت الإشارات الأولية للفعالية فرضية العلاج.

الطريق إلى الأمام: التوسع من اليابان إلى الولايات المتحدة

تتمثل استراتيجية Rege Nephro الفورية في تجميع بيانات الفعالية والسلامة من تجربتها اليابانية المستمرة قبل الانتقال إلى العمليات السريرية في الولايات المتحدة. تضع الأصول التي تم الاستحواذ عليها من شركة Syros Pharmaceuticals، بما في ذلك وثائق السلامة البشرية الجاهزة لطلب الدواء الجديد واتفاقيات التصنيع المعتمدة، الشركة في وضع يمكنها من تسريع جدول تقديم الطلبات التنظيمية وكفاءة العمليات. يزيل هذا النقل للأصول التكاليف التطويرية المكررة، ويتيح بدء تسجيل المرضى الأمريكيين بشكل أسرع.

عن الشركات

Rege Nephro: تأسست في عام 2019، وخرجت من أبحاث أجراها الأستاذ كينجي أوسافون في مركز أبحاث خلايا iPS وتطبيقاتها (CiRA) في جامعة كيوتو. تتخصص المنظمة في تطوير علاجات خلوية وجزيئية صغيرة لأمراض الكلى والكبد والبنكرياس، مستفيدة من أحدث منصات الطب التجديدي.

Syros Pharmaceuticals: شركة الأدوية الحيوية التي تتخذ من بوسطن مقرًا لها (NASDAQ:SYRS)، كانت قد تقدمت سابقًا بتطوير تاميباروتين من خلال مراحل سريرية متقدمة قبل أن تعيد توجيه موارد تطويرها نحو أولويات خطوط أنابيب أخرى.