علاج ليفوسيمنداج لارتفاع ضغط الدم الرئوي وFPEF في انتظار تسليط الضوء الكبير في منتدى تينكس ثيرابيوتكس

تكتسب علاج Tenax Therapeutics التجريبي زخمًا في مجال القلب والأوعية الدموية مع استعداد الخبراء الرائدين لمناقشة إمكاناته في مؤتمر صناعي رائد. سيلقي باحث طبي مميز من جامعة نورث وسترن الكلمة في THT 2024 في بوسطن لعرض بيانات مقنعة حول استخدام ليفوسيمنداج — نهج علاجي جديد يهدف إلى معالجة ارتفاع ضغط الدم الرئوي في المرضى الذين يعانون من فشل القلب واحتفاظ القذف (PH-HFpEF).

الحاجة السريرية والوعد العلاجي

يمثل PH-HFpEF تحديًا صحيًا كبيرًا مع خيارات علاج محدودة ومراضة مرضية كبيرة. يجمع الحالة بين مضاعفتين خطيرتين في القلب، مما يخلق ما وصفته جمعية القلب الأمريكية بأنه “وباء متزايد” يتطلب ابتكارًا علاجيًا عاجلاً. لا تقدم الممارسة الطبية الحالية علاجًا دوائيًا مثبتًا يحسن بشكل كبير القدرة على التمرين في هذه الفئة من المرضى، مما يبرز فجوة حاسمة في خيارات علاج القلب والأوعية الدموية.

وضعت Tenax Therapeutics نفسها في مقدمة معالجة هذا الاحتياج غير الملبى من خلال نهج تطوير متعدد المنصات. تحتفظ الشركة بحقوق عالمية لتطوير كل من التركيبات الوريدية والفموية لليفوسيمنداج — منشط قناة ATP للبوتاسيوم ومحفز الكالسيوم الذي يعمل عبر مسارات علاجية متعددة للتأثير على وظيفة القلب والأوعية الدموية.

أدلة البحث

أظهرت نتائج المرحلة الثانية المبكرة إثبات المفهوم لهذا النهج. أظهر دراسة HELP أن توصيل ليفوسيمنداج عن طريق الوريد أدى إلى توسع واضح في الدورة الدموية المركزية والرئوية، مما أدى إلى تحسينات قابلة للقياس في تحمل المرضى للتمرين — وهو تقدم فريد يميز هذه العلاجات عن غيرها المتاحة في هذا المجال.

استنادًا إلى هذه النتائج، تقدمت Tenax Therapeutics إلى المرحلة الثالثة من التطوير السريري مع دراسة LEVEL، وهي دراسة مزدوجة التعمية، عشوائية، خاضعة للتحكم الوهمي، تشمل حوالي 152 مشاركًا. يتلقى المشاركون إما ليفوسيمنداج فموي (2 ملغم/يوم للأربعة أسابيع الأولى، مع تصعيد إلى 3 ملغم/يوم للأسبوعين الخامس إلى الثاني عشر) أو علاج وهمي، مع مسافة المشي لمدة ست دقائق كهدف رئيسي للفعالية يُقاس عند الأسبوع 12.

عرض في المنتدى واعتراف الصناعة

يمثل العرض القادم في مؤتمر تكنولوجيا وعلاج فشل القلب (THT) في 6 مارس 2024 اعترافًا باتجاه البحث هذا. سيقدم الدكتور سانجيف شاه، أستاذ الطب المكرم من جامعة نورث وسترن في كلية فاينبرج للطب ومدير برنامج HFpEF، المبرر العلمي خلال جلسة مخصصة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي.

يعقد مؤتمر THT 2024، الذي يستضيفه فندق ويستن بوسطن سيبورت من 4 إلى 6 مارس، جمهورًا دوليًا متعدد التخصصات من أخصائيي فشل القلب، وأطباء القلب التدخليين، ومبتكري الرعاية الصحية. يركز المؤتمر على التقنيات الناشئة والابتكارات الدوائية في إدارة فشل القلب، مما يجعله مكانًا مناسبًا لتعزيز فهم علاج Tenax Therapeutics المرشح.

جدول التطوير والتطلعات المستقبلية

يمثل الانتقال من المرحلة الثانية إلى المرحلة الثالثة من التحقيق السريري نقطة حاسمة لمسار تطوير ليفوسيمنداج. جميع المشاركين الذين يكملون الدراسة الأساسية لمدة 12 أسبوعًا لديهم فرصة للانضمام إلى مرحلة تمديد مفتوحة المدى لمدة 92 أسبوعًا، مما يوفر بيانات سلامة وفعالية ممتدة. يدعم هذا الفترة الممتدة للمراقبة التقييم السريري طويل الأمد للعلاج.

ليفسيمنداج نفسه ليس جديدًا تمامًا على الطب العالمي — حيث حصلت التركيبات الوريدية التي طورتها شركة Orion في فنلندا على موافقة في 60 دولة للمرضى المقيمين في المستشفى المصابين بفشل القلب الحاد غير المعوض. تركز مساهمة Tenax Therapeutics على تطوير أنظمة توصيل فموية وتوسيع التطبيقات العلاجية، مع تلبية الاحتياجات المميزة للمرضى الخارجيين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي المزمن.

تتابع الشركة برامج تطوير تكميلية، بما في ذلك تركيبة إيماتينيب التجريبية الفموية، diversifying محفظتها ضمن مجالات أمراض القلب والرئة. تتداول Tenax Therapeutics في ناسداك تحت الرمز TENX وتواصل التقدم المركز نحو معالجة الأمراض ذات الاحتياج الطبي غير الملبى بشكل كبير.