اختراق IN8bio في تصنيع خلايا T γδ: نتائج سريرية متسقة واعتراف من ISCT في علاج AML

IN8bio (Nasdaq: INAB) حققت إنجازًا هامًا في الاجتماع السنوي للجمعية الدولية للعلاج بالخلايا والجينات (ISCT) لعام 2025، حيث حصلت على جائزة الملخص المرموقة لمنطقة المضيف (U.S. East) عن منصتها التصنيعية الحصرية لخلايا T جاما-دلتا. ويؤكد هذا التقدير على القيادة التكنولوجية للشركة في إنتاج علاجات خلوية قابلة للتكرار وذات جودة سريرية.

الفعالية السريرية تتحدث عن نفسها

تقدم بيانات تجربة INB-100 أدلة قوية على الإمكانات العلاجية. حافظ جميع المرضى العشرة في مجموعة AML الأولية على حالة خالية من الانتكاس لأكثر من سنة، محققين متوسط بقاء إجمالي قدره 23.3 شهرًا حتى يناير 2024. يمثل هذا الاستدامة تقدمًا كبيرًا لمرضى اللوكيميا الحادة عالية الخطورة الذين يتلقون خلايا T جاما-دلتا المتوافقة جزئيًا بعد زراعة الخلايا الجذعية الدموية.

ما يميز هذه النتائج هو استمرار وجود خلايا T جاما-دلتا على المدى الطويل في المرضى المعالجين—وهو إنجاز من نوعه لأول مرة لمنتجات العلاج الخلوي المتوافق جميعًا عند علامة السنة.

ميزة التصنيع: العملية تتفوق على تباين المتبرع

تظهر منصة DeltEx™ Allo من IN8bio رؤية حاسمة: منهجية التصنيع، وليس مصدر المتبرع، هي التي تحدد تركيب المنتج النهائي. يوفر هذا النهج المرتكز على العملية ثلاث مزايا رئيسية:

ثبات إعادة برمجة TCR: تحولت الدُفعات السريرية بشكل موحد من αβ-TCR إلى سيطرة γδ-TCR، مع تعزيز نسخ Vγ9. حدث هذا التحول بشكل مستقل عن المادة الابتدائية للمتبرع—دليل على أن عملية IN8bio الحصرية تعيد برمجة مجموعات خلايا T بشكل موثوق.

توحيد علامات الفعالية: عبر عدة دفعات تصنيعية، عبرت جميع المنتجات عن مستويات عالية من الجينات المرتبطة بزيادة السمية الخلوية للسرطان، وتنشيط المناعة، وقدرة الهجرة للورم.

القابلية للتوسع عبر الأتمتة: قامت IN8bio بأتمتة خط إنتاجها، مما يتيح إنتاجًا سريعًا وقابلًا للتكرار للجرعات المجمدة. تمكّن هذه البنية التحتية التكنولوجية الشركة من دعم التجارب السريرية المستمرة والتجارية المحتملة في المستقبل بكفاءة.

التداعيات الاستراتيجية لتصنيع العلاج الخلوي

أكدت كيت روشلين، المديرة التنفيذية لشركة IN8bio، على الميزة التنافسية: “السيطرة على التصنيع عبر جميع مراحل التطوير—من تحسين العملية إلى الإنتاج السريري وتوصيف المنتج—تبقى أمرًا أساسيًا لنجاح العلاج الخلوي. إن قدرتنا المستمرة على إنتاج منتجات خلوية فعالة تحمل توقيعات السمية الخلوية والتنقل تمثل ميزة رئيسية.”

تؤكد جائزة الملخص من ISCT على خبرة IN8bio الشاملة في التصنيع. أظهرت تحليلات التعبير الجيني أن المنتجات ذات الفعالية العالية تم إنتاجها عبر عدة دفعات، مما يعالج تحديًا أساسيًا في العلاج الخلوي المتوافق جميعًا: التكرارية على نطاق واسع.

توسعة خط الأنابيب السريري

تستمر تجربة INB-100 في تسجيل المرضى عند الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية. بالإضافة إلى تطبيقات AML، تتقدم IN8bio أيضًا في تطوير خلايا DeltEx DRI γδ T الذاتية المجمعة مع العلاج القياسي لورم الغول الدماغي، مع استكشاف محفزات خلايا T جاما-دلتا الجديدة للأورام والأمراض المناعية الذاتية.

تجمع السيطرة الصارمة على التصنيع، والنتائج السريرية المتسقة، والاعتراف الأكاديمي من طرف ثالث، بين وضع IN8bio كلاعب مهم في المشهد المتطور للعلاج المناعي بخلايا T جاما-دلتا.