لقاح Novavax المحدث لفيروس COVID-19 يصل إلى كبار تجار التجزئة بما في ذلك كوستكو وآلاف الصيدليات في الولايات المتحدة

وصل لقاح فيروس كورونا من نوع نوفافاكس للعام 2024-2025 إلى تجار الصيدليات في جميع أنحاء البلاد، مما يمثل توسع استراتيجية التوزيع للشركة لموسم التطعيم 2024-2025. اللقاح المعتمد على البروتين (NVX-CoV2705) متوفر الآن في عدد كبير من المواقع مقارنة بالعام السابق، مع توفره في سلاسل رئيسية مثل كوستكو، CVS فارماسي، وولجرينز، رايت إيد، بوبليكس، سامز كلوب، كروجر، ومايجر، إلى جانب مئات من محلات البقالة الإقليمية وآلاف من الصيدليات المستقلة.

لماذا يميز هذا اللقاح

يتميز لقاح نوفافاكس بأنه الخيار الوحيد المعتمد على البروتين المتوفر في سوق الولايات المتحدة هذا الخريف للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. ويهم هذا الأمر لأن اللقاحات المعتمدة على البروتين توفر بديلاً لتقنية mRNA، باستخدام نهج مختلف لتحفيز الاستجابة المناعية. حصل اللقاح على إذن الاستخدام الطارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 30 أغسطس 2024.

يستهدف تركيبة 2024-2025 سلالة المتغير JN.1 وأظهرت تفاعلاً عابرًا مع المتغيرات الفرعية الناتجة عنها بما في ذلك KP.2.3، KP.3، KP.3.1.1، وLB.1.1. قامت نوفافاكس بدمج هذه التركيبة المحدثة مع عبوة حقن مسبقة التعبئة، لمعالجة قضايا الوصول وتسهيل عملية التطعيم في مواقع البيع بالتجزئة مثل كوستكو والصيدليات المجتمعية.

كيف يعمل اللقاح

يعتمد نهج نوفافاكس على تقنية الجسيمات النانوية recombinant. يحتوي اللقاح على نسخ من بروتين السنبلة لفيروس كورونا (SARS-CoV-2)، والذي يعمل كمستضد يهيئ الجهاز المناعي للتعرف على الفيروس. تدمج التركيبة مادة المعزز Matrix-M من نوفافاكس — وهي مادة محسنة تعتمد على السابونين ومملوكة للبراءة، تعزز وتوسع الاستجابة المناعية من خلال تحفيز خلايا تقديم المستضد في موضع الحقن.

على عكس اللقاحات التقليدية التي تتطلب تخزينًا في درجات حرارة منخفضة جدًا، يحافظ تركيز نوفافاكس السائل على الاستقرار عند درجات حرارة التبريد القياسية (2° إلى 8°C)، مما يتيح استخدام سلاسل التوريد الحالية للبقع والتخزين المبرد بكفاءة.

توسع التوزيع وسهولة الوصول

يعكس الزيادة الكبيرة في مواقع التخزين التزام نوفافاكس بتسهيل وصول المستهلكين. من خلال أكثر من مضاعفة عدد المواقع التجارية مقارنة بالموسم السابق، تهدف الشركة إلى تقريب خيارات التطعيم من المجتمعات. كوستكو وغيرها من تجار التجزئة الكبرى، بالإضافة إلى شبكات الصيدليات التقليدية، توفر نقاط وصول متعددة للأشخاص المؤهلين الباحثين عن بدائل التطعيم المعتمدة على البروتين.

يمكن للمستهلكين تحديد مواقع التطعيم القريبة من خلال الموقع الإلكتروني المخصص للشركة، الذي يوفر معلومات عن التوفر في الوقت الحقيقي عبر تجار التجزئة المشاركين.

معلومات السلامة والطبية المهمة

موانع الاستخدام والتحذيرات

لا ينبغي إعطاء اللقاح للأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود فعل تحسسية شديدة لأي مكون من مكونات اللقاح. يجب أن تتوفر في المنشآت الطبية علاجات مناسبة للتعامل مع ردود الفعل التحسسية الحادة المحتملة.

تشير البيانات السريرية إلى زيادة مخاطر التهاب عضلة القلب ( myocarditis ) والتهاب التامور ( pericarditis ) بعد التطعيم. قد يحدث إغماء ( fainting ) مع اللقاحات التي تُعطى عن طريق الحقن، مما يتطلب اتخاذ تدابير وقائية لمنع الإصابات. قد يعاني الأشخاص الذين يعانون من ضعف في الجهاز المناعي من استجابة مناعية منخفضة.

الآثار الجانبية المبلغ عنها

تشمل الآثار الجانبية التي تم ملاحظتها في البيانات السريرية ألم وتورم في موضع الحقن، التعب، ألم العضلات، الصداع، ألم المفاصل، الغثيان أو القيء، احمرار وتورم في موضع الحقن، والحمى. يجب الإبلاغ عن التفاعلات الشديدة إلى نظام تقارير الأحداث الضارة للقاح (VAERS) على vaers.varicella.com أو على الرقم 1-800-822-7967.

قيود فعالية اللقاح

قد لا يوفر اللقاح حماية لجميع المستلمين، خاصة أولئك الذين يعانون من ضعف في الجهاز المناعي أو يتلقون علاجًا مثبطًا للمناعة.

الحالة التنظيمية

يحافظ لقاح نوفافاكس لفيروس كورونا، المعزز (2024-2025 Formula) على إذن الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتطعيم النشط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. يظل هذا الإذن ساريًا طوال مدة إعلان حالة الطوارئ الصحية العامة لفيروس كورونا، ما لم يتم سحبه مبكرًا. لم يخضع اللقاح للموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء، لكنه يفي بمتطلبات الاستخدام الطارئ.

حول نوفافاكس وتقنية Matrix-M

تطور نوفافاكس لقاحات تعتمد على البروتين باستخدام تقنية الجسيمات النانوية recombinant مع مادة المعزز الحصرية Matrix-M. يختلف هذا المنهج جوهريًا عن نهج لقاحات mRNA، ويقدم مسارًا بديلًا لتحفيز المناعة. تشمل خطط الشركة تطوير تركيبات مشتركة من الإنفلونزا وCOVID-19، بالإضافة إلى لقاحات لأمراض معدية أخرى. كما يتم استخدام مادة المعزز Matrix-M في لقاح الملاريا R21 من جامعة أكسفورد ومعهد سيروم في الهند، مما يدل على تطبيق أوسع للتقنية.

يمكن للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق تحديد الجرعات المتاحة في كوستكو، والصيدليات المجتمعية، وغيرها من تجار التجزئة المشاركين باستخدام خدمة تحديد مواقع اللقاح الخاصة بالشركة.