بيانات K36 Therapeutics الرائدة حول KTX-1001 تمهد الطريق لعلاج المايلوما المتعددة المستهدف في اجتماع ASH القادم

تستعد شركة K36 للعلاجات لتقديم نتائج سريرية حاسمة تعزز الأساس العلمي لمقاومة MMSET/NSD2 كاستراتيجية علاجية في الورم النخاعي المتعدد t(4;14). ستعرض الشركة عدة عروض تقديمية في الاجتماع والمعرض السنوي السادس والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم، المقرر عقده في 6-10 ديسمبر 2024 في سان دييغو، كاليفورنيا.

التقدم السريري يُظهر التفاعل مع الهدف

يتميز جدول عروض شركة K36 للعلاجات بنتائج تصعيد الجرعة الأولية للمرحلة 1 لـ KTX-1001، وهو مثبط فموي من فئة أولى يستهدف MMSET. تكشف البيانات المبكرة للتجربة عن زيادة تعتمد على الجرعة في تعرض الدواء، مصحوبة بانخفاضات مقابلة في مؤشّر الحيوية H3K36me2 — وهو مؤشر رئيسي على التفاعل مع الهدف. يتوافق هذا النشاط الدوائي مع التوقعات قبل السريرية ويدعم الاستمرار في التطوير.

وفقًا لبنجامين وينوغرا، دكتور في الطب، و دكتور في الفلسفة، المدير الطبي لشركة K36 للعلاجات، “يوفر الملف الأمني الذي لوحظ عند الجرعات ذات الصلة علاجياً أساسًا قويًا للتقدم إلى مرحلة توسيع الجرعة. نتوقع بدء الدراسات التوافقية في 2025، بمزج وكيلنا التجريبي الفموي مع طرق العلاج القياسية بما في ذلك مثبطات البروتيسوم والأدوية المعدلة للمناعة لتحسين علاج مرضى t(4;14).”

أظهرت الدراسة، التي تصنف كدراسة ذات ذراع واحد مفتوحة، في مرضى الورم النخاعي المتعدد المتكرر والمقاوم (RRMM)، تحملًا جيدًا مع نشاط سريري مشجع. أشار بيير بوريس، دكتور في الطب، و دكتور في الفلسفة، أخصائي أمراض الدم في معهد أورليانز للسرطان، إلى أن مرحلة تصعيد الجرعة تؤكد بوضوح أن MMSET هو هدف علاجي قابل للاستهداف لهذا المرض عالي الخطورة.

ثلاث عروض ملصقات تبرز الآلية والتحقق قبل السريري

رؤى ميكانيكية من التحليل الكيميائي الحيوي

ستقدم شركة K36 للعلاجات تحليلًا تفصيليًا لآلية عمل KTX-1001 باستخدام تقنية الامتصاص الفوتوني السطحي (SPR). توضح البيانات كيف يحقق المركب تقليل H3K36me2 عن طريق إزاحة S-adenosyl methionine (SAM)، وهو العامل المساعد الأساسي المسؤول عن مثيلة H3K36. توفر هذه المقاربة التحليلية الجديدة وضوحًا غير مسبوق حول العمل الجزيئي لـ KTX-1001.

الفعالية قبل السريرية لبرنامج KTX-1029

سيعرض عرض مصاحب بيانات الفعالية في المختبر وعلى الكائن الحي لـ KTX-1029، وهو مثبط انتقائي قوي آخر لـ MMSET طورته شركة K36 للعلاجات. أظهر KTX-1029 نشاطًا قويًا كعلاج وحيد في نماذج الورم النخاعي المتعدد t(4;14)، وأظهر إمكانات تآزر عند دمجه مع مثبطات البروتيسوم المعروفة (bortezomib و carfilzomib) عبر حالات مرضية حساسة ومقاومة. تعزز هذه النتائج الفرضية العلاجية التي تستند إلى استهداف MMSET.

تلبية الحاجة الطبية غير الملباة

أكد تيري كونولي، دكتور في الفلسفة، ورئيس ومدير تنفيذي لشركة K36 للعلاجات، على الأهمية السريرية: “لقد تسارع زخم التسجيل بشكل كبير منذ عرضنا الأول في مؤتمر ASH العام الماضي. يعكس ذلك اهتمام الباحثين والمرضى الحقيقيين بالخيارات العلاجية الفموية لمرضى الورم النخاعي المتعدد عالي الخطورة. بالنسبة للمرضى الذين استنفدوا العلاجات التقليدية، يمثل KTX-1001 نهجًا علاجيًا جديدًا مصممًا خصيصًا لبيولوجيا مرضهم.”

تؤكد البيانات الجماعية التي قدمتها شركة K36 للعلاجات على كل من الأساس العلمي والإمكانات العملية لمقاومة MMSET في تحويل نتائج مجموعة مرضى صعبة التحدي. تبني الأدلة السريرية والكيميائية الحيوية والقبل سريرية من KTX-1001 و KTX-1029 سردًا مقنعًا لهذه الفئة العلاجية الناشئة.

حول شركة K36 للعلاجات وخطط التطوير المستقبلية

تأسست شركة K36 للعلاجات في فبراير 2021، وهي شركة تكنولوجيا حيوية خاصة مدعومة من قبل مستثمرين مغامرين بارزين بما في ذلك Atlas Venture، F-Prime Capital، Eight Roads Ventures، Nextech، و Bristol Myers Squibb (NYSE:BMS). تركز مهمة الشركة على ترجمة تعديل مسار الإبيجيناتيك إلى أدوية صغيرة من فئة أولى لمرضى الأورام.

لمزيد من المعلومات حول التجربة السريرية للمرحلة 1 (NCT05651932) والمراكز المشاركة، يمكن للأطراف المهتمة زيارة سجل التجارب. تتوفر مزيد من التفاصيل حول شركة K36 للعلاجات على www.k36tx.com، مع تحديثات منتظمة عبر LinkedIn.