شركة TuHURA Biosciences تحقق إنجازات رئيسية: إطلاق المرحلة 3 من التجارب واستحواذ Kineta يشيران إلى دفع قوي نحو 2025

تامبا، 14 أغسطس 2025 — شركة TuHURA Biosciences، Inc. (NASDAQ: HURA)، شركة في المرحلة الثالثة من أبحاث المناعة والأورام تركز على كسر مقاومة العلاج المناعي للسرطان، أنهت النصف الأول من العام بإنجازين غير مسبوقين: بدء مسار الموافقة المعجلة للمرحلة 3 لمرشحها الرئيسي وامتصاص جسم مضاد مثبط لـ VISTA من خلال استحواذ Kineta.

محرك سريري يعمل على عدة جبهات

التحرك الرئيسي جاء عندما أطلقت TuHURA تجربتها للموافقة المعجلة للمرحلة 3 لـ IFx-2.0 مع Keytruda® (pembrolizumab) لعلاج الورم الميلانيني المتقدم والنقائل (MCC). ما يميز هذا: أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) منحت تقييم بروتوكول خاص (SPA)، مما يعني أنه إذا حققت تجربة المرحلة 3 أهدافها، قد تتمكن TuHURA من تلبية متطلبات الموافقة المعجلة والكاملة في خطوة واحدة — دون الحاجة إلى تجربة تأكيدية منفصلة في المستقبل.

“هذا يوفر وقتًا وتكاليف مهمة”، قال الرئيس التنفيذي جيمس بيانكو، مؤكدًا كيف يمكن لمسار الموافقة المزدوج أن يضغط على الطريق إلى السوق.

لكن قصة MCC لا تتوقف عند هذا الحد. كما أطلقت TuHURA دراسة من المرحلة 1b/2a لجرعة IFx-2.0 عبر الأشعة التداخلية بالتزامن مع Keytruda في مرضى MCC من أصل غير معروف (MCCUP) — وهو فئة تمثل حوالي 30% من حالات MCC المتقدمة أو النقائل التي تم تشخيصها حديثًا. عادةً ما تظهر هذه الفئة أورامًا عميقة في الكبد أو الرئة أو خلف الصفاق، مما يجعلها مرشحة مثالية لأساليب التوصيل الموضعي.

صفقة Kineta توسع عمق خط الإنتاج

عززت الشركة خط إنتاجها من خلال استحواذها في يونيو على شركة Kineta وجسمها المضاد الأحادي المناعة المثبط لـ VISTA، والذي يُعرف الآن باسم TBS-2025. المبرر الاستراتيجي قوي: يلعب TBS-2025 دورًا في التركيز الأساسي لـ TuHURA على العلاج المناعي مع الاستفادة من منصات الأجسام المضادة المرتبطة بالببتيد (APC) وتقنيات الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADC).

تخطط TuHURA لإجراء تجربة عشوائية من المرحلة 2 لـ TBS-2025 مع مثبط المينين لعلاج اللوكيميا النخاعية الحادة NPM1-المتحورة (AML) في النصف الثاني من 2025 — لاختبار ما إذا كان مثبط VISTA يمكن أن يعزز فعالية مثبط المينين في فئة تفتقر حاليًا إلى خيارات قوية.

جمع رأس المال والاعتراف بالمؤشر

على صعيد رأس المال، أغلقت TuHURA تمويلًا أسهميًا بقيمة 12.5 مليون دولار في يونيو، بالإضافة إلى مبلغ $3 مليون من تمارين الضمانات المرتبطة بنشاط فبراير 2025. تدعم هذه الأموال الميزانية لخط التجارب الموسع.

وبالإضافة إلى ذلك، حصلت TuHURA على قبول في مؤشري Russell 3000® وRussell 2000® في يونيو 2025، مما يعكس تزايد حضورها في السوق.

ما القادم

يجب على المستثمرين وضع علامات على تقاويمهم لعدة محفزات قريبة المدى:

نهاية 2025: تحديث التسجيل في تجربة المرحلة 3 لـ IFx-2.0 MCC

الربع الأول 2026: البيانات الرئيسية من دراسة المرحلة 1b/2a MCCUP

النصف الثاني 2026: القراءة النهائية من المرحلة 3

وفي الوقت نفسه، من المقرر أن تبدأ تجربة المرحلة 2 لـ TBS-2025 في النصف الثاني من 2025. كما تواصل TuHURA التقدم في مرشحيها ثنائية التخصص من ADC/APC التي تستهدف مستقبل الأفيون ديلتا على خلايا المثبطات المشتقة من النخاع العظمي (MDSCs)، مع توقع تقديم بيانات غير سريرية هذا العام.

الخلاصة

شركة TuHURA Biosciences تجمع بين عدة أصول متقدمة في مراحل متأخرة عبر مؤشرات أورام مختلفة — مثل IFx-2.0 في الأورام الصلبة عبر مسار MCC المعجل، TBS-2025 في الأورام الدموية، بالإضافة إلى منصة ADC/APC الناشئة. يضيف صفقة Kineta قوة تكاملية، بينما يشير اتفاق SPA إلى ثقة إدارة الغذاء والدواء في نهج IFx-2.0. مع وجود السيولة وفرص التحفيز التي تمتد حتى 2025-2026، وضعت TuHURA نفسها لتقديم نتائج مهمة قد تعيد تشكيل مسارها التجاري في مجال المناعة والأورام.

حتى 30 يونيو 2025، كانت الشركة تمتلك حوالي 49.9 مليون سهم قائم.