شركة Innate Pharma تتقدم بثلاثة أصول سريرية رئيسية مع تمديد فترة التمويل حتى الربع الثالث من عام 2026

أعلنت شركة Innate Pharma عن نتائج الربع الثالث من عام 2025 مع تقدم ملحوظ عبر محفظتها السريرية. يسلط التحديث التجاري الأخير للشركة الحيوية الضوء على الانتصارات التنظيمية الرئيسية والجداول الزمنية على المسار الصحيح لبرامجها الرائدة، مما يضع الشركة في موقع محتمل لتحفيز القيمة من خلال عام 2026.

الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرحلة 3 من Lacutamab—مخطط الطريق للموافقة المعجلة

في إنجاز تنظيمي هام، أكملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعتها لبروتوكول المرحلة 3 التأكيدي لـ lacutamab بدون تعليقات إضافية، مما يسمح لـ Innate Pharma بالمضي قدمًا في تجربة TELLOMAK-3. تم تصميم الدراسة لتقييم الجسم المضاد المضاد لـ KIR3DL2 في لمفومات الخلايا T الجلدية، مع التركيز بشكل خاص على متلازمة سيزري ومرض الفطرية الميكسويدية، للمرضى الذين تلقوا على الأقل علاجًا نظاميًا واحدًا سابقًا.

ستجري التجربة العشوائية مجموعتين مستقلتين: المرضى المصابون بمتلازمة سيزري عشوائيون بنسبة 1:1 لتلقي إما lacutamab أو romidepsin، ومرضى الفطرية الميكسويدية عشوائيون بنسبة 1:1 لتلقي lacutamab أو mogamulizumab. الهدف الرئيسي هو البقاء خاليًا من التقدم المرضي الذي سيتم تقييمه بواسطة مراجعة مركزية مستقلة.

ما جذب انتباه المستثمرين هو رد الفعل الأولي المشجع من إدارة الغذاء والدواء حول إمكانية الموافقة المعجلة لمتلازمة سيزري. إذا دعمت البيانات الفعالية خلال الدراسة المستمرة للمرحلة 3، قد تفتح Innate Pharma الباب لدخول السوق بشكل أسرع. تخطط الشركة لبدء TELLOMAK-3 في النصف الأول من عام 2026، مع عرض بيانات المرحلة 2 التي أظهرت نشاطًا مستدامًا وتحسين مقاييس جودة الحياة.

IPH4502 Nectin-4 ADC يصل إلى الجرعة النشطة دوائيًا

تواصل شركة Innate Pharma تقدمها في تجنيد المشاركين في دراستها من المرحلة 1 عبر أنواع متعددة من الأورام الصلبة بما في ذلك سرطان الخلايا الانتقالية، وسرطان الرئة غير صغير الخلايا، والثدي، والمبيض، والمعدة، والمريء، وسرطان القولون والمستقيم. تهدف الدراسة إلى تسجيل حوالي 105 مرضى إجمالاً.

وصلت مرحلة تصعيد الجرعة الآن إلى جرعة نشطة دوائيًا—معلم حاسم يشير إلى أن المركب يتفاعل مع هدفه بمستويات سريرية ذات صلة. يتقدم تسجيل المرضى بشكل جيد ومن المتوقع أن يختتم بحلول نهاية 2025 أو بداية الربع الأول من 2026، مع توقع ظهور بيانات تصعيد الجرعة في النصف الأول من 2026.

بيانات Monalizumab PACIFIC-9 متوقعة في النصف الثاني من 2026—شراكة AstraZeneca لا تزال على المسار الصحيح

تقييم المرحلة 3 من تجربة PACIFIC-9، التي تديرها شركة Innate Pharma بالشراكة مع AstraZeneca، يختبر دمورالوماب مع إما monalizumab أو oleclumab في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المرحلة III غير القابل للجراحة بعد العلاج الكيميائي والإشعاعي. اكتمل تسجيل المشاركين في هذه التجربة، ومن المتوقع صدور النتائج في النصف الثاني من 2026.

الوضع المالي: تمويل نقدي بقيمة 56.4 مليون يورو حتى الربع الثالث من 2026

أعلنت Innate Pharma عن وضع نقدي بقيمة 56.4 مليون يورو حتى 30 سبتمبر 2025، بما في ذلك الاستثمارات قصيرة الأجل والأدوات المالية غير الحالية. تتوقع الشركة أن يدعم هذا التمويل عملياتها حتى نهاية الربع الثالث من 2026—فترة حاسمة في انتظار نتائج متعددة من البيانات السريرية.

بلغت الإيرادات خلال التسعة أشهر الأولى من 2025 حوالي 2.3 مليون يورو، معظمها من اتفاقيات التعاون مع AstraZeneca وSanofi، بانخفاض عن 10.2 مليون يورو في نفس الفترة من 2024. وبلغت الالتزامات المالية 24.8 مليون يورو بنهاية الربع.

إعادة تنظيم استراتيجية وتركيز على الأصول ذات القيمة العالية

تركز Innate Pharma مواردها على ما تعتبره الإدارة أعلى الأصول السريرية قيمة: IPH4502، lacutamab، وmonalizumab. كجزء من هذا التركيز الاستراتيجي، أعلنت الشركة عن خطة لإعادة تنظيم الهيكل التنظيمي تشمل تسريحات متوقعة لإتمامها في النصف الأول من 2026، رهناً بالموافقة التنظيمية الفرنسية.

كما تحافظ الشركة على برنامج عرض السوق (في السوق) من خلال ATM بقيمة تصل إلى $75 مليون دولار من الأسهم الأمريكية، على الرغم من عدم إجراء أي مبيعات بموجب هذا البرنامج حتى 30 سبتمبر 2025.

التطلعات المستقبلية: محفزات 2026 في التركيز

بالنسبة لمستثمري Innate Pharma، فإن الأشهر الاثني عشر القادمة تقدم العديد من نقاط التحول المحتملة. قد يعيد بدء تجربة المرحلة 3 من TELLOMAK-3 والمسار المحتمل للموافقة المعجلة لـ lacutamab تشكيل فرصة السوق. ستوفر بيانات تصعيد الجرعة لـ IPH4502 إشارات حاسمة للسلامة والفعالية في مجال Nectin-4 ADC. وستؤكد نتائج PACIFIC-9 ما إذا كانت monalizumab تضيف قيمة إلى مشهد العلاج المناعي-السرطاني.

ذكر الرئيس التنفيذي جوناثان ديكنسون أن هذه المعالم تضع الشركة في موقع يمكنها من “تقديم قيمة ذات معنى للمرضى والمساهمين” مع تقدم محفظتها المميزة في مراحل التطوير المتأخرة.