سكيرزي يتفوق على ستيلارا في تجربة مهمة لمرض كرون: ماذا تعني نتائج SEQUENCE

المقارنة المباشرة تظهر تفوق Risankizumab

تكشف أحدث البيانات السريرية لشركة AbbVie عن تقدم كبير في علاج مرض كرون. أظهرت تجربة المرحلة 3 المسماة SEQUENCE — وهي دراسة مباشرة مصممة بدقة — مقارنة مباشرة بين risankizumab (SKYRIZI) و ustekinumab (Stelara) في مرضى يعانون من مرض كرون النشط من الدرجة المعتدلة إلى الشديدة والذين فشلوا سابقًا في علاج واحد أو أكثر من علاجات مضادات TNF. بالنسبة للمرضى الذين استنفدوا الخيارات العلاجية التقليدية، تتناول هذه المقارنة سؤالًا سريريًا حاسمًا: أي الأدوية البيولوجية تقدم نتائج أفضل؟

النقاط الأساسية: حيث يفوز SKYRIZI

أثبتت الدراسة قياسين رئيسيين للفعالية. أولاً، حقق risankizumab عدم التفوق على العلاج الوهمي من حيث الت remission السريري بحلول الأسبوع 24، باستخدام مؤشر نشاط مرض كرون (CDAI). هذا يعني أن المرضى الذين يتلقون SKYRIZI وصلوا إلى معدلات remission تعادل أو تتجاوز تلك الخاصة بـ Stelara — وهو معيار حاسم لتخفيف الأعراض المبكر.

الأهم من ذلك، أظهر risankizumab تفوقًا في remission التنظيري عند الأسبوع 48. التقييم التنظيري — وهو التصور المباشر لبطانة الأمعاء — يمثل المعيار الذهبي لتأكيد الشفاء الحقيقي من المرض. لم تكن المقارنة بين SKYRIZI و Stelara هنا مجرد تساوٍ؛ بل أظهر risankizumab ميزة قابلة للقياس في شفاء الأنسجة المخاطية، مما يشير إلى remission أعمق وأكثر استدامة.

النقاط الثانوية وملف السلامة

بالإضافة إلى الأهداف الأساسية، رجحت جميع النقاط الثانوية للفعالية risankizumab مع دلالة إحصائية. ثبت أن نظام الدواء — جرعة تحريضية وريدية 600 ملغ في الأسابيع 0 و4 و8، تليها صيانة تحت الجلد 360 ملغ كل 8 أسابيع ابتداءً من الأسبوع 12 — فعال ومتحمل بشكل جيد. كشفت مراقبة السلامة عن عدم وجود إشارات سلبية جديدة، مع ملف تحمل يتوافق مع سجل السلامة المعروف لـ risankizumab عبر مؤشرات أخرى.

هذا يتناقض مع جدول إدارة Stelara (التحريض الوريدي في الأسبوع 0 وحقن تحت الجلد 90 ملغ كل 8 أسابيع)، مما يوفر مرونة لتفضيلات المرضى واستراتيجيات الإدارة السريرية.

الأهمية السريرية للمرضى ذوي خبرة في مضادات TNF

استهدفت تجربة SEQUENCE بشكل خاص المرضى الذين فشلوا سابقًا في علاج مضادات TNF — وهي فئة صعبة تمثل مرض مقاوم للعلاج. في هذا السيناريو الواقعي، يعزز إثبات التفوق بدلاً من مجرد التساوي من قاعدة الأدلة لاتخاذ قرارات تسلسل العلاج ويوفر للأطباء المختصين في أمراض الجهاز الهضمي ثقة مبنية على البيانات في اختيار risankizumab على البدائل المعروفة.