تقدم خبرة سريرية تمتد لعقد من الزمن من مركز طبي ألماني متخصص أدلة قوية على أن التروية الكبدية عبر الجلد (PHP) كإجراء فعال للمرضى الذين يعانون من الورم الميلاني العيني الذي انتشر إلى الكبد. تم نشر النتائج الآن في مجلة Cancers، وتمثل نتائج من 38 مريضًا متتاليًا خضعوا لـ 99 إجراء PHP بين عامي 2014 و2024.
مؤشرات البقاء على قيد الحياة تظهر فائدة ممتدة
كشفت الدراسة التي ركزت على توصيل ملامفلان عالي الجرعة باستخدام نظام توصيل كبدية مملوك أن متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي كان 29.1 شهرًا (فترة الثقة 95%: 18.4–38.9 شهرًا) محسوبًا من بداية العلاج بـ PHP. أظهرت معدلات البقاء على قيد الحياة عند فترات رئيسية أن 79.5% من المرضى على قيد الحياة بعد سنة واحدة، وانخفضت إلى 53.2% بعد سنتين و28.5% بعد ثلاث سنوات—وهي نتائج تتجاوز المعايير التي أبلغ عنها سابقًا لهذه الفئة من المرضى.
ظهرت نتيجة مهمة بشكل خاص عند مقارنة كثافة العلاج. حقق المرضى الذين تلقوا ثلاث دورات PHP أو أكثر متوسط بقاء قدره 29.8 شهرًا مقابل 21.4 شهرًا لأولئك الذين خضعوا لدورتين أو أقل. وترجمت هذه الفروق إلى تقليل حوالي 40% من خطر الوفاة مع كل دورة علاجية متتالية، مما يشير إلى فائدة علاجية تراكمية.
سلامة العلاج واختيار المرضى
أكد التحليل الرجعي على ملف السلامة للإجراء، حيث لم يتم تسجيل أي وفيات مرتبطة بالعلاج عبر كامل المجموعة. حدثت أحداث جانبية مرتبطة بالإجراء بدرجة معتدلة أو أعلى في 10.5% من العلاجات، مما يدل على تحمل يمكن إدارته.
تضمنت معايير اختيار المرضى—بما في ذلك حالة الأداء لمجموعة التعاون الأورام الشرقية 0-1، وعدم تجاوز مشاركة الكبد 70%، ووجود مرض خارج الكبد محدود—تصنيفًا مناسبًا لتحقيق أفضل النتائج. توفر هذه المعايير نقطة مرجعية سريرية للمؤسسات التي تفكر في تطبيقات تدخلية مماثلة.
الآثار المترتبة على الأورام التداخلية
تؤكد الدراسة على كيف يمكن لحجم المؤسسة والخبرة المتخصصة أن تعزز بشكل كبير نتائج العلاج في الأورام ذات السيطرة الكبدية. تتيح تقنية التوصيل الكبدي من نظام Delcath، المعروفة باسم CHEMOSAT في أوروبا والمدمجة ضمن منتج HEPZATO KIT (ملفلاميلان) في الولايات المتحدة، إدارة العلاج الكيميائي الموضعي مع تقليل السمية الجهازية من خلال تصفية الدم الكبدي أثناء وبعد حقن الدواء.
حصلت مجموعة HEPZATO KIT على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بورم ميلاني داخلي غير قابل للاستئصال مع انتشار في الكبد يؤثر على أقل من 50% من نسيج الكبد. كما تسمح الموافقة الأوروبية على تكوين CHEMOSAT الخاص فقط باستخدام الجهاز بتطبيق سريري أوسع عبر أنواع مختلفة من الأورام الكبدية في مراكز متخصصة.
تسهم مجموعة البيانات السريرية التي استمرت لعشر سنوات في تعزيز الأدلة الداعمة لاستراتيجيات التروية الكبدية كخيار قابل للتنفيذ لإدارة حالات السرطان ذات السيطرة الكبدية، خاصة في الحالات التي تظل فيها خيارات العلاج الكيميائي النظامي محدودة.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
تُؤكد البيانات السريرية طويلة الأمد على استراتيجية العلاج الموجه للكبد لانتقالات الورم الميلانيني العيني
تقدم خبرة سريرية تمتد لعقد من الزمن من مركز طبي ألماني متخصص أدلة قوية على أن التروية الكبدية عبر الجلد (PHP) كإجراء فعال للمرضى الذين يعانون من الورم الميلاني العيني الذي انتشر إلى الكبد. تم نشر النتائج الآن في مجلة Cancers، وتمثل نتائج من 38 مريضًا متتاليًا خضعوا لـ 99 إجراء PHP بين عامي 2014 و2024.
مؤشرات البقاء على قيد الحياة تظهر فائدة ممتدة
كشفت الدراسة التي ركزت على توصيل ملامفلان عالي الجرعة باستخدام نظام توصيل كبدية مملوك أن متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي كان 29.1 شهرًا (فترة الثقة 95%: 18.4–38.9 شهرًا) محسوبًا من بداية العلاج بـ PHP. أظهرت معدلات البقاء على قيد الحياة عند فترات رئيسية أن 79.5% من المرضى على قيد الحياة بعد سنة واحدة، وانخفضت إلى 53.2% بعد سنتين و28.5% بعد ثلاث سنوات—وهي نتائج تتجاوز المعايير التي أبلغ عنها سابقًا لهذه الفئة من المرضى.
ظهرت نتيجة مهمة بشكل خاص عند مقارنة كثافة العلاج. حقق المرضى الذين تلقوا ثلاث دورات PHP أو أكثر متوسط بقاء قدره 29.8 شهرًا مقابل 21.4 شهرًا لأولئك الذين خضعوا لدورتين أو أقل. وترجمت هذه الفروق إلى تقليل حوالي 40% من خطر الوفاة مع كل دورة علاجية متتالية، مما يشير إلى فائدة علاجية تراكمية.
سلامة العلاج واختيار المرضى
أكد التحليل الرجعي على ملف السلامة للإجراء، حيث لم يتم تسجيل أي وفيات مرتبطة بالعلاج عبر كامل المجموعة. حدثت أحداث جانبية مرتبطة بالإجراء بدرجة معتدلة أو أعلى في 10.5% من العلاجات، مما يدل على تحمل يمكن إدارته.
تضمنت معايير اختيار المرضى—بما في ذلك حالة الأداء لمجموعة التعاون الأورام الشرقية 0-1، وعدم تجاوز مشاركة الكبد 70%، ووجود مرض خارج الكبد محدود—تصنيفًا مناسبًا لتحقيق أفضل النتائج. توفر هذه المعايير نقطة مرجعية سريرية للمؤسسات التي تفكر في تطبيقات تدخلية مماثلة.
الآثار المترتبة على الأورام التداخلية
تؤكد الدراسة على كيف يمكن لحجم المؤسسة والخبرة المتخصصة أن تعزز بشكل كبير نتائج العلاج في الأورام ذات السيطرة الكبدية. تتيح تقنية التوصيل الكبدي من نظام Delcath، المعروفة باسم CHEMOSAT في أوروبا والمدمجة ضمن منتج HEPZATO KIT (ملفلاميلان) في الولايات المتحدة، إدارة العلاج الكيميائي الموضعي مع تقليل السمية الجهازية من خلال تصفية الدم الكبدي أثناء وبعد حقن الدواء.
حصلت مجموعة HEPZATO KIT على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بورم ميلاني داخلي غير قابل للاستئصال مع انتشار في الكبد يؤثر على أقل من 50% من نسيج الكبد. كما تسمح الموافقة الأوروبية على تكوين CHEMOSAT الخاص فقط باستخدام الجهاز بتطبيق سريري أوسع عبر أنواع مختلفة من الأورام الكبدية في مراكز متخصصة.
تسهم مجموعة البيانات السريرية التي استمرت لعشر سنوات في تعزيز الأدلة الداعمة لاستراتيجيات التروية الكبدية كخيار قابل للتنفيذ لإدارة حالات السرطان ذات السيطرة الكبدية، خاصة في الحالات التي تظل فيها خيارات العلاج الكيميائي النظامي محدودة.