CagriSema يحقق انخفاضًا متفوقًا في HbA1c في تجربة REIMAGINE 2

كشركة نوفو نورديسك أ/س كشفت عن نتائج مهمة ومبتكرة من تجربتها السريرية REIMAGINE 2، تظهر أن علاج كاجريسيما—وهو علاج ثنائي المكونات يجمع بين كاغريلينتايد وسيماغلوتيد—يحقق تقليلًا متفوقًا في HbA1c وفقدان وزن ملحوظ مقارنة بالعلاجات التي تعتمد على مكون واحد لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع 2. وتؤكد نتائج التجربة، التي تم الكشف عنها في الأسبوع 68، على إمكانيات هذا النهج الجديد في الجمع بين العلاجات لمعالجة تحديات الأيض المتعددة في آنٍ واحد.

العلاج الثنائي المكونات يتفوق على العلاجات الأحادية

قيمت تجربة REIMAGINE 2 كاجريسيما كحقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا عبر مستويات جرعة متعددة. وأظهرت النتائج باستمرار أن التركيبة المجمعة حققت انخفاضًا في HbA1c بمقدار 1.91 نقطة مئوية، متفوقة بشكل كبير على فعالية سيماغلوتيد الأحادي. بالإضافة إلى السيطرة على مستوى السكر في الدم، فقد خسر المرضى 14.2% من وزنهم—وهو مقياس مهم للأشخاص الذين يديرون مرض السكري من النوع 2 ويواجهون تحديات في إدارة الوزن في الوقت ذاته.

الأهم من ذلك، تم تأكيد التفوق على كلا المقياسين الأساسيين للفعالية مقارنةً بالمكونات الفردية. ويعكس هذا التفوق المزدوج الآليات التكميلية للعمل: حيث يعمل كاغريلينتايد (مُنشط مستقبل الأميليين) وسيماغلوتيد (مُنشط مستقبل GLP-1) بشكل تآزري لتحسين السيطرة على مستوى السكر في الدم مع تعزيز فقدان الوزن المستدام.

الفعالية السريرية: تحسينات ملحوظة في HbA1c وفقدان الوزن

يتوافق الملف الأمني والتحملي الإيجابي لعلاج كاجريسيما مع ما توقعه الباحثون من علاجات تعتمد على الإينكرين والأميليين. وتشير هذه الثباتية عبر مجموعات العلاج إلى أن التركيبة تحافظ على معايير السلامة المعروفة المرتبطة بكل مكون على حدة، مع زيادة الفوائد العلاجية.

بالنسبة لمرضى السكري من النوع 2، تمثل تحسينات HbA1c تقدمًا سريريًا كبيرًا. حيث يمكن أن يقلل انخفاض بمقدار 1.91 نقطة مئوية إضافية عن العلاجات الحالية من خطر المضاعفات طويلة الأمد المرتبطة بالسكري وتحسين النتائج الأيضية بشكل عام. كما أن تحقيق فقدان وزن كبير في الوقت ذاته يجعل من كاجريسيما علاجًا أيضيًا شاملاً.

التقدم نحو الموافقة التنظيمية والممارسة السريرية

استنادًا إلى النتائج الناجحة من تجربة REIMAGINE 1 ونتائج REDEFINE 3 السابقة، تخطط شركة نوفو نورديسك للتواصل مع الجهات التنظيمية لتحديد مسار الموافقة على كاجريسيما في إدارة مرض السكري من النوع 2. وفي تطور موازٍ، قدمت الشركة طلبًا للاستخدام في إدارة الوزن إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025، استنادًا إلى بيانات من التجارب الحاسمة REDEFINE 1 وREDEFINE 2.

ذكر مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي والرئيس العلمي في نوفو نورديسك، أن استراتيجية الجمع تمثل ابتكارًا مهمًا: “من خلال دمج سيماغلوتيد مع كاغريلينتايد، نشهد نتائج متفوقة في كل من السيطرة على مستوى السكر في الدم وإدارة الوزن تتجاوز ما يحققه كل علاج على حدة. وتؤكد هذه النتائج اعتقادنا الراسخ أن كاجريسيما يمكن أن يرسخ فئة جديدة كأول علاج مركب يعتمد على الأميليين، موفرًا خيار علاج واعد لمرضى السكري من النوع 2 الذين يركزون على تحسين الأيض بشكل شامل، بما في ذلك السيطرة على HbA1c وفقدان الوزن.”

تخطط الشركة لعرض بيانات شاملة من تجربة REIMAGINE 2 في مؤتمر علمي كبير عام 2026، لتزويد المجتمع البحثي برؤى مفصلة حول تصميم التجربة، وأنماط فعالية HbA1c، ونتائج المراقبة طويلة الأمد للسلامة. ويضع هذا كاجريسيما كمغير محتمل لنموذج العلاج الدوائي المشترك في معالجة التحديات المتعددة لإدارة مرض السكري من النوع 2.