حصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تصنيف العلاج الرائد لدواء شركة جونسون آند جونسون لعلاج السرطان للحالات المتقدمة من سرطان الرأس والرقبة

فاندانا سينغ

الأحد، 22 فبراير 2026، الساعة 1:31 صباحًا بتوقيت غرينتش+9، مدة القراءة: 3 دقائق

في هذا المقال:

JNJ

-1.79%

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج الرائد لدواء ريبريبانتف _فاسبرُو (_أميفانتاماب وهيلورونيداز-لوُج) كعلاج أحادي للبالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في الرأس والرقبة.

تصنيف الـ FDA

يغطي التصنيف المرضى الذين يعانون من سرطان متكرر أو متقدم ومرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) بعد تطور المرض على أو بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين ومثبط PD-1 أو PD-L1.

أعلنت شركة جونسون آند جونسون (NYSE:JNJ) يوم الثلاثاء أن دواء ريبريبانتف فاسبرُو معتمد في عدة حالات لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو المنتشر، ويُقيّم أيضًا في أورام صلبة إضافية، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم.

لا تفوت:

**استكشف شركة تخزين الطاقة الآمنة مع 185 مليون دولار من الإيرادات التعاقدية**

**امتلك الشخصيات، وليس فقط المحتوى: داخل شركة براءات اختراع سريعة النمو قبل الطرح العام الأولي**

يستند تصنيف العلاج الرائد إلى بيانات من دراسة المرحلة 1b/2 المفتوحة، OrigAMI–4. تم عرض النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) لعام 2025، وتظهر نشاطًا سريريًا واعدًا، مع استجابات سريعة ومستدامة، في مجموعة مرضى معالَجين بشكل مكثف.

يتم تقييم الأميفانتاماب تحت الجلد بشكل إضافي في دراسة المرحلة 3 المستمرة، OrigAMI-5، التي تقيّم الصيغة تحت الجلد من الأميفانتاماب بالتزامن مع ميرك وشركاه (NYSE:MRK) وكيترودا (pembrolizumab) والكاربوبلاتين مقابل 5-فلورواوراسيل (5FU) بالإضافة إلى pembrolizumab والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين (سيكلوبلاتين أو كاربوبلاتين) لسرطان الرأس والرقبة الحرشفي المتكرر أو المنتشر غير المرتبط بـ HPV، بغض النظر عن تعبير PD-L1.

وفي يوم الثلاثاء، وافقت الـ FDA على جدول جرعات شهري مبسط جديد لدواء ريبريبانتف فاسبرُو بالتزامن مع لازكلوز (لازرتينيب) عن طريق الفم، للعلاج الأولي لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم الذي يملك طفرة في مستقبل عامل النمو البشرة (EGFR).

الموضة الرائجة: الفن من الشركات الكبرى تفوق تاريخيًا مؤشر S&P 500 منذ 1995، والاستثمار الجزئي يفتح الآن هذا التصنيف الأصولي للمستثمرين العاديين.

توسعة العقد

وقعت شركة تريلس هيلث بي إل سي، ومقرها المملكة المتحدة، تمديد عقد لمدة ستة أشهر مع وحدة أنظمة الرعاية الصحية في شركة جونسون آند جونسون (NYSE:JNJ) لمواصلة تقديم خدمة تريلس إيلفيت، لدعم المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء المزمن إلى الشديد (IBD) والذين يُوصف لهم علاج من جونسون آند جونسون لعلاج IBD.

كان أحد العوامل الرئيسية في التمديد هو تحقيق مؤشرات المشاركة والرضا خلال المرحلة التجريبية الأولى.

تستمر الشركة في توسيع طرق وصول المرضى إلى قنوات التسجيل بعد المرحلة التجريبية الأولية في منتصف يناير 2026، مما يعكس الثقة المستمرة في أداء البرنامج.

تم توقيع التعاون في يناير 2025، وتم تمديده حتى منتصف 2026 بنفس الشروط الاقتصادية، بما في ذلك رسوم إدارة شهرية ثابتة.

كما تواصل شركة تريلس هيلث التقدم في مشروع TrialSet، الذي يُنشر في مواقع متفق عليها مع آيكون بي إل سي (NASDAQ:ICLR) لدراسة سريرية مستمرة في مجال المناعة والالتهابات، برعاية تاكيدا للأدوية (NYSE:TAK).

انظر أيضًا: شركة فاست تُطلق خطوة رائدة لاقتصاد المبدعين — يمكن للمستثمرين الآن المشاركة بسعر 0.85 دولار للسهم

كما تنفذ تريلس مشروع TrialSet مع شركة PSI Inc. عبر دراستين سريريتين متأخرتين في مجال المناعة والالتهابات برعاية سانوفي إس إيه (NASDAQ:SNY)، وسيتم نشرها في مواقع متفق عليها بداية من منتصف الربع الثاني.

قالت مارلا دوبينسكي، الرئيسة التنفيذية والمؤسسة المشاركة في تريلس هيلث: “نحن نؤسس نموذجًا قابلاً للتوسع للسوق الدوائية، مع التركيز المستمر على التنفيذ المنضبط، ونمو الإيرادات المتكرر، والتوسع في مجالات المناعة والالتهابات. نتطلع إلى تحديث السوق بالمزيد من التطورات.”

التمويل والتوقعات

كما تم الإعلان سابقًا، تتوقع شركة تريلس هيلث أن يكون إيرادها للسنة المالية 2025 حوالي 545 ألف دولار، وقد خفضت استهلاكها النقدي الشهري إلى حوالي 400 ألف دولار بحلول نهاية 2025، بعد أن كان حوالي 440 ألف دولار في أكتوبر 2025.

وقد عوض ذلك بشكل معتدل من خلال الرسوم الشهرية المتكررة التي تم توليدها خلال النصف الثاني من العام.

اقرأ التالي: شركة ذكاء اصطناعي قبل الطرح العام الأولي بأقل من دولار لا تزال مفتوحة للمستثمرين الأفراد — تعرف على المزيد

الصورة من Shutterstock

مفتوح: 5 صفقات جديدة كل أسبوع. انقر الآن للحصول على أفضل أفكار التداول يوميًا، بالإضافة إلى وصول غير محدود إلى أدوات واستراتيجيات متطورة لتحقيق ميزة في الأسواق.

احصل على أحدث تحليلات الأسهم من بينزينغا:

تحليل مجاني لأسهم شركة أبل (AAPL)

تحليل مجاني لأسهم شركة تسلا (TSLA)

ظهر هذا المقال بعنوان “FDA يمنح تصنيف العلاج الرائد لدواء جونسون آند جونسون لعلاج سرطان الرأس والرقبة المتقدم” أصلاً على بينزينغا.كوم