حصلت شركة Cytokinetics على موافقة المفوضية الأوروبية على أقراص MYQORZO (aficamten) لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المسبب للأعراض (الدرجة الثانية والثالثة وفق تصنيف NYHA) لدى البالغين. من المقرر أن يتم الإطلاق الأوروبي الأول في ألمانيا في الربع الثاني من عام 2026، مع خيارات جرعة مرنة. تأتي هذه الموافقة بعد موافقات سابقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وNMPA الصينية، مما يوسع نطاق وصول الدواء عالميًا، وتعتمد على نتائج إيجابية من تجربة المرحلة 3 السريرية SEQUOIA-HCM.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
دواء MYQORZO الجديد يحصل على موافقة الاتحاد الأوروبي لعلاج HCM الانسدادي العرضي
حصلت شركة Cytokinetics على موافقة المفوضية الأوروبية على أقراص MYQORZO (aficamten) لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المسبب للأعراض (الدرجة الثانية والثالثة وفق تصنيف NYHA) لدى البالغين. من المقرر أن يتم الإطلاق الأوروبي الأول في ألمانيا في الربع الثاني من عام 2026، مع خيارات جرعة مرنة. تأتي هذه الموافقة بعد موافقات سابقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وNMPA الصينية، مما يوسع نطاق وصول الدواء عالميًا، وتعتمد على نتائج إيجابية من تجربة المرحلة 3 السريرية SEQUOIA-HCM.