الخميس، 12 فبراير 2026 الساعة 2:29 صباحًا بتوقيت غرينتش+9 قراءة لمدة دقيقة واحدة
في هذا المقال:
مRNA
-6.08%
ظهر هذا المقال لأول مرة على GuruFocus.
تراجعت أسهم موديرنا (ناسداك:MRNA) حوالي 10% في التداول قبل السوق يوم الأربعاء بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة طلبها للقاح الإنفلونزا الموسمية mRNA-1010.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء خطاب رفض للملف، مشيرة إلى مخاوف تتعلق بتصميم التجربة السريرية بدلاً من سلامة أو فعالية اللقاح نفسه.
تحذير! اكتشفت GuruFocus 3 علامات تحذيرية مع MRNA.
هل قيمة MRNA عادلة؟ اختبر فرضيتك باستخدام حاسبة التدفقات النقدية المخصومة المجانية لدينا.
قالت الوكالة إن الدراسة قارنت mRNA-1010 بلقاح الإنفلونزا المعتمد القياسي بدلاً من ما وصفته بأفضل رعاية متاحة. المقارن هو العلاج المستخدم كمعيار في التجارب السريرية.
شارك أكثر من 40,000 شخص في المرحلة الأخيرة من تجربة موديرنا. وقالت الشركة إن النتائج أظهرت أن اللقاح كان أكثر فعالية بنسبة 26.6% من لقاح الإنفلونزا المعتمد المستخدم في الدراسة.
قال الرئيس التنفيذي ستيفان بانسل إن إدارة الغذاء والدواء لم تثر قضايا تتعلق بالسلامة، وتساءل عن موقف الوكالة، مشيرًا إلى مناقشات تنظيمية سابقة في 2024 و2025.
طلبت الشركة اجتماعًا مع الجهات التنظيمية لمناقشة الخطوات التالية، والتي قد تشمل تعديل تصميم التجربة أو السعي للحصول على موافقة من مسار آخر.
الشروط وسياسة الخصوصية
لوحة تحكم الخصوصية
مزيد من المعلومات
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
لماذا تتراجع أسهم مودرنا اليوم
لماذا تتراجع أسهم موديرنا اليوم
نعمان خان
الخميس، 12 فبراير 2026 الساعة 2:29 صباحًا بتوقيت غرينتش+9 قراءة لمدة دقيقة واحدة
في هذا المقال:
مRNA
-6.08%
ظهر هذا المقال لأول مرة على GuruFocus.
تراجعت أسهم موديرنا (ناسداك:MRNA) حوالي 10% في التداول قبل السوق يوم الأربعاء بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة طلبها للقاح الإنفلونزا الموسمية mRNA-1010.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء خطاب رفض للملف، مشيرة إلى مخاوف تتعلق بتصميم التجربة السريرية بدلاً من سلامة أو فعالية اللقاح نفسه.
قالت الوكالة إن الدراسة قارنت mRNA-1010 بلقاح الإنفلونزا المعتمد القياسي بدلاً من ما وصفته بأفضل رعاية متاحة. المقارن هو العلاج المستخدم كمعيار في التجارب السريرية.
شارك أكثر من 40,000 شخص في المرحلة الأخيرة من تجربة موديرنا. وقالت الشركة إن النتائج أظهرت أن اللقاح كان أكثر فعالية بنسبة 26.6% من لقاح الإنفلونزا المعتمد المستخدم في الدراسة.
قال الرئيس التنفيذي ستيفان بانسل إن إدارة الغذاء والدواء لم تثر قضايا تتعلق بالسلامة، وتساءل عن موقف الوكالة، مشيرًا إلى مناقشات تنظيمية سابقة في 2024 و2025.
طلبت الشركة اجتماعًا مع الجهات التنظيمية لمناقشة الخطوات التالية، والتي قد تشمل تعديل تصميم التجربة أو السعي للحصول على موافقة من مسار آخر.
الشروط وسياسة الخصوصية
لوحة تحكم الخصوصية
مزيد من المعلومات