Warum die Moderna-Aktie heute sinkt

SelfRugger · 2026-02-26T02:53:47+00:00

Die Aktie von Moderna fiel um etwa 10 %, nachdem die FDA die Überprüfung ihres Grippeimpfstoffantrags aufgrund von Bedenken hinsichtlich des Designs der klinischen Studie ablehnte, nicht wegen Sicherheit oder Wirksamkeit. Das Unternehmen plant, die nächsten Schritte mit den Aufsichtsbehörden zu besprechen.

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2026-02-26 02:53:47

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Warum Moderna-Aktien heute sinken

Nauman Khan

Do, 12. Februar 2026 um 02:29 Uhr GMT+9 1 Min lesen

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Dieser Artikel erschien zuerst auf GuruFocus.

Moderna (NASDAQ:MRNA) Aktien fielen am Mittwoch im US-Vorhandelshandel um etwa 10 %, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA ihren Antrag auf Zulassung des saisonalen Grippeimpfstoffs mRNA-1010 abgelehnt hatte.

Die FDA stellte ein Ablehnungsschreiben aus, in dem Bedenken hinsichtlich des Designs der klinischen Studie geäußert wurden, nicht hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit des Impfstoffs selbst.

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Die Behörde erklärte, die Studie verglich mRNA-1010 mit einem standardmäßig zugelassenen Grippeimpfstoff, anstatt mit der sogenannten besten verfügbaren Behandlung. Ein Vergleichsmedikament ist die Behandlung, die in klinischen Studien als Benchmark verwendet wird.

Moderna’s Spätphase-Studie umfasste mehr als 40.000 Teilnehmer. Das Unternehmen gab an, dass die Ergebnisse zeigten, dass der Impfstoff 26,6 % wirksamer war als der in der Studie verwendete zugelassene Grippeimpfstoff.

CEO Stephane Bancel sagte, die FDA habe keine Sicherheitsprobleme angesprochen und stellte die Position der Behörde in Frage, wobei er auf frühere regulatorische Diskussionen in 2024 und 2025 verwies.

Das Unternehmen hat eine Sitzung mit den Regulierungsbehörden beantragt, um die nächsten Schritte zu besprechen, die eine Überarbeitung des Studien-Designs oder die Verfolgung eines anderen Zulassungsweges umfassen könnten.

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