Warum stieg die PVLA-Aktie heute im Pre-Market um 45%?

2026-02-26 21:17:13

Abstract-Generierung im Gange

(MENAFN- AsiaNet News)

Die Aktien von Palvella Therapeutics Inc (PVLA) stiegen am Dienstag im vorbörslichen Handel um fast 45 %, nachdem das Unternehmen positive Topline-Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie SELVA bekannt gab, was möglicherweise den Weg für eine FDA-Einreichung ebnet.

Das Unternehmen sagte, dass sein führender Kandidat, QTORIN 3,9 % Rapamycin-Anhydrid-Gel, den primären Endpunkt erreichte und eine statistisch signifikante Verbesserung auf der Microcystic Lymphatic Malformation Investigator Global Assessment-Skala zeigte.

Die Studie erfüllte auch den wichtigsten sekundären Endpunkt sowie alle vier zusätzlichen sekundären Endpunkte, die jeweils eine statistische Signifikanz bei Patienten mit mikrozystischer lymphatischer Malformation (MLM) zeigten, einer seltenen Gefäßkrankheit. MLM ist eine gutartige, flüssigkeitsgefüllte Zyste, die sich unter der Haut bilden kann, häufig am Hals oder Kopf.

Aufgrund dieser Ergebnisse plant das Unternehmen, im zweiten Halbjahr 2026 einen New Drug Application (NDA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einzureichen, mit einer möglichen US-Zulassung im ersten Halbjahr 2027, fügte das Unternehmen hinzu.

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