CTP-543 muestra resultados prometedores en un ensayo avanzado de alopecia areata: el 35% de los pacientes logra un crecimiento significativo del cabello

Concert Pharmaceuticals’ tratamiento experimental oral CTP-543 ha demostrado una eficacia alentadora en la lucha contra la alopecia areata moderada a severa, una condición autoinmune caracterizada por pérdida de cabello en parches o total en el cuero cabelludo. Los resultados del ensayo clínico de Fase 3 THRIVE-AA1 se dieron a conocer durante una sesión de última hora en el 31º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV), con la presentación a cargo de Brett King, M.D., del Departamento de Dermatología de la Universidad de Yale.

Resultados del Ensayo Clínico: Más allá de los Objetivos Primarios

El estudio THRIVE-AA1 evaluó dos regímenes de dosificación de CTP-543—8 mg y 12 mg administrados dos veces al día—contra placebo durante un período de tratamiento de 24 semanas. Aunque ambas dosis cumplieron con el objetivo primario del estudio de alcanzar una puntuación SALT (SALT) de 20 o menos (indicando una pérdida de cabello del 20 por ciento o menos), los resultados revelaron resultados más sólidos de lo inicialmente anticipado.

Lo más destacado fue que el 35 por ciento de los pacientes que recibieron la dosis más alta de 12 mg dos veces al día de CTP-543 lograron una puntuación SALT de 10 o menos en la Semana 24—lo que corresponde a una cobertura capilar en el cuero cabelludo de al menos el 90 por ciento. La cohorte de 8 mg dos veces al día mostró que el 21 por ciento de los participantes alcanzaron este umbral más estricto. Estos resultados contrastan marcadamente con el grupo de placebo, donde el 0 por ciento de los pacientes logró este nivel de recuperación capilar.

Beneficios Ampliados: Regeneración de Cejas y Pestañas

Más allá de la recuperación del cabello en el cuero cabelludo, datos recientemente divulgados del ensayo THRIVE-AA1 destacan el potencial del CTP-543 para estimular el crecimiento en otras regiones del cuerpo comúnmente afectadas por la alopecia areata. Los pacientes tratados con ambos niveles de dosis de CTP-543 demostraron mejoras significativas en la regeneración de cejas y pestañas, lo que sugiere la capacidad terapéutica más amplia del compuesto para abordar las manifestaciones multifacéticas de este trastorno autoinmune.

Perfil de Seguridad e Implicaciones Clínicas

A lo largo de la duración del ensayo, el CTP-543 mantuvo un perfil de tolerabilidad favorable, con eventos adversos relacionados con el tratamiento consistentes con las expectativas para esta clase de medicamentos. Estos hallazgos posicionan al CTP-543 como un avance terapéutico potencial en dermatología, ofreciendo a los pacientes con alopecia areata una opción de tratamiento sistémico oral en lugar de los enfoques tópicos convencionales.