Datos revolucionarios: La terapia anti-TIGIT, en combinación con Domvanalimab, prolonga la supervivencia más allá de un año en pacientes con cáncer de aparato digestivo superior

Gilead Sciences y Arcus Biosciences han presentado evidencia clínica convincente de que su régimen de tratamiento en investigación mejora significativamente los resultados de supervivencia en pacientes con cánceres avanzados del tracto gastrointestinal superior. La terapia combinada, que une el anticuerpo anti-TIGIT domvanalimab con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 zimberelimab y la quimioterapia estándar, mostró una supervivencia libre de progresión mediana superior a 12 meses en el ensayo de fase 2 EDGE-Gastric, una mejora significativa respecto a los puntos de referencia históricos de quimioterapia con anti-PD-1.

Hallazgos clínicos clave

Los datos actualizados del ensayo evaluaron a 41 pacientes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico localmente avanzado, no resecable o metastásico. Los resultados mostraron que aproximadamente el 60% de los pacientes mantenían supervivencia libre de progresión en el plazo de un año, con una duración media de tratamiento de 49,4 semanas. Es importante destacar que el beneficio terapéutico se mantuvo consistente en todos los subgrupos de pacientes, incluidos aquellos con baja expresión de PD-L1, una población de pacientes que tradicionalmente se considera más difícil de tratar solo con inmunoterapia.

Avanzando hacia el desarrollo de fase 3

Estos resultados alentadores del estudio de fase 2 EDGE-Gastric han reforzado la confianza en el ensayo en curso de fase 3 STAR-221, que evalúa el mismo régimen de tres fármacos en la misma población de pacientes. El ensayo de fase 3 potencialmente representa la primera terapia combinada anti-TIGIT en llegar al mercado para estos tipos de cáncer, abordando una necesidad clínica no satisfecha significativa para los pacientes con malignidades avanzadas del tracto gastrointestinal superior.

Según la Dra. Yelena Y. Janjigian, jefa de Oncología Gastrointestinal en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center y investigadora principal del estudio EDGE-Gastric, la consistencia de las medidas de eficacia y el perfil de seguridad observados en el ensayo proporcionan una base sólida para confirmar estos beneficios en una población de pacientes más grande. Los datos se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), destacando la importancia clínica de este enfoque de inmunoterapia combinada.