Kitov Pharmaceuticals reestructura el acuerdo de marketing en EE. UU. con Coeptis, y asegura una red de distribución de varios millones para el lanzamiento de Consensi™

Kitov Pharmaceuticals ha finalizado un acuerdo comercial enmendado con Coeptis Pharmaceuticals para la introducción en el mercado de EE. UU. de Consensi™, estableciendo una infraestructura de distribución integral y aclarando los términos financieros que posicionan el medicamento para una mayor accesibilidad en las farmacias americanas.

La asociación de distribución refuerza la estrategia de entrada al mercado

La asociación ahora incluye un nuevo socio de distribución que aporta capacidades logísticas establecidas y acceso a farmacias en todo el país, una capa de infraestructura crítica para el éxito comercial de Consensi™. La expansión de esta red de distribución representa un cambio estratégico en la forma en que Coeptis planea llegar a los pacientes, pasando de un marco de lanzamiento a menor escala a uno con capacidades de penetración de mercado más profundas. El plan de marketing y la estrategia de precios acompañantes han sido finalizados, indicando que las preparaciones previas al lanzamiento están en sus fases finales.

En el frente de fabricación, los lotes comerciales iniciales están casi completos y pronto pasarán a las etapas de envasado y distribución para la entrega en EE. UU.

Marco financiero actualizado: Pagos por hitos y estructura de regalías

Bajo los términos revisados, Kitov Pharmaceuticals recibirá hasta $99.5M en pagos basados en hitos y reembolsos, estructurados en varias tramos. El acuerdo garantiza un ingreso mínimo de $7M durante los próximos tres años, con componentes específicos ya asignados: $1M ya recibidos, $1.5M previstos antes de fin de año para la fabricación de lotes comerciales, $1M tras la primera venta comercial, y $96M condicionado a hitos comerciales predefinidos.

Más allá de estos pagos por hitos, Kitov Pharmaceuticals asegura regalías del 20% sobre las ventas netas de Consensi™, con un mínimo de regalías de $4.5M durante el período de tres años. Estos términos financieros crean una visibilidad de ingresos a corto plazo para Kitov Pharmaceuticals, permitiendo una inversión continua en su pipeline de desarrollo oncológico, una prioridad corporativa declarada.

Perfil del producto y diferenciación en el mercado

Consensi™ representa una combinación de dosis fija que aborda dos condiciones crónicas prevalentes simultáneamente: dolor por osteoartritis y hipertensión. La formulación combina celecoxib, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (NSAID), con amlodipino besilato, un bloqueador de canales de calcio y antihipertensivo.

La FDA otorgó la aprobación de comercialización en mayo de 2018, posicionando a Consensi™ para su lanzamiento comercial en EE. UU. a principios de 2020. La protección de patente se extiende hasta 2030, otorgando a Coeptis y Kitov Pharmaceuticals más de una década de exclusividad en el mercado. Es importante destacar que Consensi™ será el único NSAID con etiquetado que indica explícitamente la reducción de la presión arterial y la reducción del riesgo asociado a eventos cardiovasculares, incluyendo infarto y accidente cerebrovascular, una afirmación diferenciadora en su categoría terapéutica.

La combinación de dosis fija funciona con un esquema de dosificación una vez al día, con una potencia de celecoxib estandarizada en 200 mg. Se indica su uso para pacientes que requieren tratamiento concurrente para osteoartritis e hipertensión donde estas terapias individuales son clínicamente apropiadas.

Contexto estratégico para Kitov Pharmaceuticals

Kitov Pharmaceuticals mantiene una presencia de comercialización paralela en China y Corea del Sur a través de asociaciones separadas, diversificando la exposición de ingresos geográficos. El enfoque estratégico principal de la compañía sigue siendo su pipeline oncológico, particularmente NT-219, una molécula pequeña que apunta a las vías IRS1/2 y STAT3 en la resistencia a medicamentos contra el cáncer, que avanza en ensayos clínicos para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.

Además, Kitov Pharmaceuticals está adquiriendo FameWave Ltd. para avanzar en CM-24, un anticuerpo monoclonal contra CEACAM1, en combinación con inhibidores de puntos de control anti-PD1 para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas, con apoyo de colaboración clínica de Bristol Myers Squibb planeado para ensayos de fase 1/2.

La colaboración con Consensi™ por tanto, sirve como un activo generador de ingresos que permite una investigación y desarrollo oncológico sostenido, mientras mantiene la posición de la compañía en el espacio de terapias combinadas.