IGC Pharma FY2025: Momentos decisivos en el desarrollo de tratamientos para el Alzheimer y la innovación impulsada por IA

El 30 de junio de 2025, IGC Pharma, Inc. (NYSE American: IGC), una empresa de biotecnología en fase clínica que utiliza inteligencia artificial para avanzar en terapias para la enfermedad de Alzheimer y condiciones metabólicas, divulgó resultados integrales de su ejercicio fiscal finalizado el 31 de marzo de 2025. El período de 12 meses mostró avances clínicos sustanciales, optimización operativa y posicionamiento estratégico en el mercado.

Rendimiento financiero: eficiencia y inversión en I+D

IGC Pharma logró una disciplina financiera medible durante el FY2025:

Ingresos y métricas operativas: La división de Ciencias de la Vida generó 1.271 miles de dólares en ingresos, frente a 1.181 miles de dólares en el año anterior, impulsada principalmente por formulaciones farmacéuticas de marca blanca. Las operaciones del segmento de infraestructura concluyeron con cero contribución a los ingresos, reflejando el cambio estratégico de la compañía hacia la innovación en biotecnología. Los ingresos totales reportados disminuyeron modestamente a 1,2 millones de dólares desde 1,3 millones de dólares año tras año.

Optimización de la estructura de costos: Los gastos de venta, generales y administrativos cayeron a 4,4 millones de dólares, una reducción de 2,3 millones de dólares o 35% en comparación con los 6,7 millones de dólares anteriores. Esta mejora provino de una reestructuración organizacional, protocolos de inventario mejorados y consolidación de proveedores. Notablemente, la dirección convirtió aproximadamente $750 mil en bonificaciones en efectivo en incentivos basados en el rendimiento vinculados a hitos clínicos y comerciales, alineando la compensación con el valor para los accionistas.

El gasto en investigación y desarrollo se mantuvo relativamente estable en 3,7 millones de dólares, una disminución marginal desde 3,8 millones de dólares, reflejando la inversión continua en el avance del ensayo CALMA y estudios preclínicos de TGR-63.

Resultado final: La pérdida neta mejoró sustancialmente a 7,1 millones de dólares ($0,09 por acción) frente a $13 millones ($0,22 por acción) en el ejercicio fiscal 2024—una diferencia favorable de $6 millones. La compañía recaudó 4,64 millones de dólares mediante colocaciones privadas y un programa de oferta en el mercado, además de extender su línea de crédito O-Bank hasta junio de 2026.

Validación clínica: IGC-AD1 demuestra amplitud terapéutica

El principal activo, IGC-AD1, alcanzó múltiples puntos de validación a lo largo del ejercicio fiscal:

Manejo de la agitación y alivio de síntomas más amplios: En abril de 2024, datos interinos del ensayo CALMA mostraron una reducción clínica y estadísticamente significativa de la agitación en comparación con placebo en la semana 6, con mejoras que emergieron ya en la semana 2. Dado que la agitación afecta aproximadamente al 76% de los estimados 50 millones de pacientes con Alzheimer en todo el mundo—con solo una opción aprobada por la FDA—la oportunidad comercial abarca varios miles de millones de dólares anualmente.

Los hallazgos de noviembre de 2024 ampliaron el perfil terapéutico, revelando una reducción del 71% en las alteraciones del sueño en la semana 2 y del 78% en la semana 6 entre los receptores de tratamiento activo. Esta gestión polivalente de síntomas sugiere que IGC-AD1 aborda múltiples manifestaciones de la enfermedad simultáneamente.

Potencial modificador de la enfermedad: En diciembre de 2024 se produjo una expansión programática fundamental. La compañía anunció planes para evaluar la capacidad de IGC-AD1 para reducir placas de amiloide, eliminar ovillos neurofibrilares y mejorar la función mitocondrial—factores fundamentales en la patología del Alzheimer. Este reposicionamiento amplía sustancialmente tanto el mecanismo terapéutico como la población de pacientes abordable.

Para apoyar este avance, en mayo de 2025 se presentaron datos de toxicología genética de seguridad en la Reunión de la Asociación de Toxicología Genética, reforzando el perfil regulatorio del principio activo, un requisito previo para avanzar en fases.

Integración de IA e innovación diagnóstica

Desarrollo de MINT-AD: IGC Pharma avanzó en su sistema de diagnóstico impulsado por IA, Multimodal Interpretable Transformer para la enfermedad de Alzheimer (MINT-AD), una plataforma de diagnóstico basada en IA diseñada para detección temprana de la enfermedad y demencias relacionadas. La plataforma consolida diversos flujos de datos para facilitar la intervención temprana, la orientación médica y la evaluación de riesgos individualizada—abordando una brecha diagnóstica crítica en las vías de atención del Alzheimer.

Reconocimiento en la industria: En octubre de 2024, la compañía recibió dos premios del prestigioso PREPARE Challenge (Investigación pionera para la predicción temprana del Alzheimer y demencias relacionadas EUREKA Challenge), validando la metodología de investigación de la compañía y su posición de liderazgo en el espacio de enfermedades neurodegenerativas.

Expansión de infraestructura clínica para acelerar la incorporación de pacientes

Durante el FY2025, IGC Pharma sistematizó su red de sitios de ensayos CALMA en Norteamérica, incorporando instituciones de investigación líderes en diversas regiones, incluyendo Ontario, Florida, Rhode Island, Puerto Rico y Oklahoma. Esta expansión de infraestructura acelera la identificación de pacientes, mejora la representación demográfica y fortalece el poder estadístico para las conclusiones del ensayo.

Perspectiva estratégica: prioridades y creación de valor para FY2026

La dirección ha definido tres objetivos principales para el próximo ejercicio fiscal:

1. Finalización del ensayo CALMA: concluir el estudio de indicación de agitación en fase 2 para apoyar decisiones sobre la vía regulatoria
2. Lanzamiento del estudio de modificación de la enfermedad: iniciar una segunda investigación de fase 2 para evaluar la capacidad de IGC-AD1 para modificar la patología subyacente del Alzheimer
3. Despliegue de MINT-AD: lanzar una versión beta de la plataforma de diagnóstico por IA para apoyar la identificación temprana de pacientes y la estratificación de riesgos

El CEO Ram Mukunda afirmó: “El ejercicio fiscal 2025 representa el compromiso de IGC Pharma de abordar uno de los desafíos más urgentes de la medicina. Al avanzar IGC-AD1 a través de etapas clínicas críticas y al integrar inteligencia artificial en nuestras capacidades de descubrimiento y diagnóstico, estamos construyendo un enfoque integral para el manejo del Alzheimer. Nuestra cartera—que abarca IGC-AD1, TGR-63 y programas emergentes de neurodegeneración—posiciona a la organización para ofrecer resultados clínicos significativos para los pacientes y crear valor a largo plazo para los accionistas.”

Acceso para inversores y comunicaciones futuras

La compañía presentó su Informe Anual completo en el formulario 10-K el 27 de junio de 2025, ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., disponible en el sitio web de la SEC (www.sec.gov) y en el portal de relaciones con inversores de IGC Pharma (www.investor.igcpharma.com).

El 30 de junio de 2025, a las 11:00 a.m. ET, IGC Pharma realizó una llamada de conferencia en vivo y una transmisión web revisando el progreso operativo del FY2025. Participantes internacionales y nacionales accedieron a la sesión a través de líneas telefónicas dedicadas y transmisión en línea. La grabación estuvo disponible hasta el 30 de septiembre de 2025.

Sobre IGC Pharma: IGC Pharma (NYSE American: IGC) es una empresa de biotecnología en fase clínica que aprovecha la inteligencia artificial para desarrollar tratamientos para la enfermedad de Alzheimer y trastornos metabólicos. El principal activo de la compañía, IGC-AD1 (actualmente en ensayos CALMA de fase 2 para agitación en pacientes con Alzheimer), representa un enfoque terapéutico basado en cannabinoides. La cartera incluye TGR-63 (dirigido a placas de amiloide) y programas en etapas tempranas que abordan proteínas tau, neurodegeneración y disfunción metabólica. Con 30 solicitudes de patentes, IGC Pharma integra IA para acelerar el descubrimiento de fármacos y optimizar la ejecución de ensayos clínicos.

Divulgación de declaraciones prospectivas: Esta comunicación contiene proyecciones prospectivas sujetas a riesgos e incertidumbres fuera del control de la compañía. Los resultados reales pueden divergir materialmente de las declaraciones aquí contenidas debido a retrasos en aprobaciones regulatorias, obstáculos en la comercialización, la posición de la FDA sobre derivados del cannabis, bajo rendimiento de algoritmos de IA, vientos en contra macroeconómicos y otros factores detallados en los archivos de la SEC. Los inversores deben revisar el formulario 10-K de la compañía y otras presentaciones regulatorias para una discusión completa de los riesgos.