El impulso en la cartera de AnaptysBio se fortalece a medida que varios moduladores de células inmunes avanzan en el desarrollo clínico

AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), una innovadora en inmunoterapia en fase clínica, publicó sus resultados financieros del segundo trimestre de 2024 el 5 de agosto de 2024, junto con actualizaciones significativas en su pipeline que destacan plazos acelerados en toda su cartera de moduladores de células inmunitarias (ICM).

Los plazos acelerados en ensayos clínicos indican un rendimiento sólido en los ensayos

La empresa biotecnológica informó varios avances notables en sus programas de desarrollo clínico. Lo más destacado es que ha acelerado su programa de Fase 2b de rosnilimab para la artritis reumatoide, con datos preliminares ahora previstos para el Q1 2025 en lugar de mediados de 2025—una aceleración significativa impulsada por una inscripción robusta de pacientes. La candidata a agonista de PD-1 se está evaluando en un ensayo controlado con placebo de 420 pacientes que analiza tres niveles de dosis administradas por vía subcutánea durante 12 semanas, midiendo la eficacia mediante puntos finales establecidos, incluyendo DAS28-CRP, CDAI y criterios de respuesta ACR.

Según Daniel Faga, Presidente y CEO de AnaptysBio, “Hemos tenido un trimestre excepcional mientras nos acercamos a múltiples impulsores de valor importantes para Anaptys, incluyendo nuestros primeros datos de pacientes para ANB032, nuestro agonista de BTLA.”

Finalización del ensayo de ANB032 para dermatitis atópica y lectura de datos

La compañía ha completado la inscripción en su ensayo global de Fase 2b de ANB032, un anticuerpo agonista de BTLA, para dermatitis atópica moderada a severa. El programa inscribió aproximadamente 200 pacientes en un diseño controlado con placebo que prueba tres niveles de dosis de ANB032 (aleatorizados en una proporción 1:1:1:1) durante un período de tratamiento de 14 semanas seguido de una fase de observación sin medicación de seis meses.

AnaptysBio anticipa compartir los datos de eficacia de la Semana 14 en diciembre de 2024. El ensayo utilizó puntos finales dermatológicos bien establecidos, notablemente EASI-75 y puntuaciones IGA 0/1. Es importante destacar que aproximadamente el 15% de los pacientes inscritos tenían experiencia previa con tratamientos como Dupixent u otras terapias anti-IL-13, reflejando una población de pacientes potencialmente resistente a enfoques inmunomoduladores convencionales.

La compañía presentó previamente hallazgos preclínicos que respaldan los mecanismos de ANB032 en conferencias importantes de inmunología en 2024, incluyendo datos sobre la modulación de la enfermedad de injerto contra huésped y efectos en la maduración de células dendríticas.

Desarrollo de pipeline ampliado y hito de la FDA

Más allá de los programas principales, AnaptysBio logró la aceptación regulatoria de una solicitud de IND para ANB033, un antagonista de anti-CD122, con el inicio de un ensayo de Fase 1 previsto para el Q4 2024. Esta expansión mantiene el compromiso de la compañía de avanzar cuatro moduladores de células inmunitarias distintos en desarrollo clínico para fin de año.

Un ensayo de Fase 2 de rosnilimab para colitis ulcerosa también está en marcha, con datos preliminares ahora previstos para el Q1 2026. Este programa amplía la utilidad clínica del candidato a agonista de PD-1 más allá de la artritis inflamatoria hacia otras indicaciones inmunológicas.

Implicaciones estratégicas

La aceleración del plazo de rosnilimab para la artritis reumatoide y la finalización de la inscripción en el ensayo de dermatitis atópica con ANB032 subrayan una demanda clínica sólida y una ejecución efectiva del protocolo. Estos catalizadores posicionan a AnaptysBio para múltiples lecturas de datos a corto plazo que pueden informar decisiones de desarrollo posteriores y posibles discusiones de asociación.