Precisión impulsada por IA: EVX-04 de Evaxion apunta a antígenos tumorales ocultos en el tratamiento de AML

Evaxion ha abierto una nueva frontera en inmunoterapia al desplegar su tecnología propietaria AI-Immunology™ para identificar objetivos cancerígenos previamente no explotados. La última incorporación a su pipeline terapéutico, EVX-04, representa una desviación clara de los enfoques convencionales de vacunas contra el cáncer al centrarse en retrovirus endógenos (ERVs) incrustados en el “genoma oscuro”, los segmentos pasados por alto de nuestro ADN que albergan fragmentos virales inactivos.

La ciencia detrás de las vacunas contra el cáncer basadas en ERV

Lo que hace que el enfoque de Evaxion sea distintivo es su estrategia de focalización. Los ERV son restos virales antiguos que normalmente permanecen inactivos en células sanas, pero que se vuelven anormalmente activos en tejidos cancerosos, particularmente en leucemia mieloide aguda (AML). Esta activación selectiva crea una oportunidad: los antígenos derivados de ERV son visibles para las células inmunitarias en los entornos tumorales, mientras que permanecen invisibles en tejidos normales. Al concentrarse en estos antígenos no convencionales, EVX-04 evita el desafío tradicional de distinguir las células cancerosas de las sanas.

La plataforma AI-Immunology™ analiza los datos de secuenciación de tumores de pacientes para identificar fragmentos de ERV terapéuticamente relevantes, y luego selecciona las piezas óptimas capaces de desencadenar respuestas inmunitarias efectivas en diversas poblaciones de pacientes. En lugar de requerir una producción personalizada para cada individuo, EVX-04 funciona como un terapéutico “listo para usar”, fabricado con antelación y listo para su despliegue inmediato tras el diagnóstico.

La evidencia clínica toma protagonismo

Las investigaciones preliminares demuestran que EVX-04 activa con éxito respuestas robustas de células T e induce la muerte de células cancerosas en modelos preclínicos. Estos hallazgos serán presentados durante una exposición oral en la Reunión Anual y Exposición de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) programada para el 6 de diciembre de 2025 en Florida, ofreciendo una plataforma para discutir tanto los conocimientos mecanicistas como las implicaciones prácticas con la comunidad de hematología y los actores de la industria.

Según Birgitte Rønø, Directora Científica y CEO interina, la candidata ejemplifica cómo la inteligencia artificial puede facilitar el diseño de terapias que aborden las brechas en el tratamiento. “Este enfoque podría ampliar las aplicaciones de vacunas contra el cáncer a pacientes que permanecen no respondedores a las inmunoterapias convencionales”, señaló, subrayando el potencial impacto para poblaciones con opciones de tratamiento limitadas.

Posicionamiento para un impacto más amplio

La AML representa una neoplasia hematológica particularmente agresiva, caracterizada por la rápida expansión de células mieloides inmaduras que abruman la producción normal de sangre. Sin intervención, la enfermedad suele ser fatal en semanas o meses debido a infecciones, hemorragias y complicaciones en órganos. Los enfoques terapéuticos actuales dejan necesidades insatisfechas importantes, especialmente en casos de recaída o refractarios.

La metodología de Evaxion para el descubrimiento de antígenos ERV y el diseño de vacunas extiende conceptualmente su alcance más allá de la AML, sugiriendo aplicabilidad en múltiples tipos de cáncer donde la evasión inmunitaria sigue siendo un desafío fundamental. La expansión estratégica del pipeline de I+D de la compañía refleja confianza en el diseño de inmunoterapia guiada por IA como un modelo escalable para la oncología de precisión.