El rendimiento del Q1 2022 de BeiGene indica un fuerte impulso en la cartera de oncología

Aumento de ingresos impulsado por el crecimiento de productos de doble motor

BeiGene presentó unos resultados trimestrales destacados en el primer trimestre de 2022, con ingresos por productos que alcanzaron los 261,6 millones de dólares, un aumento del 146% interanual desde los 106,1 millones de dólares en el Q1 de 2021. El impulso comercial del gigante biotecnológico provino principalmente de la aceleración en las ventas de sus medicamentos desarrollados internamente, lo que indica una penetración exitosa en el mercado en geografías clave.

El principal impulsor fue BRUKINSA (zanubrutinib), el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton insignia de la compañía. Las ventas globales de BRUKINSA alcanzaron los 104,3 millones de dólares en el Q1, lo que representa un impresionante aumento del 372% en comparación con el mismo trimestre del año pasado. El rendimiento en el mercado de EE. UU. fue particularmente sólido, con ventas nacionales que aumentaron un 570% hasta los 67,9 millones de dólares, impulsadas por una adopción ampliada en indicaciones de linfoma de células del manto, macroglobulinemia de Waldenström y linfoma de zona marginal. Las operaciones en China también demostraron un crecimiento saludable, con ventas de BRUKINSA que subieron un 180% hasta los 33,5 millones de dólares.

Tislelizumab, el inhibidor de punto de control PD-1 de BeiGene, generó 87,6 millones de dólares en China durante el trimestre, un aumento del 79% interanual. El incremento fue impulsado por una cobertura de reembolso más amplia bajo la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables de China en múltiples tipos de cáncer aprobados.

La validación clínica acelera el desarrollo global

Más allá de las métricas comerciales, la cartera clínica de BeiGene entregó validaciones críticas en el Q1. El ensayo de fase 3 ALPINE demostró la superioridad de BRUKINSA frente a ibrutinib en las tasas de respuesta global para la leucemia linfocítica crónica en recaída/refractaria, según lo evaluado por un comité de revisión independiente. Los datos de seguridad continuaron mostrando tasas más bajas de fibrilación y aleteo auricular en comparación con el compuesto competidor, un diferenciador importante en el espacio de los inhibidores de BTK.

En cuanto a tislelizumab, el estudio RATIONALE 306 cumplió su objetivo principal de supervivencia global en carcinoma de células escamosas de esófago avanzado no tratado previamente cuando se combina con quimioterapia. Este resultado respalda las presentaciones regulatorias en curso ante la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos. Las solicitudes de tislelizumab también avanzaron para cáncer de pulmón de células no pequeñas en las etapas de primera línea, segunda línea y mantenimiento.

Escalando la capacidad de fabricación

BeiGene marcó un hito operativo importante al comenzar la construcción de su campus de fabricación en EE. UU. en Hopewell, Nueva Jersey, parte del complejo Princeton Innovation West. La instalación albergará operaciones de fabricación en etapa comercial y I+D clínica, con más de un millón de pies cuadrados de espacio desarrollable para futuras expansiones.

Al mismo tiempo, avanzó la construcción de centros de fabricación en China. Se espera que el campus de pequeñas moléculas de Suzhou entregue más de 52,000 metros cuadrados y apoye la producción de hasta 600 millones de tabletas/cápsulas para 2023. La instalación de biológicos en Guangzhou, ya aprobada para una capacidad de 8,000 litros, se está expandiendo hacia los 64,000 litros, con una finalización prevista para finales de 2022.

La posición financiera se mantiene sólida a pesar de la elevada inversión en I+D

El efectivo y equivalentes alcanzaron los 6,3 mil millones de dólares al 31 de marzo de 2022, en comparación con los 6,6 mil millones de dólares a finales de 2021. El gasto operativo en efectivo para el Q1 fue de 236,6 millones de dólares, con gastos de capital de 45,1 millones de dólares, reflejando la estrategia de expansión agresiva de la compañía.

Los gastos operativos totales aumentaron a 749,9 millones de dólares en el Q1 desde 535,7 millones en el Q1 de 2021. Los gastos en I+D alcanzaron los 389,9 millones de dólares (desde 320,7 millones), impulsados en gran medida por un aumento en el personal y las inversiones en capacidades de investigación internalizadas. Los gastos en ventas, generales y administrativos aumentaron a 294,6 millones de dólares desde 182,1 millones, reflejando la expansión del equipo de comercialización y las inversiones en marketing en nuevas geografías.

La pérdida neta del trimestre fue de 434,3 millones de dólares, en comparación con un ingreso neto de 66,5 millones en el Q1 de 2021, principalmente atribuible a un menor reconocimiento de ingresos por colaboración en comparación con el período del año anterior, cuando los pagos por adelantado de Novartis se reconocieron parcialmente.

Mirando hacia adelante: múltiples catalizadores a corto plazo

BeiGene delineó un calendario de hitos ambicioso, incluyendo posibles expansiones de etiqueta de BRUKINSA (decisión regulatoria de CLL/SLL prevista para octubre de 2022), avances en la revisión de EMA para tislelizumab y el inicio de ensayos pivotal adicionales. La compañía también destacó colaboraciones en curso con Novartis en el desarrollo de ociperlimab y tislelizumab en mercados fuera de la Gran China, posicionando a BeiGene como un jugador global creíble en oncología, con impulso comercial y una profunda cartera de desarrollo.