## Vertex fortalecerá su cartera de inmunoterapia con la adquisición de Alpine Immune Sciences – Povetacicept posicionado como solución para múltiples enfermedades

**La combinación estratégica acelera el acceso a pacientes para un prometedor tratamiento de IgAN**

Vertex Pharmaceuticals y Alpine Immune Sciences han formalizado un acuerdo de fusión, con Vertex adquiriendo Alpine por $65 por acción en una transacción totalmente en efectivo valorada en aproximadamente 4.900 millones de dólares. La unión une a dos organizaciones alineadas en innovación científica y representa una expansión significativa de las capacidades de Vertex en ingeniería de proteínas e inmunoterapias dirigidas. La transacción, aprobada por unanimidad por ambas juntas, se espera que se complete en el segundo trimestre de 2024, sujeta a las condiciones habituales de cierre y a la aprobación de Hart-Scott-Rodino.

**El activo clínico de Alpine aborda una gran necesidad médica no cubierta**

En el centro de esta adquisición se encuentra povetacicept (ALPN-303), un antagonista dual que apunta a las citocinas BAFF y APRIL implicadas en múltiples enfermedades autoinmunes. A través de estudios de fase 2, la molécula ha demostrado un potencial de eficacia de primera clase en IgA nefropatía (IgAN) — una enfermedad renal grave y progresiva que afecta aproximadamente a 130,000 estadounidenses y que representa la forma más común de glomerulonefritis primaria a nivel mundial. Actualmente, no existen terapias aprobadas que aborden los mecanismos subyacentes de IgAN, dejando a los pacientes con opciones limitadas y una parte significativa progresando hacia la enfermedad renal en etapa terminal.

El mecanismo de acción de Povetacicept lo posiciona de manera única en el panorama de inmunoterapia. Al inhibir tanto BAFF como APRIL — que regulan la activación de células B, T y células inmunes innatas — la compuesto logró una afinidad de unión y potencia superiores en comparación con inhibidores de un solo objetivo en evaluaciones preclínicas. La molécula está en camino de avanzar a ensayos clínicos de fase 3 en la segunda mitad de 2024.

**Potencial de pipeline en un solo producto desbloquea oportunidades más amplias**

Más allá de IgAN, povetacicept tiene un potencial prometedor como lo que Alpine y Vertex describen como un "pipeline en un solo producto" — un único terapéutico con potencial de aplicación en múltiples condiciones autoinmunes graves. Actualmente, se están llevando a cabo investigaciones clínicas en nefropatía membranosa, nefritis lúpica y citopenias autoinmunes, cada una representando mercados sustanciales con necesidades médicas no cubiertas. Este potencial de múltiples indicaciones amplifica considerablemente el valor comercial y clínico de la adquisición.

**La experiencia complementaria fortalece la plataforma científica de Vertex**

Para Vertex, la adquisición va mucho más allá de asegurar un solo activo. La experiencia de Alpine en ingeniería de proteínas y desarrollo de inmunoterapias añade una profundidad técnica crítica a la caja de herramientas existente de Vertex. La trayectoria de la compañía en traducir plataformas de proteínas diseñadas en candidatos clínicamente validados proporciona conocimientos metodológicos valiosos que Vertex planea aprovechar en su pipeline más amplio.

Reshma Kewalramani, CEO de Vertex, destacó la justificación estratégica: "Alpine representa un ajuste convincente que avanza nuestra misión de ofrecer medicamentos transformadores para enfermedades graves en mercados especializados. Estamos en posición de acelerar el desarrollo de povetacicept mientras exploramos su potencial terapéutico completo en múltiples indicaciones autoinmunes."

Mitchell H. Gold, Presidente Ejecutivo y CEO de Alpine, resaltó los valores compartidos que impulsan la combinación: "El compromiso de Vertex con los resultados de los pacientes y su enfoque de innovación constante se alinean estrechamente con la cultura de Alpine. Esta asociación amplifica nuestra capacidad de generar un impacto clínico significativo en condiciones autoinmunes e inflamatorias en todo el mundo."

**Estructura y cronograma de la transacción**

Vertex iniciará una oferta pública de adquisición en efectivo por todas las acciones en circulación de Alpine a $65 por acción, con cierre esperado en el segundo trimestre de 2024. El valor de mercado de la transacción se aproxima a 4.900 millones de dólares, o aproximadamente 4.600 millones netos de efectivo estimado adquirido. Asesores financieros y legales de primer nivel apoyan a ambas partes — Lazard y Skadden representan a Vertex, mientras que Centerview Partners y Fenwick & West asesoran a Alpine.

Las llamadas de conferencia programadas para el 10 de abril de 2024 ofrecerán detalles adicionales: Vertex realizará su presentación a las 4:30 pm ET, seguida por la discusión de datos clínicos de Alpine a las 5:15 pm ET, donde se compartirán los resultados actualizados del estudio RUBY-3 de povetacicept fase 1b/2a con la comunidad inversora.

**El significado más amplio para el desarrollo de inmunoterapia**

Esta adquisición subraya una tendencia más amplia en la industria: la consolidación en terapéuticas especializadas cada vez más está impulsada por activos clínicos validados en lugar de tecnologías en etapas tempranas. La señal de eficacia demostrada de povetacicept en estudios de fase 2 de IgAN — logrando un potencial de primera clase — proporcionó la base para esta valoración. Para los inversores que siguen el impulso de la inmunoterapia, la transacción indica una renovada confianza en la inhibición dual de BAFF/APRIL como una estrategia terapéutica viable, especialmente en enfermedades renales donde las modalidades de tratamiento validadas siguen siendo escasas.

La combinación de las capacidades de ingeniería de proteínas de Alpine con la escala, experiencia regulatoria e infraestructura comercial de Vertex posiciona a povetacicept para un avance significativo hacia la disponibilidad para pacientes.