PHEXXI obtiene una ventaja competitiva en precio: Evofem apunta a reducir los costos de fabricación en un 55-60% mediante la asociación con Windtree

Evofem Biosciences (OTCQB: EVFM) ha desbloqueado un posible cambio de juego para su gel anticonceptivo sin hormonas PHEXXI a través de un nuevo acuerdo de suministro con Windtree Therapeutics (NasdaqCM: WINT). La asociación busca reducir drásticamente los gastos de fabricación, abriendo caminos a mercados internacionales previamente inaccesibles donde la sensibilidad al precio sigue siendo alta.

Redefiniendo la economía de PHEXXI

El avance principal: Evofem proyecta que su costo de bienes vendidos (COGS) para PHEXXI caerá entre un 55% y un 60% gracias a la optimización de la cadena de suministro de Windtree. Esto no es solo una mejora en la eficiencia interna, sino que redefine fundamentalmente la estructura de precios de PHEXXI para su despliegue global.

Windtree coordinará con fabricantes farmacéuticos de su red para lograr esta reducción manteniendo los estándares de cumplimiento de la FDA. Es importante destacar que Evofem no asume costos de transición por transferencia de tecnología, una ventaja financiera significativa que acelera el proceso hacia precios por unidad más bajos.

Accediendo a mercados sensibles al precio

Saundra Pelletier, CEO de Evofem, destacó la imperativa estratégica: “Los costos de fabricación han creado un techo de comercialización en muchos mercados fuera de EE. UU. Una reducción sustancial de costos cambia fundamentalmente la economía y nos permite servir a regiones con una demanda urgente de opciones anticonceptivas no hormonales y controladas por la mujer.”

PHEXXI—un gel vaginal sin hormonas aplicado de 0 a 60 minutos antes del sexo—funciona manteniendo la acidez vaginal hostil a los espermatozoides. El producto ha obtenido la aprobación de la FDA, pero enfrentaba barreras de adopción en mercados emergentes con restricciones de precios. La reducción en los gastos de fabricación se traduce directamente en precios más competitivos de PHEXXI a nivel mundial, desbloqueando potencial de expansión.

Ejecución y expansión de mercado

La transferencia tecnológica cumple con los requisitos de validación de fabricación de la FDA, posicionando a la socia seleccionada de Windtree para comenzar la producción de lotes de validación. Jed Latkin, CEO de Windtree, enfatizó el enfoque en la preservación de la calidad: “Estamos aprovechando contactos globales para reducir drásticamente los costos de producción sin comprometer la calidad del producto en la que confían los proveedores de atención médica y los pacientes.”

Evofem mantiene la propiedad total de los activos y continúa con la comercialización en EE. UU. a través de su fuerza de ventas directa. A nivel internacional, la compañía busca licencias estratégicas—un acuerdo de julio de 2024 con Pharma 1 Drug Store, con sede en EAU, ejemplifica este enfoque, con planes de lanzar PHEXXI en los Emiratos tras la aprobación regulatoria local.

Una estrategia de doble producto

El portafolio de productos de la compañía se expandió en julio de 2024 con la adquisición de SOLOSEC (secnidazol), un antibiótico oral para vaginosis bacteriana y tricomoniasis. Esta diversificación complementa a PHEXXI en la estrategia más amplia de salud reproductiva femenina de Evofem, creando múltiples fuentes de ingreso a partir de los beneficios de la optimización de precios.

El acuerdo con Windtree indica la confianza de los inversores en el potencial comercial de PHEXXI una vez que se eliminen las barreras de fabricación. Para los mercados emergentes donde los anticonceptivos no hormonales satisfacen necesidades médicas genuinas, un precio competitivo de PHEXXI podría catalizar una expansión geográfica significativa.