Humacyte revela resultados del segundo trimestre de 2025 y hitos comerciales importantes para Symvess, tejido bioingeniado

Aspectos clave de la última actualización empresarial:

Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo y comercialización de tejidos humanos bioingenierizados universalmente compatibles, ha publicado su informe de rendimiento financiero y progreso estratégico del segundo trimestre de 2025. La compañía generó $301,000 en ingresos totales durante el trimestre, con unos ingresos acumulados de $818,000 en los primeros seis meses de 2025, procedentes de ventas de productos y colaboraciones en investigación.

El logro destacado se centra en la rápida expansión de la adopción hospitalaria de Symvess. La iniciativa comercial de la compañía ha asegurado ahora la aprobación de compra en 82 hospitales civiles, lo que representa un salto dramático desde las cinco instalaciones elegibles reportadas en mayo. Esta expansión refleja una exitosa gestión de los procesos de aprobación de los Comités de Análisis de Valor (VAC) de hospitales y sistemas de salud individuales, con 13 VAC ya aprobando el producto. Además, 40 VAC están en fase de evaluación.

Acceso a sistemas de salud militares y federales

Un logro regulatorio importante se alcanzó en julio de 2025 cuando Symvess obtuvo la aprobación en el Catálogo Electrónico (ECAT) de la Agencia de Logística de Defensa de EE. UU. Esta designación abre puertas a aproximadamente 35 instalaciones de tratamiento militar y unas 160 hospitales del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU., ampliando sustancialmente el mercado potencial. La primera transacción comercial con una instalación militar se realizó en julio, con la instalación compradora —un complejo médico integral que atiende a aproximadamente 200,000 militares en activo, jubilados y dependientes— realizando posteriormente un nuevo pedido. Se informa que varias instalaciones adicionales del DOD están en conversaciones de compra.

Impulso en ensayos clínicos y oportunidad de mercado

El vaso de tejido bioingenierizado sin células (ATEV™) continúa demostrando superioridad clínica en aplicaciones de acceso a diálisis. La presentación de datos del ensayo de fase 3 V007 en la conferencia de la Sociedad de Cirugía Vascular en junio generó reconocimiento notable, siendo los hallazgos del ensayo uno de los tres únicos presentados que recibieron mención especial. El estudio incluyó a 242 pacientes y examinó a una población particularmente desatendida de 110 pacientes de alto riesgo, incluyendo mujeres y hombres con comorbilidades como diabetes y obesidad, un grupo que representa más de la mitad del mercado de acceso a diálisis.

El ensayo mostró que los receptores de ATEV lograron una permeabilidad funcional significativamente mayor a los seis meses (85.7% frente a 51.9%) y una permeabilidad secundaria a los 12 meses (76.8% frente a 46.3%) en comparación con controles de fistula arteriovenosa autóloga. Estos resultados subrayan el potencial del producto para cubrir una brecha médica importante en las opciones de tratamiento actuales para poblaciones vulnerables.

Aceleración y perspectivas

A pesar de enfrentar presiones competitivas a principios del segundo trimestre, Humacyte experimentó un aumento notable en las aprobaciones de VAC a finales de junio y julio. Las ventas de productos en julio, por valor de $0.3 millones, superaron las ventas combinadas de los cinco meses anteriores, señalando un fortalecimiento en la tracción del mercado. Hasta la fecha, 12 hospitales han realizado pedidos de Symvess, con varias instalaciones realizando compras múltiples.

La compañía espera la publicación de los resultados completos del ensayo clínico de fase 3 V007 en una revista médica revisada por pares a finales de este año, lo que podría validar aún más el perfil clínico y apoyar los esfuerzos de expansión en los sistemas de salud civiles, militares y de VA.