neffy obtiene la aprobación de la FDA: un cambio radical para los afectados por alergias graves

ARS Pharmaceuticals acaba de alcanzar un hito importante: el spray nasal de epinefrina sin aguja neffy ya está llegando a las estanterías de las farmacias en todo EE. UU. tras la aprobación de la FDA en agosto de 2024. Esto es lo que significa para los 40 millones de estadounidenses que enfrentan reacciones alérgicas severas.

El Punto de Precio: ¿Quién Puede Permitírselo Realmente?

Si tienes seguro comercial, los pacientes elegibles enfrentan un copago de $25 por dos dispositivos neffy a través de neffyConnect. ¿Sin seguro? ARS está pidiendo $199 por dos dosis. Para quienes califican, el programa de asistencia al paciente lo cubre completamente de forma gratuita. Eso representa un cambio significativo en la accesibilidad en comparación con los autoinyectores de epinefrina tradicionales.

Por qué neffy Destaca: La Ventaja Sin Aguja

Aquí está la verdadera historia: la mayor barrera para el uso de epinefrina no es la disponibilidad, sino el miedo. La ansiedad por las agujas impide a millones llevar o usar autoinyectores cuando más lo necesitan. Según el Dr. Carlos Camargo de la Harvard Medical School, más de la mitad de los pacientes con recetas de epinefrina retrasan el tratamiento o lo omiten por completo durante emergencias.

El diseño de neffy invierte esto: Es un spray intranasal, sin aguja involucrada. Este sistema de administración sin aguja facilita llevarlo en bolsillos, bolsos(, administrar más rápido en situaciones de pánico y resulta psicológicamente menos intimidante. ¿El resultado? Los investigadores anticipan una mejor adherencia del paciente y una respuesta más rápida al tratamiento, lo que podría reducir las visitas a la sala de emergencias.

Cómo Obtener neffy: Múltiples Opciones

Tienes opciones. Agenda una cita con tu médico para obtener una receta, o visita neffy.com y haz clic en “Get neffy Now” para una consulta virtual con un médico autorizado. Ambas rutas conectan con neffyConnect para acceso y apoyo financiero. Desde ahora, las farmacias minoristas nacionales están almacenando inventario y las tarjetas de ahorro para copagos se pueden descargar en neffy.com.

La Oportunidad de Mercado

De los 40 millones de estadounidenses con alergias severas, solo 3.3 millones tienen recetas activas de epinefrina, y de esos, la mitad nunca las llevan de forma constante. Ese es el mercado sin explotar al que ARS apunta. Al eliminar la barrera de la aguja, neffy podría marcar la diferencia en las tasas de tratamiento.

Expansión Global y Enfoque Pediátrico

Más allá del lanzamiento en EE. UU., la Comisión Europea aprobó EUR neffy )spray nasal de adrenalina( en agosto de 2024 para el tratamiento de la anafilaxia. ARS espera disponibilidad en Europa para el Q4 2024. Mientras tanto, la compañía presentó una solicitud suplementaria a la FDA para una formulación pediátrica de 1 mg )para pacientes que pesen entre 33-66 lbs.(, ampliando el alcance de neffy a pacientes más jóvenes.

Datos Clave sobre el Spray de Epinefrina neffy

Aprobación actual: formulación de 2 mg para adultos y niños que pesen 30 kg o más. La FDA indicó su uso para reacciones alérgicas de Tipo I de emergencia, incluyendo anafilaxia por alimentos, medicamentos y veneno de insectos.

Protocolo de dosificación: Se recomiendan dos dispositivos neffy en todo momento. Si los síntomas no mejoran o empeoran después de la primera dosis, administrar una segunda dosis 5 minutos después usando un spray fresco en la misma fosa nasal.

Consideraciones de seguridad: Funciona mediante administración nasal, por lo que la absorción puede verse afectada por bloqueos nasales o condiciones estructurales. Los pacientes con enfermedades cardíacas, hiperactividad tiroidea, Parkinson o diabetes deben consultar con su médico, ya que la epinefrina puede interactuar con estas condiciones. Los efectos secundarios comunes incluyen irritación de garganta, dolor de cabeza, molestias nasales, temblores y nerviosismo.

La Conclusión

Para los pacientes con alergias y sus cuidadores, neffy representa una verdadera innovación en el acceso al tratamiento de emergencia. Al eliminar la aguja del mecanismo de administración de epinefrina, ARS está eliminando una barrera psicológica que ha impedido a millones llevar medicación que puede salvar vidas. Combinado con precios agresivos y programas de apoyo al paciente, esto podría transformar la forma en que se manejan las alergias severas en EE. UU. e internacionalmente.