Nuevo bloqueador de ácido ofrece nueva esperanza en la lucha contra las infecciones persistentes de H. pylori

Un nuevo enfoque de tratamiento ha surgido en la lucha contra Helicobacter pylori, una de las infecciones bacterianas más comunes que afecta a aproximadamente 115 millones de estadounidenses. La aprobación por parte de la FDA de terapias combinadas basadas en vonoprazan marca un cambio significativo en la forma en que los médicos pueden abordar este patógeno persistente que se ha vuelto cada vez más resistente a los antibióticos convencionales.

Por qué H. pylori sigue siendo un desafío creciente

Durante décadas, los inhibidores de la bomba de protones (IBPs) han sido la columna vertebral estándar de los regímenes de tratamiento de H. pylori. Sin embargo, las tasas de erradicación han disminuido por debajo del 80% en los últimos años, en gran parte debido a la creciente resistencia a los antibióticos y a una supresión insuficiente del ácido. Esto significa que casi 1 de cada 4 pacientes tratados con terapia triple basada en PPI tradicional todavía llevan la infección después de su ciclo de antibióticos—una realidad preocupante que impulsa la búsqueda de mejores opciones.

Si no se trata, esta infección bacteriana puede progresar a complicaciones graves, incluyendo úlceras pépticas y cáncer gástrico no cardia, haciendo que una terapia efectiva de primera línea sea crucial.

Un enfoque diferente: Bloqueadores de ácido competitivos de potasio

El recién aprobado VOQUEZNA DUAL PAK representa una desviación de la filosofía de tratamiento convencional. En lugar de confiar en la tecnología PPI más antigua, este producto combinado combina vonoprazan—un bloqueador de ácido competitivo de potasio (PCAB) y el primer representante de su clase de medicamentos aprobado en EE. UU. en más de tres décadas—con amoxicilina.

El VOQUEZNA DUAL PAK ofrece a los médicos flexibilidad al proporcionar un tratamiento efectivo sin claritromicina, un antibiótico que presenta preocupaciones para algunas poblaciones de pacientes. Este régimen de doble componente puede lograr niveles superiores de supresión de ácido en el estómago, potencialmente mejorando la eficacia de los antibióticos.

Evidencia clínica tras la aprobación

La aprobación se basó en datos del PHALCON-HP, el mayor ensayo de registro en EE. UU. para el tratamiento de H. pylori, que incluyó a 1,046 pacientes. Los resultados revelaron ventajas convincentes sobre la terapia triple tradicional basada en lansoprazol.

Para la población de pacientes en general, el VOQUEZNA DUAL PAK logró una tasa de erradicación del 77.2% en comparación con el 68.5% de la terapia triple convencional con PPI. Más impresionantemente, en pacientes portadores de cepas resistentes a claritromicina—un desafío clínico en crecimiento—el nuevo régimen alcanzó un éxito del 69.6% frente solo al 31.9% con el tratamiento estándar.

Los perfiles de efectos adversos entre el nuevo régimen de vonoprazan y la terapia tradicional fueron comparables, siendo la diarrea el efecto secundario reportado con mayor frecuencia en todos los grupos de tratamiento.

Abordando la resistencia a los antibióticos de frente

A medida que proliferan las cepas de H. pylori resistentes a los antibióticos, disponer de alternativas de tratamiento que funcionen mediante una mayor supresión del ácido se vuelve cada vez más valioso. Vonoprazan logra una supresión del ácido más potente y sostenida que los PPI convencionales, un mecanismo que teóricamente mejora la penetración de los antibióticos y la erradicación bacteriana.

Phathom Pharmaceuticals, que licenció los derechos exclusivos en Norteamérica y Europa de vonoprazan a Takeda, con sede en Japón, anticipa la disponibilidad comercial del VOQUEZNA DUAL PAK en el tercer trimestre de 2022. La compañía también ha presentado solicitudes regulatorias para vonoprazan en esofagitis erosiva y está investigando su potencial para la enfermedad por reflujo no erosiva.

Qué significa esto para pacientes y clínicos

La aprobación proporciona a gastroenterólogos y médicos de atención primaria alternativas probadas para abordar las limitaciones que afectan la gestión actual de H. pylori. Dos vías de tratamiento distintas—regímenes triple y dual—permiten una selección de terapia individualizada basada en factores específicos del paciente y patrones de resistencia.

Para los millones de estadounidenses que inconscientemente albergan H. pylori, este avance terapéutico ofrece una esperanza renovada de que la ciencia moderna puede superar las defensas bacterianas que han permitido que esta infección persista a pesar de décadas de esfuerzos de tratamiento.