Cochlear alcanza un hito en la FDA: la tecnología de implantes inteligentes redefine las soluciones auditivas

Cochlear Limited ha obtenido la aprobación de la FDA para el Sistema Nucleus Nexa, estableciéndose como la primera y única prótesis coclear inteligente del sector con capacidades de firmware actualizable. Este avance marca un cambio significativo en la forma en que los receptores de implantes auditivos pueden acceder a mejoras tecnológicas con el tiempo.

Arquitectura revolucionaria del firmware

La característica principal de la plataforma Nexa radica en su diseño de implante habilitado por firmware. A diferencia de los sistemas cocleares convencionales, donde las innovaciones se limitan al procesador de sonido externo, el Implante Nucleus Nexa permite a los receptores beneficiarse de futuras mejoras mediante actualizaciones de firmware directamente en el dispositivo implantado. Esta capacidad de actualización similar a la de un teléfono inteligente crea un camino para que los receptores experimenten nuevas funciones sin necesidad de reemplazar el implante.

Jan Janssen, Director de Tecnología de Cochlear, explicó la importancia: “El Implante Nucleus Nexa ejecuta su propio firmware, permitiendo nuevas capacidades e innovaciones futuras para los receptores. Esto establece un nuevo estándar en la industria al ofrecer mejoras tanto en el implante como en el procesador de sonido.”

Diseño compacto y rendimiento durante todo el día

La nueva línea de procesadores de sonido ofrece reducciones drásticas en tamaño sin sacrificar la duración de la batería. El Procesador de Sonido Nucleus 8 Nexa con batería recargable Power Compact mide un 9% menos en tamaño y pesa un 12% menos que su predecesor, pero mantiene un rendimiento auditivo de día completo mediante un algoritmo inteligente de Gestión Dinámica de Energía que se adapta continuamente a las necesidades del usuario a lo largo del día.

Esto representa el procesador de sonido con capacidad para todo el día más pequeño disponible actualmente, un avance crítico para los usuarios que priorizan discreción y comodidad durante el uso prolongado.

Arquitectura inteligente de almacenamiento interno

Una adición notable es el sistema de memoria a bordo que almacena de forma segura los ajustes auditivos individuales (MAPs) directamente en el implante. Esta función ofrece beneficios prácticos: si un usuario pierde o daña su procesador de sonido, los ajustes auditivos se transfieren sin problemas a cualquier Procesador de Sonido Nucleus Nexa compatible sin necesidad de reconfiguración, minimizando las interrupciones en la experiencia auditiva diaria.

El implante también cuenta con capacidades de diagnóstico a bordo, permitiendo que el sistema monitoree su propio rendimiento y alerte a los profesionales en caso de problemas que requieran atención.

Ecosistema completo de productos

El Sistema Nexa se lanza con varias opciones de procesadores. El Procesador de Sonido Nucleus Kanso 3 Nexa está dirigido a usuarios que buscan soluciones ultra discretas fuera de la oreja, mientras que el Procesador de Sonido Nucleus 8 Nexa sirve a quienes priorizan funciones avanzadas y potencia de procesamiento. La fecha de lanzamiento del Kanso 3 coincide con el despliegue más amplio de Nucleus Nexa a finales del verano, y los usuarios existentes del Sistema Nucleus podrán actualizarse al Procesador de Sonido Kanso 3 de forma independiente.

Ambas opciones ofrecen funciones avanzadas, incluyendo SmartSound IQ 2 con tecnología SCAN2 y ForwardFocus automatizado, respaldadas por un ecosistema integrado que incluye Nucleus SmartNav, aplicaciones móviles y software profesional de ajuste.

Impacto clínico y en la vida real

Los proveedores de atención médica expresan confianza en el potencial de la plataforma. El Dr. David Kelsall, del Rocky Mountain Ear Center, comentó: “La innovación del implante inteligente refuerza aún más mi capacidad para ofrecer los mejores resultados a los pacientes hoy y en el futuro.”

Los receptores reportan mejoras transformadoras en su calidad de vida. Lori Miller, usuaria del Sistema Nexa, compartió: “Con mi implante coclear, la vida ha cambiado drásticamente. He podido escuchar a mi familia, que es mi máxima prioridad. Siento que me han dado una segunda oportunidad con una emoción infantil por los sonidos que ahora experimento.”

A nivel mundial, más de 430 millones de personas viven con pérdida auditiva discapacitante. La investigación indica que hasta el 80% de los niños que reciben implantes antes de los 12 meses lograron un vocabulario receptivo dentro de los rangos normales al ingresar en la escuela, subrayando la importancia del intervención temprana en el desarrollo.

Disponibilidad en el mercado

El Sistema Nucleus Nexa, incluyendo el Kanso 3 y los procesadores de sonido asociados, llegará al mercado a finales del verano de 2025. La plataforma incorpora protección contra agua IP68, conectividad Bluetooth y accesorios de transmisión compatibles, permitiendo su uso en diversos entornos de escucha y en diferentes idiomas.

Este avance posiciona a Cochlear para atender las necesidades cambiantes de los receptores de pérdida auditiva, quienes cada vez más esperan que los dispositivos médicos igualen la sofisticación tecnológica y las capacidades de actualización de los dispositivos electrónicos de consumo.