Fusión de Tocagen: Cambio estratégico hacia la innovación en dermatología con el programa principal FB-401

En un reajuste estratégico significativo, Tocagen ha acordado fusionarse con Forte Biosciences mediante una transacción totalmente en acciones que posiciona a la entidad fusionada para centrarse en el avance de programas clínicos en etapa avanzada en condiciones inflamatorias de la piel. La organización combinada operará como Forte Biosciences bajo el ticker FBRX en el Nasdaq Capital Market, marcando un cambio deliberado en la estrategia de desarrollo clínico de la empresa fusionada.

Fundamento Clínico y Necesidad Médica No Satisfecha

En el corazón de esta combinación se encuentra FB-401, la candidata bioterapéutica viva patentada de Forte diseñada como un tratamiento tópico para enfermedades inflamatorias de la piel, particularmente dermatitis atópica. La terapia ya ha completado pruebas de Fase 1/2a en poblaciones adultas y pediátricas (edades 3 y mayores), demostrando una eficacia alentadora junto con un perfil de seguridad favorable. Se espera que los datos completos del ensayo se sometan a una revista revisada por pares durante la primera mitad de 2020.

El mercado de dermatitis atópica pediátrica representa una necesidad médica no satisfecha sustancial, con opciones terapéuticas existentes aún limitadas. El enfoque diferenciado de Forte mediante tecnología bioterapéutica viva busca abordar esta brecha de tratamiento, posicionando a FB-401 como una opción potencialmente de primera clase en esta indicación.

Estructura de Financiamiento y Cronograma de Desarrollo

Un consorcio de inversores que incluye a Alger, BVF Partners LP y OrbiMed ha comprometido una $14 millones de inversión de capital antes del cierre de la transacción. Este financiamiento impulsará un mayor desarrollo de la cartera clínica de la entidad combinada, con la empresa fusionada proyectada para mantener aproximadamente $25 millones en efectivo total tras la finalización tanto de la fusión como del financiamiento.

La hoja de ruta clínica incluye el inicio de un ensayo aleatorizado de Fase 2 para mediados de 2020, con datos previstos para mediados de 2021. Este cronograma posiciona el programa de desarrollo de Forte para un posible avance regulatorio en el corto a medio plazo.

Economía de la Transacción y Estructura de Propiedad

Bajo el acuerdo definitivo, todas las acciones en circulación de Forte y los valores relacionados serán canjeados por acciones de Tocagen sobre una base pro forma. Según un cálculo de método de tesorería totalmente diluido, los accionistas de Tocagen retendrán aproximadamente un 25.5% de propiedad de la organización combinada, mientras que los accionistas de Forte (incluidos los inversores entrantes) tendrán aproximadamente un 74.5%. La asignación de propiedad está sujeta a ajuste en función de la posición de efectivo neto de Tocagen y la cantidad final de financiamiento en el cierre.

Liderazgo y Dirección Estratégica

Paul Wagner, Ph.D., servirá como presidente y director ejecutivo de la entidad combinada, con sede en Torrance, California. La estructura de la junta incluirá ocho directores, con Forte designando a seis miembros y Tocagen a dos, reflejando la composición de propiedad y el papel de liderazgo clínico de Forte en la organización fusionada.

Camino Regulatorio y Expectativas de Cierre

La transacción requiere la aprobación de los accionistas en una reunión especial y el cumplimiento de condiciones de cierre habituales, incluyendo un umbral mínimo de efectivo para Tocagen. Se anticipa que el cierre ocurra en el segundo trimestre de 2020. Tras la finalización, la organización buscará vías regulatorias para avanzar FB-401 hacia el potencial comercial, con un enfoque particular en ofrecer alternativas de tratamiento para poblaciones pediátricas donde las opciones terapéuticas siguen siendo limitadas.