El avance en la fabricación de células T γδ de IN8bio: resultados clínicos consistentes y reconocimiento por ISCT en el tratamiento de AML

IN8bio (Nasdaq: INAB) alcanzó un hito importante en la Reunión Anual 2025 de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Génica (ISCT), recibiendo el prestigioso Premio al Resumen de la Región Anfitriona (U.S. East) por su plataforma patentada de fabricación de células gamma-delta T. El reconocimiento subraya el liderazgo tecnológico de la compañía en la generación de terapias celulares reproducibles y de grado clínico.

La eficacia clínica habla por sí misma

Los datos del ensayo INB-100 presentan una evidencia convincente del potencial terapéutico. Los 10 pacientes en la cohorte inicial de leucemia mieloide aguda (LMA) mantuvieron un estado libre de recaída durante más de un año, logrando una supervivencia global media de 23,3 meses a enero de 2024. Esta durabilidad representa un avance significativo para pacientes con leucemia mieloide aguda de alto riesgo que reciben células γδ haploidénticas post-transplante de células madre hematopoyéticas.

Lo que distingue estos resultados es la persistencia a largo plazo de las células γδ observada en los pacientes tratados—un logro pionero para productos de terapia celular alogénica en la marca de un año.

La ventaja de la fabricación: proceso sobre variabilidad del donante

La plataforma DeltEx™ Allo de IN8bio demuestra una visión crítica: la metodología de fabricación, no la fuente del donante, determina la composición final del producto. Este enfoque centrado en el proceso ofrece tres ventajas clave:

Consistencia en la reprogramación de TCR: Los lotes clínicos mostraron un cambio uniforme de αβ-TCR a γδ-TCR, con enriquecimiento de clones Vγ9. Esta conversión ocurrió independientemente del material inicial del donante—una prueba de que el proceso patentado de IN8bio reprograma de manera confiable las poblaciones de células T.

Uniformidad en los marcadores de potencia: En múltiples lotes de fabricación, todos los productos expresaron altos niveles de genes asociados con una mayor citotoxicidad contra el cáncer, activación inmunitaria y capacidad de migración hacia tumores.

Escalabilidad mediante automatización: IN8bio ha automatizado su línea de producción, permitiendo una fabricación rápida y reproducible de dosis criopreservadas. Esta infraestructura tecnológica posiciona a la compañía para apoyar de manera eficiente los ensayos clínicos en curso y una posible futura comercialización.

Implicaciones estratégicas para la fabricación de terapias celulares

Kate Rochlin, Directora de Operaciones de IN8bio, destacó la ventaja competitiva: “El control de la fabricación en todas las etapas de desarrollo—desde la optimización del proceso hasta la producción clínica y la caracterización del producto—sigue siendo fundamental para el éxito de la terapia celular. Nuestra capacidad constante de producir productos celulares potentes con firmas citotóxicas y de migración representa un diferenciador clave.”

El reconocimiento con el Premio al Resumen de la ISCT valida la experiencia integral de IN8bio en fabricación. El perfil de expresión génica confirmó productos altamente potentes en múltiples lotes, abordando un desafío fundamental en la terapia celular alogénica: la reproducibilidad a escala.

Expansión del pipeline clínico

El ensayo INB-100 continúa inscribiendo pacientes en la dosis recomendada de la fase 2. Más allá de las aplicaciones en LMA, IN8bio está avanzando con células γδ DeltEx DRI autólogas combinadas con la terapia estándar para glioblastoma, mientras explora nuevos engagers de células γδ T para oncología e indicaciones autoinmunes.

La convergencia de un control riguroso de fabricación, resultados clínicos consistentes y reconocimiento de terceros académicos posiciona a IN8bio como un actor relevante en el panorama en evolución de la inmunoterapia con células γδ T.