La empresa de atención médica reestructura sus operaciones: NAYA Biosciences se enfoca exclusivamente en fertilidad y escinde su pipeline oncológico como entidad independiente

La separación estratégica desbloquea valor a medida que el mercado se expande – La compañía se rebautiza como INVO Fertility, Inc. y cambia su ticker a IVF

El sector de la salud reproductiva está experimentando un impulso renovado, y INVO Fertility, Inc. (anteriormente NAYA Biosciences) se está posicionando para aprovechar esta tendencia. La compañía anunció el 14 de abril de 2025 que está llevando a cabo una reestructuración corporativa importante que divide su modelo de negocio de doble enfoque en dos entidades especializadas, cada una persiguiendo oportunidades de mercado distintas.

La separación: La fertilidad acapara la atención, la oncología pasa a ser privada

Bajo la nueva estructura, el brazo que cotiza en bolsa operará exclusivamente como INVO Fertility, Inc., cotizando bajo el ticker de Nasdaq “IVF” (transicionando desde “NAYA”). Este cambio indica la confianza de la dirección en el mercado de la salud reproductiva y en la capacidad de la compañía para construir una red de servicios de fertilidad escalada.

La división de oncología, NAYA Therapeutics, pasará a ser de propiedad privada. La empresa matriz mantendrá una participación minoritaria, posicionándose para beneficiarse si la pipeline de anticuerpos bifuncionales genera una apreciación significativa del valor en el futuro. Este acuerdo ofrece a los inversores exposición a posibles ganancias mientras permite que el equipo de oncología opere con recursos enfocados y dedicados.

¿Por qué ahora? Vientos favorables del mercado y claridad estratégica

La decisión refleja dinámicas más amplias de la industria. La orden ejecutiva reciente del presidente de EE. UU. para reducir los costos de IVF y ampliar el acceso a servicios de fertilidad ha reforzado el potencial de expansión del mercado. En lugar de intentar gestionar clínicas de fertilidad y programas de oncología en etapas tempranas simultáneamente, NAYA Biosciences apuesta a que dos entidades independientes y enfocadas podrán avanzar más rápido y captar más valor que una estructura combinada.

“De ahora en adelante, aprovecharemos nuestras operaciones de fertilidad existentes y generadoras de ingresos, con centros operativos en Wisconsin, Alabama y Georgia, para adquirir y construir nuevos centros en EE. UU.,” señaló Steve Shum, CEO de INVO Fertility. La compañía actualmente opera dos Centros INVO y una clínica de IVF, con planes de expandirse tanto por adquisición como por crecimiento orgánico.

La parte de fertilidad: Clínicas habilitadas con dispositivos como modelo

La estrategia central de INVO Fertility se centra en tres vectores: operar centros de marca INVO que ofrecen procedimientos de cultivo intravaginal (IVC) usando el dispositivo INVOcell aprobado por la FDA, adquirir y operar clínicas tradicionales de IVF, y distribuir la tecnología INVOcell a operadores de clínicas de terceros.

El INVOcell representa un enfoque diferenciado: permite que la fertilización y el desarrollo embrionario temprano ocurran de forma natural dentro del cuerpo de la paciente, ofreciendo una alternativa de menor costo al IVF convencional en laboratorio, manteniendo una eficacia comparable. La compañía proyecta que este método puede ofrecer resultados con una reducción de costos significativa en comparación con el tratamiento estándar de IVF y supera notablemente a la inseminación intrauterina (IUI).

El ángulo de oncología: Anticuerpos de próxima generación en desarrollo

NAYA Therapeutics continuará avanzando su plataforma de anticuerpos bifuncionales de forma independiente. La pipeline incluye tres programas en etapa clínica:

NY-303: Un anticuerpo bispecífico GPC3 x NKp46 dirigido al carcinoma hepatocelular (HCC). El medicamento está diseñado para abordar el 70-85% de los pacientes con HCC que no responden a los estándares actuales de inmunoterapia. Un ensayo de monoterapia de fase I/IIa está autorizado para inscribir pacientes en la segunda mitad de 2025.

NY-500: Un bispecífico PD-1 x VEGF optimizado por IA que busca ser el primero en el mercado en esta combinación para HCC. Se esperan datos preclínicos y traslacionales en 2025, con inicio de fase I/II previsto para principios de 2026.

NY-338: Un anticuerpo CD38 x NKp46 para mieloma múltiple, diseñado con un perfil de seguridad y eficacia diferenciado en comparación con daratumumab y agentes T-cell. La inscripción en fase I/II está planificada para principios de 2026.

¿Qué significa esto para los accionistas?

La separación está diseñada para permitir que cada negocio atraiga capital y atención de inversores adecuados a su perfil de riesgo-retorno. Una compañía pública de servicios de fertilidad con flujos de ingresos existentes y planes de expansión a corto plazo atrae a un grupo de inversores diferente al de un desarrollo de oncología en etapas tempranas. Con esta división, NAYA Biosciences está señalando confianza en que el mercado valorará cada parte de manera más justa por separado.

El CEO Shum destacó la participación minoritaria retenida en NAYA Therapeutics como un posible impulsor de valor: “Seguimos entusiasmados con los activos de NAYA TX y su potencial de upside significativo, que esperamos monetizar en el futuro mediante la apreciación del valor de la participación minoritaria que planeamos mantener.”

Cronograma de ejecución y aprobaciones

La separación final está sujeta a la finalización de documentos definitivos de transacción y al cumplimiento de condiciones estándar de cierre, incluyendo aprobaciones regulatorias y de accionistas necesarias. La compañía también está finalizando sus estados financieros de 2024 tras presentar una extensión en su Form 10-K.

La reestructuración subraya una tendencia más amplia en el sector salud: las empresas con pipelines diversos optan cada vez más por estructuras enfocadas y especializadas. Para NAYA Biosciences, la decisión refleja confianza en que tanto los servicios de fertilidad como las terapias oncológicas de próxima generación merecen plataformas dedicadas para maximizar su potencial respectivo.