Innate Pharma avanza con tres activos clínicos principales mientras la disponibilidad de efectivo se extiende hasta el Q3 de 2026

Innate Pharma informó sus resultados del tercer trimestre de 2025 con avances significativos en su cartera clínica. La última actualización comercial de la biotecnológica destaca logros regulatorios clave y cronogramas en marcha para sus programas principales, posicionando a la compañía para posibles catalizadores de valor hasta 2026.

Aprobación de la FDA para Lacutamab Fase 3—Se Esquema el Camino hacia la Aprobación Acelerada

En un hito regulatorio importante, la FDA completó su revisión del protocolo confirmatorio de la fase 3 de lacutamab sin comentarios adicionales, autorizando a Innate Pharma a continuar con el ensayo TELLOMAK-3. El estudio está diseñado para evaluar el anticuerpo anti-KIR3DL2 en linfomas de células T cutáneas, específicamente en pacientes con síndrome de Sézary y micosis fungoides que ya han recibido al menos una terapia sistémica previa.

El ensayo aleatorizado contará con dos cohortes independientes: pacientes con síndrome de Sézary aleatorizados 1:1 para recibir lacutamab o romidepsina, y pacientes con micosis fungoides aleatorizados 1:1 para recibir lacutamab o mogamulizumab. El objetivo primario es la supervivencia libre de progresión evaluada por revisión central independiente.

Lo que llamó la atención de los inversores fue la retroalimentación inicial alentadora de la FDA sobre el potencial de aprobación acelerada para el síndrome de Sézary. Si los datos respaldan la eficacia durante el estudio de fase 3 en curso, Innate Pharma podría acelerar su entrada en el mercado. La compañía planea iniciar TELLOMAK-3 en la primera mitad de 2026, con datos de fase 2 que ya muestran actividad duradera y métricas mejoradas de calidad de vida.

IPH4502 Nectin-4 ADC Alcanza Dosis Farmacológicamente Activa

El conjugado de anticuerpo y fármaco de próxima generación de Innate Pharma, IPH4502, continúa avanzando en su estudio de fase 1 en varios tipos de tumores sólidos, incluyendo carcinoma urotelial, cáncer de pulmón no microcítico, mama, ovario, gástrico, esofágico y colorectal. El ensayo tiene como objetivo inscribir aproximadamente 105 pacientes en total.

La fase de escalado de dosis ha alcanzado ahora una dosis farmacológicamente activa—un hito crítico que indica que el compuesto está interactuando con su objetivo en niveles clínicamente relevantes. La inscripción de pacientes avanza bien y se espera que finalice a finales de 2025 o principios del primer trimestre de 2026, con datos de escalado de dosis previstos para la primera mitad de 2026.

Datos de Monalizumab PACIFIC-9 Esperados en H2 2026—La Colaboración con AstraZeneca Sigue en Marcha

El ensayo de fase 3 PACIFIC-9, realizado por el socio de Innate Pharma, AstraZeneca, evalúa durvalumab combinado con monalizumab u oleclumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III no resecable tras quimiorradioterapia. La inscripción en este ensayo ya está completa y se esperan resultados en la segunda mitad de 2026.

Posición Financiera: €56.4 Millones de Liquidez Hasta Q3 2026

Innate Pharma reportó una posición de efectivo de €56.4 millones al 30 de septiembre de 2025, incluyendo inversiones a corto plazo e instrumentos financieros no corrientes. La compañía espera que esta liquidez soporte sus operaciones hasta finales del tercer trimestre de 2026—una ventana crítica mientras espera múltiples resultados de datos clínicos.

Los ingresos de los primeros nueve meses de 2025 fueron de €2.3 millones, principalmente por acuerdos de colaboración con AstraZeneca y Sanofi, en comparación con €10.2 millones en el mismo período de 2024. Las obligaciones financieras totalizaron €24.8 millones al cierre del trimestre.

Optimización Estratégica y Enfoque en Activos de Alto Valor

Innate Pharma está concentrando sus recursos en lo que la dirección considera los activos clínicos de mayor valor: IPH4502, lacutamab y monalizumab. Como parte de este nuevo enfoque estratégico, la compañía anunció una reorganización planificada que incluye despidos, previstos para completarse en la primera mitad de 2026, sujeto a aprobación regulatoria francesa.

La compañía también mantiene un programa ATM (en el mercado) de hasta $75 millones en Acciones de Depósito Americanas, aunque no se han realizado ventas bajo este programa hasta el 30 de septiembre de 2025.

Mirando Hacia Adelante: Catalizadores para 2026 en el Punto de Mira

Para los inversores de Innate Pharma, los próximos 12 meses presentan múltiples puntos de inflexión potenciales. La iniciación de la fase 3 TELLOMAK-3 y la posible vía de aprobación acelerada para lacutamab podrían redefinir la oportunidad de mercado. Los datos de escalado de dosis de IPH4502 proporcionarán señales críticas de seguridad y eficacia para el espacio de Nectin-4 ADC. Y la lectura de PACIFIC-9 validará si monalizumab aporta valor al panorama de combinaciones en inmuno-oncología.

El CEO Jonathan Dickinson señaló que estos hitos posicionan a la compañía para “ofrecer un valor significativo para los pacientes y accionistas” a medida que su cartera diferenciada avanza en etapas avanzadas de desarrollo.