SKYRIZI supera a Stelara en el ensayo emblemático de enfermedad de Crohn: qué significan los resultados de SEQUENCE

Comparación cara a cara muestra la superioridad de Risankizumab

Los últimos datos clínicos de AbbVie revelan un avance significativo en el tratamiento de la enfermedad de Crohn. El ensayo de fase 3 SEQUENCE—un estudio comparativo riguroso—comparó directamente risankizumab (SKYRIZI) contra ustekinumab (Stelara) en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada a severa que habían fracasado previamente en uno o más tratamientos anti-TNF. Para los pacientes agotados por las opciones de tratamiento convencionales, esta comparación aborda una cuestión clínica crítica: ¿qué biológico ofrece mejores resultados?

Objetivos primarios: donde SKYRIZI gana

El ensayo estableció dos mediciones principales de eficacia. Primero, risankizumab logró no inferioridad en la remisión clínica para la semana 24, medida mediante el Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI). Esto significa que los pacientes que recibieron SKYRIZI alcanzaron tasas de remisión comparables o superiores a las de Stelara—un punto de referencia crucial para un alivio temprano de los síntomas.

Más notablemente, risankizumab demostró superioridad en la remisión endoscópica en la semana 48. La evaluación endoscópica—visualización directa del revestimiento intestinal—representa el estándar de oro para confirmar la verdadera resolución de la enfermedad. La comparación SKYRIZI vs Stelara aquí no fue solo equivalente; risankizumab mostró una ventaja medible en la cicatrización del tejido mucoso, sugiriendo una remisión más profunda y sostenida.

Objetivos secundarios y perfil de seguridad

Más allá de los objetivos primarios, todos los objetivos secundarios de eficacia favorecieron a risankizumab con significación estadística. El régimen de medicación—inducción intravenosa de 600 mg en las semanas 0, 4 y 8, seguida de mantenimiento subcutáneo de 360 mg cada 8 semanas a partir de la semana 12—demostró ser tanto efectivo como bien tolerado. La monitorización de seguridad no reveló señales adversas novedosas, con un perfil de tolerabilidad consistente con el historial de seguridad establecido de risankizumab en otras indicaciones.

Esto contrasta con el esquema de administración de Stelara (inducción intravenosa en la semana 0 y 90 mg subcutáneos cada 8 semanas), ofreciendo flexibilidad para las preferencias del paciente y las estrategias de manejo clínico.

Importancia clínica para pacientes con experiencia en anti-TNF

El ensayo SEQUENCE inscribió específicamente a pacientes con fracaso documentado en anti-TNF—una población desafiante que representa una enfermedad resistente al tratamiento. En este escenario del mundo real, demostrar superioridad en lugar de mera equivalencia fortalece la base de evidencia para las decisiones de secuenciación del tratamiento y proporciona a los gastroenterólogos confianza basada en datos al elegir risankizumab sobre las alternativas establecidas.