La tecnología de vanguardia SAFEbody de Adagene atrae una asociación estratégica con Third Arc Bio para el desarrollo de estimuladores de células T enmascaradas

En una colaboración significativa anunciada el 13 de noviembre de 2025, el innovador en biotecnología Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) ha establecido un marco de asociación con Third Arc Bio, Inc., marcando una expansión importante de su plataforma de enmascaramiento de precisión SAFEbody hacia nuevos territorios terapéuticos. El acuerdo estratégico se centra en aprovechar la tecnología patentada SAFEbody de Adagene para avanzar en dos engagers de células T CD3 enmascarados diseñados para dirigirse a antígenos tumorales asociados novedosos.

Estructura Financiera y Términos Comerciales

Bajo el modelo de asociación, Third Arc Bio obtiene derechos globales de desarrollo y comercialización para ambas moléculas candidatas. La estructura financiera incluye un pago inicial de $5 millones a Adagene, con la posibilidad de pagos por hitos de desarrollo y comercialización que alcanzan hasta $840 millones tras el cumplimiento exitoso de condiciones predefinidas. Además de estos pagos estructurados, Adagene participará en regalías generadas por las ventas a los usuarios finales. Es importante destacar que Adagene ha conservado una opción sin coste para desarrollar y comercializar de forma independiente estos candidatos terapéuticos en toda Gran China, Singapur y Corea del Sur, una posición estratégica en mercados asiáticos de alto crecimiento.

Plataforma Tecnológica e Innovación Terapéutica

La tecnología SAFEbody representa un avance en la resolución de un desafío persistente en los terapéuticos de anticuerpos: lograr ventanas terapéuticas favorables minimizando efectos secundarios no deseados. Mediante mecanismos de enmascaramiento de precisión, la plataforma protege el dominio de unión de las terapias basadas en anticuerpos hasta que alcanzan el microambiente tumoral, donde se produce una activación selectiva. Esta estrategia de activación controlada espacialmente permite una orientación específica de anticuerpos hacia el tumor, reduciendo sustancialmente la toxicidad fuera del tumor en tejidos normales.

El enfoque de Adagene ha demostrado validación clínica a través de su programa principal, ADG126 (muzastotug)—un anticuerpo enmascarado anti-CTLA-4 SAFEbody que actualmente avanza en las evaluaciones de Fase 1b/2 y Fase 2 en combinación con inhibidores de puntos de control anti-PD-1. El desarrollo se centra en cáncer colorrectal microsatélite estable, donde los hallazgos clínicos tempranos continúan respaldando la mejora del índice terapéutico prometida por el enfoque de enmascaramiento.

Razonamiento Estratégico y Expansión de la Plataforma

Según el liderazgo de Adagene, la asociación subraya la versatilidad de la plataforma SAFEbody en diversas modalidades de inmunoterapia. La tecnología ha demostrado ser adaptable a anticuerpos mejorados con Fc, conjugados de anticuerpos y drogas, y engagers biespecíficos de células T—ofreciendo a Third Arc Bio una herramienta poderosa para potenciar su creciente cartera de candidatos innovadores dirigidos al sistema inmunológico.

Third Arc Bio aporta experiencia complementaria a través de su plataforma ARCStim, diseñada para crear sinapsis inmunes optimizadas para una activación precisa de las células T. El candidato principal de la compañía, ARC101, representa un engager biespecífico de células T de primera clase que apunta a tumores sólidos que expresan CLDN6, actualmente en evaluación clínica de Fase 1. La integración de la tecnología SAFEbody de Adagene en el motor de desarrollo de Third Arc Bio busca generar moléculas dirigidas a CD3 y CD28 con perfiles de seguridad y eficacia superiores.

Posicionamiento Competitivo e Implicaciones en el Mercado

Esta asociación refleja el creciente impulso en la industria en torno a inmunoterapias enmascaradas y condicionalmente activadas, donde la activación controlada del fármaco promete superar barreras de tolerabilidad que históricamente han limitado la dosificación y eficacia en estrategias de compromiso de células T. Al combinar las capacidades de enmascaramiento de precisión de Adagene con la experiencia de Third Arc Bio en el compromiso de células T, la colaboración posiciona a ambas entidades para avanzar en una nueva generación de terapéuticos que abordan necesidades no satisfechas en oncología.

La asociación también valida la plataforma tecnológica de Adagene como un motor licenciable para el desarrollo de pipeline externo, abriendo potencialmente nuevas vías de colaboración a medida que el enmascaramiento de precisión gana reconocimiento en el sector biotecnológico.